協和神經腫瘤週刊
神外前沿
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2020年11月25日 由PracticeUpdate報道的一篇新聞稿“The ERC1671 Vaccine Shows Promise in Recurrent GBM”稱，加利福尼亞大學歐文分校（he University of California, Irvine）的Daniela Bota團隊，於2020神經腫瘤年會（SNO）會議上公佈其雙盲、安慰劑對照的隨機II期臨床研究的前期結果。研究者發現、與安慰劑相比，ERC1671預處理和外周血中CD4+ T淋巴細胞計數與總生存率的相關性更強，在未使用貝伐單抗及貝伐單抗抵抗的復發膠質母細胞瘤患者中均有顯著效果，同時實驗組和安慰劑對照組的不良反應發生率沒有差異。
Bota教授團隊正在評估ERC1671與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子及環磷酰胺的聯合治療作為貝伐單抗的輔助治療方法治療復發膠質母細胞瘤的作用。截至目前，已有22例未使用貝伐單抗的復發膠質母細胞瘤患者入組，並被隨機分配至ECR1671/粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子/環磷酰胺聯合貝伐單抗治療組及安慰劑聯合貝伐單抗治療組。
入組患者的中位年齡是56.5（33-74）歲，其中7例為女性（32%），平均KFS評分為82.3（70-100）。22例患者中，2例在完成1週期治療前停藥，2例尚在盲法治療中。18例患者因腫瘤進展而揭盲：其中8名患者接受了ERC1671聯合治療，10名患者接受了安慰劑。在接受安慰劑的患者中，有5人進展後改用ERC1671聯合治療，18人中僅有1人未死亡。
隨機分配至ERC1671聯合治療組的8名揭盲患者的中位生存期是264.5天（自治療開始時計算），而隨機分配至安慰劑組且未改用ERC1671聯合治療的5名患者中位生存期是182天。所有接受ERC1671聯合治療的13名患者（包括初始分配至ERC1671聯合治療組患者及進展後改用ERC1671聯合治療的安慰劑組患者）的中位生存期是328天。
Bota教授表示ERC1671是一種同種異體/自體治療疫苗。它由完整的、滅活的腫瘤細胞和腫瘤細胞裂解物混合而成。該疫苗被認為可以增強病人免疫系統抗腫瘤的能力。ERC1671包含了自體腫瘤細胞和同種異體腫瘤細胞，其中同種異體腫瘤細胞和細胞裂解物來自於3名供體患者的膠質瘤腫瘤組織。
如果獲得批准，尚在研究階段的ERC1671將於其他所有傳統治療方法失敗時用於WHO 4級膠質瘤(多形性膠質母細胞瘤和膠質肉瘤)。患者對ERC1671的反應與MGMT啟動子的甲基化狀態無關。
ERC1671作為多形性膠質母細胞瘤和膠質肉瘤聯合治療的一部分，正在美國進行隨機、安慰劑對照的II期臨床試驗評估。“儘管數據很少，但迄今為止的數據表明，與安慰劑相比，ERC1671預處理和外周血中CD4+ T淋巴細胞計數與總生存率的相關性更強”，Bota教授總結道。
有關毒性的初步臨床結果顯示，ERC1671疫苗和安慰劑之間的不良事件分佈沒有差異。兩組均未觀察到4-5級不良事件。這項研究正在進行中，且另一箇中心正在加入研究。
參考文獻：
[1]SNO 2020: The ERC1671 Vaccine Shows Promise in Recurrent GBM, Nov 25: 2020, retrieved Nov 26, 2020.
本期作者
北京協和醫院神經外科，北京協和醫學院臨床八年制2014級博士生 陳雯琳
本期編審
北京協和醫院神經外科副主任醫師王裕 副教授，醫學博士、留美博士後
北京協和醫院神經外科惡性腫瘤專家出診時間：
馬文斌 主任醫師 週四上午特需門診。
王裕副主任醫師 週四下午特需門診。
(建議想進行治療方案諮詢或參加臨床試驗諮詢的患者選擇上述門診時間進行面診。)
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