洛杉矶市律师迈克·菲耶已对多家销售所谓冠状病毒假想疗法或“在家”检测试剂盒的公司采取了行动
3月下旬，加利福尼亚州的RootMD公司开始为担心冠状病毒的消费者做广告“在家中Covid-19暴露和免疫测试”。该公司表示，将以249美元的价格邮寄一个测试套件-包括一个“刺血针”，买家可以用它刺破手指并收集血液样本。然后，该公司承诺，消费者可以将样品邮寄给“经认证的MD免疫学家”以测试针对冠状病毒的抗体，并在48小时内得到结果。
当时，美国食品药品监督管理局（FDA）还没有授权对COVID-19进行任何在家测试。但是该公司的市场营销资料似乎表明FDA已经审查了RootMD试剂盒。在Instagram和Twitter上，该公司的消息中包含标签“ #FDA #Approved”。
在其网站上，该公司的消息传递有所不同。该站点表示：“该测试尚未完成由FDA标记为已批准的几个月调查期。” 该公司声称，FDA仍然发布了“允许在紧急情况下使用”的指导。
实际上，FDA已经明确表示，在其紧急指导下出售的任何测试均仅用于医疗机构，并且该政策“不适用于家庭测试”，包括在家中收集测试样品。
RootMD测试很快引起了洛杉矶市律师的注意，后者在本周提起的诉讼中指控该公司违反了食品和药品法规以及禁止虚假广告的法律。作为周四达成的和解协议的一部分，除非获得FDA的批准，否则该公司同意支付5,000美元的罚款，退还所有客户并停止所有COVID-19测试的销售。
在提起诉讼之前，RootMD的联合创始人Elroy Vojdani博士在接受采访时表示，他已经售出了800套工具。他对公司在社交媒体上的发言表示遗憾，但他坚称RootMD符合FDA指南。Vojdani说，由于担心测试套件的准确性，他已经停止销售该套件，并表示该公司正在向客户退款。
针对该诉讼，RootMD发表声明说：“我们使用的所有血液采集和实验室测试材料均为最高标准。” 该公司还表示，“遵守所有法规。”
RootMD的律师没有回应对此和解的置评请求。洛杉矶市检察官办公室拒绝对此事发表评论。
RootMD的起源
RootMD于2020年推出，重点治疗肠易激综合征等“慢性肠道疾病”，甚至提供“ GutCheck”在家中进行血液检查。该公司表示，它可以“分析您的血液以找出疾病的根本原因”，并制定个性化的治疗计划，其中通常包括使用膳食补充剂。
在冠状病毒大流行中，伏伊达尼（Vojdani）出现在Facebook Live视频中，并推荐了多种补充剂来帮助抵抗该病毒的传播。这些补充剂中的一些也可以通过他的医疗实践和在线商店获得。
对冠状病毒的补充销售激增。但是专家警告说，还没有显示出能有效治疗冠状病毒的补充剂，如果服用过量，甚至可能造成伤害。
Vojdani的建议之一是胶体银喷雾剂，受到了Mayo诊所和美国国立卫生研究院等机构的联邦监管机构和医学专家的严格审查，他们说，这种方法既不安全也不有效。FDA还警告了几家公司，禁止销售银产品作为对COVID-19的治疗或预防措施，其中包括阴谋论家InfoWars的Alex Jones和电视传播家Jim Bakker。
Vojdani在他的Facebook Live视频中声称：“胶体银已被很好地证明具有抗病毒特性和抗菌特性”，并建议“在鼻子中使用胶体银喷雾剂作为预防措施”。
NPR要求伏伊达尼（Vojdani）发表评论，因为医疗和政府机构警告说胶体银喷雾无效且可能不安全。他在一份声明中说，他的医学实践“强调了积极采取健康方法的重要性。这包括注意一个人吃什么，进行多少运动以及向全世界释放哪种能量。”
血液检查的局限性
随着RootMD扩展到COVID-19测试，Vojdani与全国各地越来越多的科学家和研究人员一起进行血液测试以寻找抗体（也称为血清学测试），以确定有多少人接触了冠状病毒。
FDA允许许多公司出售用于实验室，医院和其他医疗机构的COVID-19血液检测。但是，正如洛杉矶市检察官办公室在针对RootMD的诉讼中指出的那样，FDA 未授权对COVID-19进行任何在家测试，包括在家中采集血液样本。
据专家称，原因之一是即使在实验室环境下，验血也会有一定的局限性。其一，目前尚不清楚带有这种病毒抗体的人是否真正免疫。
但是RootMD网站的访问者收到了不同的消息。
RootMD网站声称，如果您的测试结果恢复阳性，“您将可以帮助他们确定他们不会感染您的冠状病毒，从而使您放心地放心对待您周围的人。”
专家说这是不正确的。
马里兰大学医学院教授研究冠状病毒的马修·弗里曼（Matthew Frieman）解释说：“目前尚无关于具有这种病毒抗体的人是否受到保护免于再感染的数据。”
在回答NPR的问题时，Vojdani本人对RootMD网站上的测试声明表示担忧，并认为这是有问题的。此后，该公司已将索赔从其网站上删除。
他说：“我不同意在网站上发布该信息。” “我很遗憾那个声明出现在网站上。我不同意。”
对准确性的担忧
目前市场上针对冠状病毒进行的至少一些血清学检测的另一个问题是，它们可能不准确，从而导致假阳性或阴性结果百分比过高。
公共卫生实验室协会的Kelly Wroblewski说：“关于这些测试如何执行的数据很少。”
Vojdani自己说，他发现套件的准确性存在问题。他说他正在使用来自三个独立制造商的测试套件。他说，他对所有试剂盒中的相同来源的样品进行了测试，结果发现“巨大变化”。
他说：“显然，这令人大开眼界，令人担忧。”
4月7日，洛杉矶市检察官办公室表示已与RootMD联系，该公司第二天就停止销售测试套件。
Vojdani说，测试销售的停顿是因为他担心测试的准确性，而不是法律咨询。
“我们不想向人们散布虚假信息。” 他说。“这些测试非常重要，而且非常需要。”
FDA已经同意血清学检测是该国应对冠状病毒的重要组成部分。但是在本周，FDA专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士也向制造和销售这些测试的公司发出警告，称该机构将“追捕”那些提出误导性主张的公司。
哈恩说：“如果有人说某项测试未经FDA授权或批准，那是不对的。”
