揭祕!新冠疫苗生產基地定了!生產車間啟動建設

揭秘!新冠疫苗生產基地定了!生產車間啟動建設
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3個月的時間,10餘個單位合力攻關;如今,獲批啟動臨床試驗,首批志願者已完成首針疫苗接種,處於醫學觀察期……科興控股生物技術有限公司(以下簡稱“科興”)旗下北京科興中維生物技術有限公司(以下簡稱“科興中維”)與新冠病毒賽跑的疫苗研發,正在加速前進!疫苗從開始研製到成功,一般需要8—10年,而此次不到三個月就進入臨床研究階段,原因何在?

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研製SARAS疫苗曾一度發不出工資!

再戰新冠疫苗他們義無反顧!

在寒冷肆虐的冬日,

新冠病毒先在九省通衢之地武漢按下了暫停鍵!

千里之外,

一場重要的會議,在科興舉行,

公司管理層及部分骨幹員工參會,

討論是否進行新冠疫苗的研製。

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從2004年全力挺進SARS疫苗研發,

H1N1來臨

創造了87天的“中國製造”疫苗上市的戰績

科興這個首家在北美上市的中國疫苗企業名聲在外。

疫苗的研發是一場資金、實力與時間的競賽,

每一個項目都異常謹慎!

SARS疫苗一戰,大家記憶猶新!

當時,科興經過8個月攻關,

完成了一期臨床,

但此時SARS疫情早已結束,

疫苗二期臨床就此終止。

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(SARS疫苗)

為了全力攻關SARS疫苗,

他們停掉了部分疫苗的生產線,

但SARS疫苗最終沒有上市。

公司一度出現虧損,

最困難的時候,

管理層湊錢為員工們發工資!

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當疫情再次來臨,這一仗是否打?

對於他們來說,是抉擇!

但那一天,

全體參會人員的最終決定只有四個字“義不容辭!”

當年,

參加SARS疫苗研製的老員工甚至主動請纓,

如果需要,希望再進P3試驗室。

家為這次“攻關”取了一個名

——“克冠行動”,劍指新冠病毒!

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新冠病毒沒有特效藥!但並非不可征服!

流感、手足口病同樣沒有特效藥,

但疫苗卻可以將它們控制住。

如果說,

醫護人員身披白衣戰甲向病毒宣戰,

他們則希望用疫苗為每個人披上鎧甲!

沒有對外宣傳、沒有任何消息,

他們再次走上前線!就這樣默默無聞,

做了一件他們覺得對的事。

10多個部門!跨區域!

24小時攻關大接力!

3月2日,

中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平

在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作指出,

防控新冠肺炎疫情鬥爭有兩條戰線,

一條是疫情防控第一線,

另一條就是科研和物資生產,

兩條戰線要相互配合、並肩作戰。

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對於科興中維來說,

與17年前不同的是,

這一次的疫苗研究可謂是攻關大接力!

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科興沒有P3試驗室!

開始了跨省大作戰!

在浙江省疾控中心P3試驗室

完成疫苗病毒株分離和病毒庫建立;

在科興進行病毒生產用細胞培養;

在中國疾控中心的傳染病所

進行病毒培養和滅活;

再回到科興中維進行疫苗純化和製備;

在中國醫學科學院醫學實驗動物研究所等機構

觀察疫苗在動物體內的安全性和有效性……

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浙江省疾控中心、北京市疾控中心、

中國疾控中心、

中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、

中國科學院生物物理所以及

中國軍事醫學科學院微生物流行病研究所等

10多個部門跨區域、

24小時協同接力作戰!

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一個以企業為主體,

最大限度調動產學研所有資源的新冠疫苗研製之戰

就這樣打響了!

所有工作只要可以同步開展的全部齊頭並進!

疫苗研製過程中,

科研人員需要對純化後得到的產物

用冷凍電鏡進行檢測,

他們傍晚將純化樣品

送到中國科學院生物物理研究所的冷凍電鏡實驗室,

生物物理所的實驗人員連夜工作,

凌晨就得到了檢測結果;

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臨床審批過程中,

科興中維從3月13日開始

滾動向國家藥品監督管理局提交了18輪資料,

材料提交幾乎都是連夜審批,

修改、補提材料連夜召開會議也是常有的事兒。

4月13日科興中維研製的

新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福

獲批進入臨床研究。

原來至少需要半年或更長時間辦理的各環節手續,

在一個月內全部辦理完畢。

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科興品牌與公共關係總監劉沛誠介紹,

疫苗研製標準不降低,

程序不減少快速推進。

除了這些年公司的研發實力加強以外,

得益於各合作單位的通力合作

以及監管部門的無縫對接。

但感觸最深的還是集中優勢力量辦大事的制度,

切切實實體會到了什麼是制度之優!

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(科興品牌與公共關係總監劉沛誠)

外國媒體採訪時曾提出,

那麼多的國家級研究機構與你們一起全力研製疫苗,

感覺你們就像一個國家隊!

劉沛誠是這樣回答的:

科興是一個小企業,

但是我們認為,

在中國,只要能為國家解決難題,

不管是什麼性質、什麼規模的企業抑或個人,

都是國家隊的。

只要國家需要,我們義不容辭!

面對席捲全球的新冠疫情,

科興也希望能成為“國際隊”的一員。

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這場戰爭沒有硝煙,

但卻每分每秒關乎人命。

這也許,

就是一家普通企業,

一位普通人心中的家與國。

新冠疫苗生產車間已經啟動建設!

疫苗何時上市?

疫苗臨床試驗一般要進行三期,

三期試驗成功後,

可以申請生產許可證。

目前,科興新冠滅活疫苗一期臨床試驗,

首批志願者已經順利入組並完成首針疫苗接種,

正處於醫學觀察期。

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通過一期、二期試驗,

可以得到疫苗安全和有效性的結果。

而三期試驗一般需要在疾病自然流行的狀況下進行,

在盲態下對接種疫苗和安慰劑後的

兩組人群進行發病情況的比對,

從而得出疫苗在真實世界的保護效果。

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結合國內疫情已經得到控制,

全球疫情正在不斷擴大,

三期臨床試驗如何開展正在討論中。

疫苗上市的時間需要結合臨床試驗的具體情況,

因此暫時無法確定。

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病毒不可能在一夜之間攻克,

疫苗也不會唾手可得!

雖然上市暫時沒有時間表,

新冠疫苗生產車間已經啟動建設。

目前,

北京市委市政府第一時間在

位於大興區的生物醫藥基地協調出一處

建築面積達70000平方米的廠房,

提供給科興中維用作新冠疫苗生產車間,

車間預計年內具備生產條件。

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(新冠疫苗生產基地)

疫苗研製之戰還未結束,

但希望的暖陽已經照進了人們的心裡。

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4月20日,

科興中維在全球首次公開了新冠疫苗動物試驗結果

以及臨床前研究的相關的數據,

在這場疫苗之戰中,

貢獻著中國研究者的智慧和方案。

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(新冠病毒滅活疫苗免疫後的中和抗體反應)

40年前,

科興公司負責人尹衛東曾是

河北省唐山市衛生防疫站的一名流行病學醫生。

他成功分離出了TZ84甲肝病毒,

並研發出甲肝滅活疫苗,

這也是我國科研人員自主研發的

第一支甲型肝炎滅活疫苗。

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2007年該疫苗通過了世界衛生組織認證,

成為不少國家

唯一使用的甲肝國家免疫規劃疫苗,

為世界各地的兒童築起了一道健康屏障!

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來自赤道的危險病毒,

可以在24小時內乘飛機抵達地球上的任何一個城市。

尹衛東說,

疾病沒有國界,病毒沒有護照。

疫苗研製之戰中,

對手只有病毒和時間!

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