作為該藥物臨床試驗的主要研究人員，賓大的Stephen J. Schuster博士表示：“這是一個令人興奮的消息，我們看到了這種挽救生命的療法可以廣泛應用於有大量患者未滿足的醫療需求，許多人的生命可能因此得救。”
去年美國血液學會(ASH)年會上，諾華和賓夕法尼亞大學(Penn)共同公佈了關於Kymriah (CTL019)的一項關鍵研究新數據(JULIET)。
在這項名為JULIET的全球關鍵II期臨床試驗中，研究人員評估了Kymriah (CTL019)在復發/難治性DLBCL患者中的療效，臨床結果證實了該療法的持久性。
關鍵性試驗的數據顯示：
81例患者在3個月或更早時間的隨訪中，總體有效率(ORR)為53％，完全緩解率(CR)為40%，部分緩解率(PR)為14％。
接受Kymriah輸注6個月後，總體有效率(ORR)為37％，完全緩解率(CR)為30％。中位緩解持續時間尚未達到。
圖片來源諾華
在JULIET研究中，首次應答後6個月的無復發概率為74％(95％CI，52％-87％)，中位緩解持續時間尚未達到，總體生存期(OS)中位數也尚未達到(95％CI：6.5個月-不可估計)，從輸注到數據截止的中位時間為5.6個月。
Novartis Oncology首席執行官LizBarrett說：“對於CAR-T細胞藥物Kymriah兩個適應症的獲批，我們感謝賓大的領導開發以及參加臨床試驗的勇敢的患者，使Kymriah成為迄今為止最令人興奮的抗癌技術之一。”
參考出處：
https://www.pennmedicine.org/news/news-releases/2018/may/fda-approves-car-t-therapy-for-large-b-cell-lymphoma-developed-at-university-of-pennsylvania
https://www.healio.com/hematology-oncology/lymphoma/news/online/%7B6907d61c-5cc5-4b95-a2c7-3c4b5464f90f%7D/fda-expands-approval-of-kymriah-to-include-relapsed-or-refractory-large-b-cell-lymphoma
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