2020年11月23日药讯:重要资讯发布,影响所有职业药师

#国家药监局重要通知,影响所有执业药师# 近日,国家药监局正式发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(以下简称《通知》),《通知》自2021年1月1日起实施。《通知》明确,针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况,省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。(国家医保局)


#Moderna候选新冠疫苗保护效力达94.5%,且尚无严重病例发生#Moderna公司宣布,由美国国立卫生研究院(NIH)任命的独立数据安全监测委员会(DSMB)对其新冠候选疫苗mRNA-1273的3期临床试验中期数据进行了分析。该委员会已告知Moderna,临床试验达到研究方案中预先规定的有效性标准,疫苗有效性为94.5%


#创新药新锐烨辉医药宣布完成B+轮融资#近日,创新药新锐公司Bionova Pharmaceuticals(烨辉医药)宣布完成B+轮融资。本轮由翰颐资本、金浦投资、幂方资本、楹联健康基金、银盛泰等共同投资。此前公司已完成两轮融资,股东包括泰福资本、高瓴资本、奥博资本、博远资本、礼来亚洲基金、幂方资本及三井国际投资部。(创新药新锐公司)


#阿斯利康宣布其新冠疫苗达到预防COVID-19的主要功效终点#11月23日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,来自英国和巴西进行的AZD1222临床试验中期分析的高水平积极结果显示,该疫苗在预防COVID-19方面(主要终点)非常有效,并且在接受疫苗的受试者中未报告住院或重症病例。(AstraZeneca)


#千金、乐普拿下首家过评!超10亿抗眩晕药市场“火了”#11月23日,国家药监局官网显示,乐普恒久远药业的盐酸倍他司汀片和湖南千金湘江药业的盐酸地芬尼多片的一致性评价补充申请获批。米内网数据显示,今年上半年中国公立医疗机构终端他司汀片剂销售额同比增长超过10%;地芬尼多片剂同比增长超过30%。在此之前,两个产品并无企业获批过评。(国家药监局)


#艾伯维维奈克拉片即将国内获批 预计今年销售额有望破10亿美元#近日,艾伯维BCL-2抑制剂「维奈克拉片」的上市申请(JXHS2000002/3/4)进入行政审批阶段,这意味着该药即将在国内获批,批准的适应症为:联合阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。(艾伯维)


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