2020年11月23日藥訊:重要資訊發佈,影響所有職業藥師

#國家藥監局重要通知,影響所有執業藥師# 近日,國家藥監局正式發佈《關於規範藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》自2021年1月1日起實施。《通知》明確,針對當前部分地區執業藥師不夠用、配備難的實際情況,省級藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策,並設置過渡期。(國家醫保局)


#Moderna候選新冠疫苗保護效力達94.5%,且尚無嚴重病例發生#Moderna公司宣佈,由美國國立衛生研究院(NIH)任命的獨立數據安全監測委員會(DSMB)對其新冠候選疫苗mRNA-1273的3期臨床試驗中期數據進行了分析。該委員會已告知Moderna,臨床試驗達到研究方案中預先規定的有效性標準,疫苗有效性為94.5%


#創新藥新銳燁輝醫藥宣佈完成B+輪融資#近日,創新藥新銳公司Bionova Pharmaceuticals(燁輝醫藥)宣佈完成B+輪融資。本輪由翰頤資本、金浦投資、冪方資本、楹聯健康基金、銀盛泰等共同投資。此前公司已完成兩輪融資,股東包括泰福資本、高瓴資本、奧博資本、博遠資本、禮來亞洲基金、冪方資本及三井國際投資部。(創新藥新銳公司)


#阿斯利康宣佈其新冠疫苗達到預防COVID-19的主要功效終點#11月23日,阿斯利康(AstraZeneca)宣佈,來自英國和巴西進行的AZD1222臨床試驗中期分析的高水平積極結果顯示,該疫苗在預防COVID-19方面(主要終點)非常有效,並且在接受疫苗的受試者中未報告住院或重症病例。(AstraZeneca)


#千金、樂普拿下首家過評!超10億抗眩暈藥市場“火了”#11月23日,國家藥監局官網顯示,樂普恆久遠藥業的鹽酸倍他司汀片和湖南千金湘江藥業的鹽酸地芬尼多片的一致性評價補充申請獲批。米內網數據顯示,今年上半年中國公立醫療機構終端他司汀片劑銷售額同比增長超過10%;地芬尼多片劑同比增長超過30%。在此之前,兩個產品並無企業獲批過評。(國家藥監局)


#艾伯維維奈克拉片即將國內獲批 預計今年銷售額有望破10億美元#近日,艾伯維BCL-2抑制劑「維奈克拉片」的上市申請(JXHS2000002/3/4)進入行政審批階段,這意味著該藥即將在國內獲批,批准的適應症為:聯合阿扎胞苷,或地西他濱,或低劑量阿糖胞苷用於治療年齡75歲及以上或因合併症不適於接受強誘導化療的新診斷的成人急性髓系白血病(AML)患者。(艾伯維)


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