兒童抗病毒治療指南2020年4月更新—強調快速啟動治療和更新方案

由於美國食品和藥物管理局(FDA)批准新的藥物使用指證,新的研究結果發表。4月14日美國DHHS再次更新了HIV感染兒童抗反轉錄病毒治療指南(Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection),對

“何時開始啟動抗反轉錄病毒治療(ART)”和“用什麼藥物治療”等內容進行修訂,強調“快速啟動治療”。主要更新內容如下:

1. 建議對所有HIV感染兒童(而不僅僅限於年齡<1歲的兒童)迅速開展抗反轉錄病毒治療(ART)。“快速啟動”定義為HIV診斷後立即抗病毒治療或在診斷後幾天內啟動抗病毒治療。

2. 由於不再根據兒童的年齡(小於1歲或≥1歲)分別就何時開始抗病毒治療提出建議,刪除表A。對支持快速啟動抗病毒治療的數據依據結果(即對生存和健康、神經發育、改進免疫功能、病毒庫清除和病毒抑制等益處)進行分組。更新相關參考文獻。

3. 對於每個兒童個案,基於患兒的臨床或心理社會因素,可以推遲啟動抗病毒治療時間。專家組強調醫療因素:包括HIV體徵和症狀重要性。當臨床醫生、患者和護理人員共同決定是否推遲治療時,應考慮這些因素。


1. 因為FDA已批准考比司他(COBI)可用於兒童治療,指南更新了HIV感染兒童抗反轉錄病毒治療初治方案。對正文和表7中相關內容進行修訂。

2. 推薦COBI增效的阿扎那韋(ATV/c)或COBI增效的達蘆那韋(DRV/c)加兩個核苷類反轉錄酶抑制劑(NRTI)作為基於蛋白酶抑制劑(PI)備選初治方案,分別用於年齡≥12歲、性成熟分級(SMR)為1至3、體重超過35kg或40kg兒童和青少年。

3. 在兒童指南中,參考了成人和青少年抗反轉錄病毒指南和圍產期指南中關於有生育潛力和懷孕或準備懷孕人群使用多替拉韋(DTG)和其他抗反轉錄病毒(ARV)藥物建議。根據關於使用多替拉韋的最新建議對措辭進行了修訂。


三、圍產期HIV暴露或

1. 新指南中將“經驗性艾滋病治療(empiric HIV therapy)”改為“推定的艾滋病治療(presumptive HIV therapy)”,與世界衛生組織使用的術語保持一致。建議對圍產期感染HIV風險較高的嬰兒進行推定的艾滋病病毒治療。為明確起見,術語“多藥ARV預防”改為“雙藥ARV預防”。

2. 修訂表11根據新生兒感染HIV的風險抗病毒治療和表12新生兒抗病毒給藥建議,明確抗病毒治療方案以及用於推定的HIV治療的抗病毒藥物的持續時間和劑量。

3. 表11和表12中不再含NICHD-HPTN 040/PACTG 1043中用於高危嬰兒的雙藥ARV方案;這種治療方案在正文中描述,參見雙藥ARV預防部分。


四、對HIV青少年抗病毒治療的特別注意事項

新指南增加了一個新的部分,題為“HIV感染的青少年少數性取向者的特別注意事項(Special Considerations for Adolescents with HIV Who Are Sexual Minorities)”。內容鏈接參考《成人和青少年抗反轉錄病毒治療指南》中青少年和年輕成人HIV感染者及HIV感染變性者相關內容。


五、藥物毒性或藥物不耐受處理

1. 表15 抗病毒治療相關的不良反應和管理建議-中樞神經系統毒性,包括整合酶抑制劑(INSTI)相關的神經精神症狀和其他中樞神經系統表現的最新信息。表中添加了比替拉韋(bictegravir,BIC)相關信息。

2. 表15h增加關於抗病毒治療藥物與體重增加之間關係的信息,該表重新命名為抗反轉錄病毒治療相關的不良反應和管理建議-脂肪營養不良和體重增加(Antiretroviral Therapy-Associated Adverse Effects and Management Recommendations - Lipodystrophies and Weight Gain)。


更新了關於在持續病毒抑制的兒童抗病毒治療方案更改和抗病毒治療失敗的識別與管理章節,體現基於新獲批的兒童ARV藥物和專家組建議的最新ART選項。


其他

更新了表中抗病毒治療兒童研究數據、劑量和安全性信息。


文獻來源

Panel on Antiretroviral Therapy and Medical Management of Children Living with HIV. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection. (Last Updated: April 14, 2020)


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