经导管去肾交感神经术的又一里程碑式研究

RDN组24小时平均收缩压下降了9 mm Hg,平均舒张压下降6 mm Hg,诊室收缩压下降了9.4 mm Hg,诊室舒张压降低了5.2 mm Hg;而假手术组24小时平均收缩压下降了1.6 mm Hg,平均舒张压下降了1.9 mm Hg,诊室收缩压下降了2.6 mm Hg,诊室舒张压降低了1.7 mm Hg(图1)。

经导管去肾交感神经术的又一里程碑式研究

研究还显示,在3~6个月的随访期间,随着时间推移血压下降程度逐渐增加,昼夜血压均有明显下降(图2)。

经导管去肾交感神经术的又一里程碑式研究

所有受试者,第一次筛查前降压药必须稳定服用至少6周,降压药包括噻嗪类利尿剂,二氢吡啶类钙拮抗剂以及血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂等1~3种,且至少服用最大推荐剂量的50%。所有受试者在入组前和术后检测尿液来验证是否使用降压药。

SPYRAL HTN-ON MED试验:采用多电极消融导管

他指出,SPYRAL HTN-ON MED与SYMPLICITY HTN-3两项研究试验结果不同的原因是多方面的。

首先,SPYRAL HTN-ON MED试验对受试者筛选较为严格,最大特点是固定了受试者降压药使用类别,减少了混杂因素,并且更多地关注24小时平均动态血压。

其次,工欲利其事,必先利其器,合适的消融设备对消融设备是RDN成功的重要因素之一。SPYRAL HTN-ON MED研究采用的是第二代Symplicity Spyral™消融导管(美敦力),导管上有4个电极以90°的间隔均匀分布在螺旋型电极环的四个象限中,释放于肾动脉后可自动恢复螺旋形。

此导管可克服既往SYMPLICITY系列研究单电极导管的不足,可以多个位点同时消融,节约手术时间。同时消融位点相对固定,可以减少术者手术操作的差异。

第三,在手术操作方面,SPYRAL研究消融部位包括肾动脉主干及分支,而这能够起到更好的降压作用。

他也指出,SPYRAL HTN-ON MED试验也存在一定局限性,如试验设计没有包括预期统计功效评估;降压药的遵医嘱率较低,仅有60%。另外研究结果不一定代表其他RDN设备;没有适合指标判断消融是否成功。

SPYRAL HTN-ON MED试验对临床实践的影响:肾交感型高血压患者或获益最大

他认为,SPYRAL HTN-ON MED试验也不是一个终点,只是RDN发展中的又一里程碑,更大样本量的Pivotal研究,还需拭目以待。


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