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上海发文，10天后，未过一致性评价国采品种，停止医保报销。
NO.1
未过一致性评价药品，停止医保结算
昨日（4月10日），上海阳光医药采购网发布《关于执行第二批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示（2）》。
值得注意的是，上海市提出针对部分未通过一致性评价药品，停止采购和医保结算。
针对未过一致性评价品种，此前普遍执行的政策是“同一品种过一致性评价企业达3家，不再采购未过一致性评价的品种”。截至目前，已经有大量未过一致性评价的药品在多省撤网。
上海此次提出，同品种过一致性评价满3家在上海阳光采购平台挂网的未过评品种，不再进行医保结算，无疑是对未过一致性评价药品的再次政策加压。
根据国家医保局的规定，未过一致性评价品种的医保支付标准不得高于过一致性评价品种，上海则是在此基础上直接再进一步——停止医保结算。对于未过一致性评价的药品，这无疑是其将被彻底清扫出医院和医保定点药店市场的信号。
NO.2
一批品种，或彻底退出市场
就这一规定对相关药企的影响，行业资深人士张廷杰今日对赛柏蓝表示，国家集采目录内未过评品种受到的影响非常大。据他了解，有些企业的单品几乎已经丢失了绝大部分市场，有品牌效应的产品要好一些。
究其原因，他认为，一方面集采目录内未过评品种几乎无法进入医院，进入医院的也有一大部分会被调出来；另一方面，本身国家集采品种所剩的市场份额就不多，加上医保不能报销、价格差距、国家监管等政策的实施，医生对集采中选以外的产品可以选用的灵活度很小。
此前，面对国家集采的洪流，就未中选品种以及未过一致性评价品种的生存问题，业内的共识是转向零售渠道等非公立医院市场，这也被视为这些品种的最后生机。
上海市的规定一出，似乎意味着，4月20号之后，无论是公立医院、还是医保定点药店，如果继续采购和销售符合条件的未过一致性评价品种，医保将不予结算报销。
此前暂停采购的规定，主要影响的是未过评品种的公立医院市场，此次直接停止医保结算，无异于直接将未过评品种驱出医药零售市场。
NO.3
过一致性评价，是必然课题
有药企人士对赛柏蓝表示，已经有其他地区出台过类似规定，这样一来，这些品种的价格和市场均将受到影响。
相信符合上海市此次规定的未过一致性评价的品种不在少数，而随着国家集采在品种层面的进一步扩大化，更多的未过一致性评价品种也将面临严峻的处境。
既没有通过一致性评价，又失去公立医院采购和医保报销，这些未过一致性评价品种的前景可想而知。这无疑再次提示一众仿制药企业，通过一致性评价是重中之重，无质量则无市场。
张廷杰认为，上海市此次的规定符合最初国家的精神，是国家层面的政策延伸。这一规定将倒逼企业争取通过一致性评价，这是医药行业供给侧改革之下，药企必须面对的问题，并且是一个中长期过程。
面对政策的不断趋紧，药企只能一方面从产品结构上开始改变和升级，一方面继续做非集采管控市场，目前还剩余的市场就是民营医院以及部分自费零售市场。
NO.4
4个中选品种或初期供应紧张
工作提示的最后一条指出，受疫情影响，第二批国家集采中选的32个品种中，奥美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、盐酸左西替利嗪片四个品种在执行初期可能存在供应紧张、发货延迟等问题，其中奥美沙坦酯预计6月份才能逐步恢复产能，正常供应。
据赛柏蓝查询，根据中标结果，4个品种在上海市的中标企业分别为：
安立生坦片——华海药业
奥美沙坦酯片——东莞市阳之康医药（东阳光药业委托生产）
聚乙二醇4000散——湖南华纳大药厂
盐酸左西替利嗪片——湖南九典制药
（注：点击查看大图）
好在，此前国家医保局曾发文，督促各省在4月份做好第二批带量采购中标结果落地工作，考虑疫情因素，如果中标企业确实供应困难，可以协商推迟供应，但最晚不得迟于6月份。
也就是说，最晚6月份恢复供应的奥美沙坦酯片，尚在政策允许的范围内，不涉及无法供应将面临相应处罚的问题。
NO.5
第二轮国家集采正式落地
目前除上海市外，还未看到其他地区发布上述4个中选品种供应紧张的通知。
有不愿具名的药企人士对赛柏蓝表示，第二批国家集采大部分从4月底开始供应，湖北更晚可能在6月底。上述企业表示供应紧张，可能是因为原料药进口的问题和由于疫情影响尚未完全恢复产能。
据赛柏蓝多方了解到的情况，大概率来看，中选药企均不会影响实际的产品供应。
据悉，根据上海市的集采安排——4月20日起，上海市患者将可以购买第二轮国家集采中选品种，医院可以在4月16日，做好药品进院入库工作。
根据此前的官方消息，第二批全国药品集采的落地时间在今年3-4月份。近日，多地已经开始挂网第二批全国集采中选药品，4月开始，第二批全国药品集采正式落地。
而中选品种、未中选品种、过评品种、未过评品种，也将迎来完全不同的命运走向。
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