經導管去腎交感神經術的又一里程碑式研究

RDN組24小時平均收縮壓下降了9 mm Hg,平均舒張壓下降6 mm Hg,診室收縮壓下降了9.4 mm Hg,診室舒張壓降低了5.2 mm Hg;而假手術組24小時平均收縮壓下降了1.6 mm Hg,平均舒張壓下降了1.9 mm Hg,診室收縮壓下降了2.6 mm Hg,診室舒張壓降低了1.7 mm Hg(圖1)。

經導管去腎交感神經術的又一里程碑式研究

研究還顯示,在3~6個月的隨訪期間,隨著時間推移血壓下降程度逐漸增加,晝夜血壓均有明顯下降(圖2)。

經導管去腎交感神經術的又一里程碑式研究

所有受試者,第一次篩查前降壓藥必須穩定服用至少6周,降壓藥包括噻嗪類利尿劑,二氫吡啶類鈣拮抗劑以及血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑等1~3種,且至少服用最大推薦劑量的50%。所有受試者在入組前和術後檢測尿液來驗證是否使用降壓藥。

SPYRAL HTN-ON MED試驗:採用多電極消融導管

他指出,SPYRAL HTN-ON MED與SYMPLICITY HTN-3兩項研究試驗結果不同的原因是多方面的。

首先,SPYRAL HTN-ON MED試驗對受試者篩選較為嚴格,最大特點是固定了受試者降壓藥使用類別,減少了混雜因素,並且更多地關注24小時平均動態血壓。

其次,工欲利其事,必先利其器,合適的消融設備對消融設備是RDN成功的重要因素之一。SPYRAL HTN-ON MED研究採用的是第二代Symplicity Spyral™消融導管(美敦力),導管上有4個電極以90°的間隔均勻分佈在螺旋型電極環的四個象限中,釋放於腎動脈後可自動恢復螺旋形。

此導管可克服既往SYMPLICITY系列研究單電極導管的不足,可以多個位點同時消融,節約手術時間。同時消融位點相對固定,可以減少術者手術操作的差異。

第三,在手術操作方面,SPYRAL研究消融部位包括腎動脈主幹及分支,而這能夠起到更好的降壓作用。

他也指出,SPYRAL HTN-ON MED試驗也存在一定侷限性,如試驗設計沒有包括預期統計功效評估;降壓藥的遵醫囑率較低,僅有60%。另外研究結果不一定代表其他RDN設備;沒有適合指標判斷消融是否成功。

SPYRAL HTN-ON MED試驗對臨床實踐的影響:腎交感型高血壓患者或獲益最大

他認為,SPYRAL HTN-ON MED試驗也不是一個終點,只是RDN發展中的又一里程碑,更大樣本量的Pivotal研究,還需拭目以待。


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