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每日醫藥公告
羅欣藥業：獲得第一類醫療器械備案憑證
海正藥業：HS236膠囊獲批臨床（肝細胞肝癌）
康緣藥業：澤瀉降脂膠囊獲批臨床
博暉創新：人凝血酶原複合物獲註冊
美康生物：取得3項醫療器械註冊證
艾迪藥業：ACC008片獲得批3期臨床（HIV）
九典制藥：泮托拉唑鈉腸溶片通過仿製藥一致性評價（胃潰瘍）
廣濟藥業：維生素 B2 片和 B6 片收到藥品補充申請批件，有效期延長
ST金花：收到證監局行政處罰事先告知書（拆借資金）
西藏藥業：重大資產重組（上市許可27/44，商標過戶87/93，生產轉換17完成）
迪瑞醫療：丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒變更包裝規格，適用劑形
美諾華：收購寧波美諾華100%股權
一品紅：乙酰吉他黴素幹混懸劑申請修改本品質量標準補充申請通過
翰宇藥業：參與“重大新藥創制”科技重大專項促性腺激素釋放激素拮抗劑西曲瑞克的研究與開發
新產業：獲得發明專利1項
遼寧成大：短期融資券獲准註冊
廣譽遠：董事會秘邱旻書辭職
每日醫藥資訊
苑東生物科創板IPO註冊生效，募集資金擬用於重大疾病創新藥項目等
上海證券交易所科創板最新消息，苑東生物科創板上市申請已經註冊生效，這意味著該公司有望於近期正式上市。根據招股說明書，苑東生物採用科創板第一套上市標準，本次公開發行股票的數量不超過3009萬股，擬募資11.61億元，募集資金主要用於重大疾病領域創新藥物系列產品產業化基地建設項目、藥品臨床研究項目、生物藥研究項目等等。
根據招股說明書，苑東生物正在從仿製藥企業向“仿創”結合企業轉型，但仍處於“仿創”結合的早期階段。2019年，該公司研發投入約1.57億元，佔營業收入的比例為16.53%，研發領域圍繞麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥、糖尿病等疾病。目前，苑東生物擁有46個在研產品，
其中包括7個1類新藥，2個處於臨床試驗階段的2類新藥，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研學藥已被CDE納入優先審評。康希諾新冠疫苗規劃產能為1-2億劑
康希諾生物董事會主席宇學峰在科創板網上路演時表示，公司新冠疫苗三期臨床試驗正在籌備推進中，暫未最終確定方案。目前疫苗的規劃產能為1-2億劑，最終年產能要根據最終獲批產品的劑量、劑次等因素決定。
齊魯製藥3500萬美元獲Vicineum大中華區獨家許可
齊魯製藥與Sesen Bio達成一項獨家授權協議，獲得後者在研新藥Vicineum在大中華區的獨家權益，開發該藥治療對卡介苗無應答的非肌層浸潤性膀胱癌和其他類型癌症。此筆合作交易金額達3500萬美元。
先聲藥業自主研發的腦血管病領域1類創新藥先必新(R)成功獲批上市
這也是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥。先必新(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)以4:1的配比組合，科學配伍了兩種活性成分：依達拉奉和右莰醇，應用兩種成分清除自由基、抗炎以及保護血腦屏障等多重作用機制，可顯著降低急性缺血性腦卒中引發的腦神經損傷，是兩種成分的首次成藥。
美國聯邦政府再斥21億用於新冠疫苗研發
美國聯邦政府與賽諾菲和GSK達成了一項價值21億美元的協議，這筆資金將用於臨床試驗、擴大生產和購買1億劑疫苗。這是“Warp Speed”行動的一部分。特朗普政府希望在2021年初之前廣泛生產冠狀病毒疫苗。這是加入Operation Warp Speed組合的第六種候選疫苗，也是迄今為止最大的疫苗交易。聯邦政府還與阿斯利康、強生、Moderna、Novavax和輝瑞達成了協議。
THE END
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