提前5個月!京企新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗

昨天,在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發佈會上,市科委主任許強介紹,繼本市科研單位研發的腺病毒載體疫苗獲批臨床試驗後,北京科興中維生物技術有限公司、國藥集團中國生物技術股份有限公司及其下屬單位研發的新型冠狀病毒滅活疫苗13日獲批臨床試驗。本市將全力推動疫苗早日實現上市應用。


提前5個月!京企新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗

爭分奪秒,臨床試驗提前5個月

許強介紹,疫情襲來,本市在第一時間徵集疫苗項目,一共徵集了27個項目,對其中5個項目給予立項支持。在國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班的指導下,市科委牽頭疫苗研發工作專班建立臺賬、掛圖作戰,每個工作節點精確到天。同時,組建由王辰、周琪、謝曉亮等24位科學家組成的科研攻關專家組,建立全病程信息與樣本資源平臺,加快推進疫苗研發。

本市建立了市級層面科技防控聯席會議機制,及時調度解決疫苗研發中的病毒毒株共享、P3實驗室使用、生產能力佈局、動物實驗安排、國際臨床試驗註冊等關鍵環節和重點難點,確保疫苗應急攻關順利實施。


提前5個月!京企新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗

據瞭解,原來估計疫苗進入臨床試驗要到9月,但科研單位和企業爭分奪秒、夜以繼日,各部門通力協作配合,讓臨床試驗提前了5個月。


精心服務,推動疫苗早日上市

許強介紹,北京舉全市之力,全鏈條精心服務北京疫苗研製“突擊隊”,從協調資源、立項支持、對接審批、國際合作等方面,為北京科興中維公司、國藥中國生物技術股份公司等優勢團隊疫苗研製提供上門服務、專人服務、全時服務。


提前5個月!京企新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗

為保障疫苗研發提速,市科委專門立項支持中國醫學科學院醫學實驗動物研究所研究員秦川團隊快速建立動物模型,為疫苗臨床前研究中最重要的攻毒保護試驗提供強有力保障;市財政局快速下達疫情科技防控專項經費;市藥監局提前服務指導科興中維疫苗生產許可資質審批。大興區政府第一時間協調出7萬平方米廠房,專門用於科興中維新冠疫苗生產車間,並在短時間內辦理了各項開工手續。

同時,兩個團隊的滅活疫苗,均已納入國家疫苗專班重點服務項目,獲得國家應急科研攻關立項,以及“研審聯動、同步審評”的快速審批支持。

下一步市科委將加快完善應對重大和新發突發傳染病的科技協同攻關體系,全力推動疫苗早日實現上市應用。


科技創新,有力支撐抗疫

許強介紹,近年來,北京各領域的科技實力已取得長足進步,有力支撐抗疫。

2003年SARS疫情暴發時,最早測出序列的加拿大團隊用了足足5個月時間。此次疫情暴發後,中國科學家在不到兩週就測出新型冠狀病毒的完整序列並在第一時間向全球公佈,為新冠肺炎的檢測和研究奠定了基礎,依靠的就是新一代高通量核酸測序技術。


提前5個月!京企新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗

市科委近年來重點佈局支持結構生物學、合成生物學、蛋白質組學等方向的基礎研究,並推動基因檢測及新型測序技術、幹細胞與再生醫學等前沿技術發展,這些佈局的科技成果在本次疫情防控工作中發揮了積極作用,成為抗疫的有效“武器”。


本文來源:北京日報


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