但是这些研究都是西方国家开展,入组的患者大部分是欧美人群,到底中国患者使用PD-1效果是不是和国外一样,一直存在疑问。
不过今天,根据BMS公司官网公布的信息显示,第一份中国PD-1使用大数据出炉,PD-1抗体(Nivolumab)相比化疗可以显著改善晚期非小细胞肺癌总生存时间。
PD-1抗体(Nivolumab)
PD-1相比化疗,死亡风险降低32%
有效率(ORR):PD-1抗体(Nivolumab)有效率大约是化疗(多西他赛)的4倍(17% vs 4%);
病理分型:
鳞癌患者,相比化疗,接受PD-1抗体(Nivolumab)死亡风险降低39% (HR 0.61;95% CI: 0.42 to 0.89);
非鳞癌患者,相比化疗,接受PD-1抗体(Nivolumab)死亡风险降低24% (HR 0.76;95% CI: 0.56 to 1.04);
PD-L1表达状态:
PD-L1表达阳性(PD-L1≥1%) ,相比化疗,接受PD-1抗体(Nivolumab)死亡风险降低38% (HR 0.62;95% CI: 0.45 to 0.87);
PD-L1表达阴性(PD-L1<1%),相比化疗,接受PD-1抗体(Nivolumab)死亡风险降低25% (HR 0.75;95% CI: 0.52 to 1.09);
本次试验还有另外一个积极意义,就是以中国患者为主的Checkmate-078实验数据,和之前PD-1抗体公布的临床试验结果(CheckMate-017和CheckMate-057)基本一致。
该研究的详细结果将于4月16日的美国癌症研究协会(AACR)2018年大会披露。
另外,本次试验的药物已经在中国提交上市申请,并获得国家加速审批资格。
附CheckMate-078临床试验介绍
[1]https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-first-pd-1-inhibitor-demonstrate-superior-sur
[2] Five-Year Follow-Up of Nivolumab in Previously Treated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: Results From the CA209-003 Study, DOI: 10.1200/JCO.2017.77.0412 Jurnal of Clinical Oncology - published online before print March 23, 2018
本文由美中嘉和医疗团队编译。
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