作为该药物临床试验的主要研究人员，宾大的Stephen J. Schuster博士表示：“这是一个令人兴奋的消息，我们看到了这种挽救生命的疗法可以广泛应用于有大量患者未满足的医疗需求，许多人的生命可能因此得救。”
去年美国血液学会(ASH)年会上，诺华和宾夕法尼亚大学(Penn)共同公布了关于Kymriah (CTL019)的一项关键研究新数据(JULIET)。
在这项名为JULIET的全球关键II期临床试验中，研究人员评估了Kymriah (CTL019)在复发/难治性DLBCL患者中的疗效，临床结果证实了该疗法的持久性。
关键性试验的数据显示：
81例患者在3个月或更早时间的随访中，总体有效率(ORR)为53％，完全缓解率(CR)为40%，部分缓解率(PR)为14％。
接受Kymriah输注6个月后，总体有效率(ORR)为37％，完全缓解率(CR)为30％。中位缓解持续时间尚未达到。
图片来源诺华
在JULIET研究中，首次应答后6个月的无复发概率为74％(95％CI，52％-87％)，中位缓解持续时间尚未达到，总体生存期(OS)中位数也尚未达到(95％CI：6.5个月-不可估计)，从输注到数据截止的中位时间为5.6个月。
Novartis Oncology首席执行官LizBarrett说：“对于CAR-T细胞药物Kymriah两个适应症的获批，我们感谢宾大的领导开发以及参加临床试验的勇敢的患者，使Kymriah成为迄今为止最令人兴奋的抗癌技术之一。”
参考出处：
https://www.pennmedicine.org/news/news-releases/2018/may/fda-approves-car-t-therapy-for-large-b-cell-lymphoma-developed-at-university-of-pennsylvania
https://www.healio.com/hematology-oncology/lymphoma/news/online/%7B6907d61c-5cc5-4b95-a2c7-3c4b5464f90f%7D/fda-expands-approval-of-kymriah-to-include-relapsed-or-refractory-large-b-cell-lymphoma
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