牛津專家稱“有80% 的把握”,英國新冠病毒疫苗試驗首次注射人體

據BBC 4月23日報道,牛津大學研製的新型冠狀病毒疫苗已宣佈開始進行人體試驗。有兩名志願者已被注射該疫苗,這項研究共招募了800多名志願者。800多名志願者中將有一半的人接種新型冠狀病毒肺炎疫苗。另一半人接種能夠預防腦膜炎,但不能預防冠狀病毒的對照疫苗。

牛津專家稱“有80% 的把握”,英國新冠病毒疫苗試驗首次注射人體

Elisa Granato是第一個被注射的志願者

進行疫苗人體試驗的志願者們並不知道自己接種的是哪種疫苗,只有醫生知道。

接受疫苗注射兩人之一的伊麗莎 · 格蘭納託(Elisa Granato) 告訴 BBC: “我是一名科學家,所以我想盡我所能支持科學進程。”

牛津大學的一個研究小組在不到三個月的時間裡研製出了這種疫苗。 薩拉 · 吉爾伯特是詹納研究所的疫苗學教授,她領導了這項臨床前研究。

她說: “就我個人而言,我對這種疫苗充滿信心。”。 “當然,我們必須對其進行測試,並從人類那裡獲取數據。 我們必須證明它確實有效,在更廣泛的人群中使用這種疫苗之前,阻止人們感染新型冠狀病毒。”

吉爾伯特教授說,她“有80% 的把握”這種疫苗會起作用,但現在不願意給出具體數字,只是說她對這種可能性“非常樂觀”。

那麼疫苗是如何起作用的呢?

這種疫苗是由來自黑猩猩的一種普通感冒病毒(稱為腺病毒)的弱毒株製成的,這種病毒經過改造,不能在人類體內生長。

牛津專家稱“有80% 的把握”,英國新冠病毒疫苗試驗首次注射人體

牛津大學的研究小組已經利用同樣的方法研製出了一種抗 Mers 的疫苗—— Mers 是另一種冠狀病毒,在臨床試驗中取得了可喜的結果。

他們怎麼知道這是否有效?

研究小組唯一能夠知道新型冠狀病毒肺炎疫苗是否有效的方法,是比較試驗雙方在未來幾個月中感染冠狀病毒的人數。如果英國的病例迅速下降,反而可能會成為一個問題,因為可能沒有足夠的數據支撐。

牛津專家稱“有80% 的把握”,英國新冠病毒疫苗試驗首次注射人體

弗格斯(Fergus)拿著牛津大學團隊開發的一小瓶疫苗

領導這項試驗的牛津疫苗集團主任安德魯 · 波拉德教授說: “雖然我們希望目前這場流行病浪潮儘快終結。但如果我們沒有收集到足夠的數據,我們將無法確定疫苗在未來幾個月內是否有效。 但我們預計未來會出現更多病例,因為這種病毒尚未消失。”

疫苗研究人員優先招募當地醫護人員參與試驗,因為他們比其他人更容易接觸到病毒。

在接下來的幾個月裡,將會有一個更大規模的試驗,大約有5000名志願者參加,並且沒有年齡限制。

老年人對疫苗的免疫反應往往較弱。 研究人員正在評估他們是否需要注射兩劑疫苗。 牛津大學的研究小組也在考慮在非洲進行疫苗試驗,可能是在肯尼亞,那裡的傳播率正在以較低的基數上升。

如果數據可能是個問題,為什麼不直接用冠狀病毒感染志願者來做試驗呢?

這雖然是一個快速而確定的方法,可以確定疫苗是否有效,但這樣做存在倫理問題,因為不能直接證明是在治療新型冠狀病毒肺炎,簡單來說我們不能把病人“死馬當作活馬醫”。

牛津專家稱“有80% 的把握”,英國新冠病毒疫苗試驗首次注射人體

一月份開始研究疫苗,圖為牛津科研小組在進行疫苗研究

但是這在將來是可能的,波拉德教授說: “如果我們達到了一定程度,我們可以對這種疾病進行一些治療,並且我們可以保證志願者的安全,這將是測試疫苗的一個非常好的方法。”

疫苗試驗是安全的嗎?

在接下來的幾個月裡,試驗志願者將受到嚴密的監控。 他們被告知,有些人在接種疫苗後的頭幾天可能會感到手臂痠痛、頭痛或發燒。 他們還被告知存在一種理論上的風險,即該病毒可能引起對冠狀病毒的嚴重反應,這種反應出現在一些早期的 Sars 動物疫苗研究中。

但牛津大學的研究小組說,他們的數據表明,疫苗產生增強型疾病的風險很小。如果疫苗被證明是有效的,科學家們希望在九月份之前準備好一百萬劑疫苗,並在那之後大規模地擴大生產。

誰會先得到這種新冠病毒疫苗?

吉爾伯特教授說目前還沒有決定: “我們的角色不是決定將會發生什麼,我們的工作是嘗試獲得一種有效的疫苗,並且擁有足夠的疫苗,然後其它的事情,由其他人來決定。”

牛津專家稱“有80% 的把握”,英國新冠病毒疫苗試驗首次注射人體

波拉德教授補充說: “我們必須確保我們有足夠的劑量來為那些最需要幫助的人提供幫助,不僅僅是在英國,也包括在發展中國家。”

倫敦帝國理工學院的另一個研究小組希望在六月開始其冠狀病毒疫苗的人體試驗。牛津大學和帝國理工的研究團隊已經收到了超過4000萬英鎊的政府資助。

衛生大臣馬特 · 漢考克讚揚了這兩個科研小組,並表示英國將“傾其所有”研發疫苗。英國首席醫學顧問 克里斯 · 惠蒂(Chris Whitty) 教授表示,在未來一年內,無論是疫苗還是治療新型冠狀病毒肺炎的藥物都不太可能問世。


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