4月16日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）從科興控股生物技術有限公司（以下簡稱：科興）獲悉，該公司旗下北京科興中維生物技術有限公司（以下簡稱：科興中維）研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福™Ⅰ期臨床研究於16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動，首批志願者已經順利入組並完成首針疫苗接種。
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第一階段共招募144名18至59歲的健康志願者，至於此次共有多少位志願者接種了疫苗，科興方面負責人表示不便透露。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照（不含病毒成分的對照疫苗）的Ⅰ期臨床研究負責機構為江蘇省疾病預防控制中心，研究目的是評價不同劑量的新型冠狀病毒滅活疫苗接種健康志願者的安全性、耐受性和初步免疫原性。
本次臨床用疫苗分中劑量（抗原含量600SU/劑）和高劑量（抗原含量1200SU/劑）兩種。科興中維已對臨床研究用疫苗和安慰劑進行統一編號並設盲。本著充分知情的原則，依據科學設計，參與疫苗接種的志願者將有2/3的幾率接種疫苗，1/3的幾率接種安慰劑。
科興中維研製的新型冠狀病毒滅活疫苗系用新型冠狀病毒（CZ株）接種Vero細胞，經病毒培養、收穫、滅活、純化和鋁吸附製成，其主要成分為滅活的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），不添加防腐劑和生物保護劑。
疫苗接種後能誘導機體產生抗新型冠狀病毒的免疫力，用於預防新型冠狀病毒感染而引起的新型冠狀病毒病（COVID-19）。臨床用疫苗為注射劑型，規格0.5ml/支，經中國食品藥品檢定研究院檢定符合《新型冠狀病毒滅活疫苗製造及檢定規程（草案）》要求。
4月13日，國家藥品監督管理局批准科興中維研製的新型冠狀病毒滅活疫苗開展隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，以評價新型冠狀病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
