【速记】倚锋资本投后专场项目路演精彩实录不容错过

跨越时空,云上对接。第一路演携手众多知名投资机构举办的投后线上专场路演第七期--

倚锋资本投后专场活动圆满举办。

2020年新年伊始,突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情迅速席卷中国,各行各业受到不少的冲击、影响。这一场没有硝烟的战争,是对企业的一次大阅兵。疫情过后,企业的生存与发展需要政策的扶持、资本的参与、市场的支持、技术的迭代等等。为了让已投企业获得的推广机会,澳银资本与第一路演联合举办“倚锋资本投后专场”线上路演。

此次一共有三个项目进行了路演,线上近200名投资者踊跃参与,并有多家投资机构前来助阵,还有知名投资人对项目进行了点评。以下是由第一路演整理出来的路演速记

路演项目一

【速记】倚锋资本投后专场项目路演精彩实录不容错过

长泰药业项目简介

长泰药业是呼吸类和精神类高端制剂产品研发商,专注于呼吸系统和精神疾病领域药物中一类新药和三类药物的研发、生产和销售, 并与国际知名制药公司开展长期战略合作。在研项目近30个,拥有6项美国发明专利独占许可,8项国内授权发明专利,多年来申请专利达逾50项。

推荐嘉宾倚锋资本董事总经理叶豪

公司是呼吸和精神类高端制剂研发企业。提到仿制药,有些人可能会觉得目前在资本市场上并不受追捧,而且正在形成一种产品的生命周期越来越短,价格越来越低的趋势。因此,投仿制药的关注点应该是公司可持续快速创造新产品和高难度品种的能力。美国的巴尔制药就因其强大的品种研发和专利挑战等能力在2008年而被TEVA以75亿美金的价格并购。公司目前以精神和呼吸两大品类为主要研究方向,再加上微球等高难度剂型的技术储备,可以在未来形成很强的产品延展能力。公司目前首仿品种奥氮平氟西汀已经通过BE并进入验证性临床阶段,预计明年上市会有不错的表现。

点评嘉宾物明投资合伙人虞文彬

公司切入的两个领域非常好,COPD和精神类。目前COPD国内市场目前规模不大,主要受制于技术水平和专利问题,但是国际市场非常大,国内市场虽然不大但是增长非常快,年均增长在30%左右,国内市场的竞争对手也比较强劲,主要是外资企业和正大天晴、恒瑞等头部企业。精神类领域的竞争对手不多,壁垒较高,但同样面临竞争对手较为强劲的情况,主要为豪森和外资企业。目前国内在精神领域的销售需要重点关注,由于大量精神专科医院的存在,如果品种不够无法建立专门的销售队伍,对销售影响会比较大,反过来目前已建立针对精神病医院专门销售队伍的企业由于渠道复用的成本低,优势比较明显,建议可以关注销售队伍的建设。

问答环节

1 呼吸系统疾病市场是一个竞争较大的市场,相较于上市公司上市公司和未上市的行业头部企业,我们有什么差异化的竞争策略?

第一,我们的研发团队都是呼吸道疾病研究的资深专家;第二,我们的产品管线布局:1类新药进入了临床二期,3类首仿药和两个4类难仿药明年能够上市;第三,我们的用药机制都是吸入剂,更快更有效达到病兆起到治疗效果。

路演项目二

【速记】倚锋资本投后专场项目路演精彩实录不容错过

禾元生物项目简介

禾元生物是植物源重组蛋白类药物研发商,在农业生物制药领域拥有全球领先技术的生物医药公司。公司拥有国家发明专利10项,国际授权专利35项,获得过一次国家科技发明二等奖,两次湖北省技术发明一等奖;先后承担了包括重大新药创制在内的4个国家科技重大专项。

推荐嘉宾倚锋资本董事总经理叶豪

公司是植物源重组蛋白研发企业。它独有水稻胚乳细胞高效表达平台和重组蛋白质纯化技术平台在全球范围内具有领先优势。其头部品种植物源重组人血清白蛋白已经在美国顺利完成I期临床的全部入组,没有出现明显的毒副作用。而人血白蛋白的作用机制主要是通过PH值和渗透压实现的,因此,我们对该品种的成药有很高的期望,一旦成药将有望冲击现有血液制品的长期供给不足的市场格局。植物源重组人抗胰蛋白酶用于治疗肺气肿也获得FDA孤儿药的认定。未来前景广阔。

点评嘉宾高特佳执行合伙人班博

公司目前已经完成了一个初步的技术平台搭建,在此基础上开发系列产品,立项项目主要瞄准市场需求潜力大或空白市场的品种。团队架构基本完整,项目开发经验丰富。公司目前进度最快的产品重组人血白蛋白市场需求大,目前市场供应以浆源提取产品为主,进口产品占60%以上,市场渗透率与国际市场仍有较大差距,未来从市场总体规模提升及进口替代等方面还有很多空间。但要关注公司产品的生产周期和提取纯化成本,关注药物使用的经济成本与传统浆源产品的比较,关注蛋白折叠准确性及稳定性。目前该产品完成了临床I期,可关注安全性数据及可能的有效性数据,具体的有效性仍需在临床II/III期进一步验证。如果能够顺利推上市场,还是很有影响力的。公司其他产品相对早期,产品的的进展情况仍需进一步跟踪关注及验证。

问答环节

1 植物源药物在分子三维结构和一些修饰基团上会不会和动物源的天然药物有差异,效果会不会有影响?

目前我们白蛋白与血浆白蛋白的理化性质进行了头对头比较,其理化性质、一级和二级和高级结构(含晶体结构)均一致,没有任何差别,我们有完整数据,也是在注册申报时FDA和CDE要求提供的,另外我们制剂成分和浓度与血浆白蛋白完全一致。

2 重组人血清白蛋白注射液上市之后的销售预期如何?

未来上市以后首先是缺口,缺口有150吨以上;我们未来的销售策略是先补完缺口然后我们可以考虑进到医保,市场挤出进口,市场为我们提供的空间足够大,我们受限的是产能,而不是市场竞争和规模。

3 在产品研发过程中,最大的困难是什么,技术团队如何解决的?

目前从技术团队来看,我们做临床的团队已经搭建起来了,我们更需要的是国际人才,目前已经布局完成,我们临床运营总监具有全球制药和CRO 10余年Global临床项目管理运营经验。负责运营数十个国际多中心的Global临床项目,参与包括中国、美国、澳洲、韩国、马来西亚等国家在内的超400家临床中心和6000+病例数的临床运营管理工作,熟悉中国、美国等多国FDA法律法规和临床中心运营实施指导原则。另外我们首席医学官是临床医学博士,有近30年临床及新药研发、国际生物医药大公司(诺华)的10多年工作经历,对中美创新药的研发具有丰富经验。主持过美国NIH项目,其研究成果集成论文近20余篇。

路演项目三

【速记】倚锋资本投后专场项目路演精彩实录不容错过

图微安创项目简介

图微安创是全球领先多肽类创新药物研发商,力求发展为以开发多肽类专利创新药物为核心业务,专注于脂肪肝炎及其相关纤维化、肺纤维化及抗呼吸衰竭、肾衰竭及肾纤维化、动脉粥样硬化以及抗耐药菌、超级细菌抗菌多肽药物及以多肽开发的医疗器械等重大疾病的新药开发和医疗器械。

推荐嘉宾倚锋资本董事总经理叶豪

目前Nash领域市场广阔并且尚未很好的解决方案,目前已上市的奥贝胆酸也因其严重的副作用限制了它在该疾病领域的应用。目前全球范围内GLP-1R/GCGR双靶点激动剂用于NASH领域处于领先地位的是礼来的Tirzepatide,处于临床II期,如果II期效果好的话,价值巨大。信达也用了高达5600万美金的upfront把其中国区的权益licence进入自己产品体系。公司有望成为国内第一家自主合成的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂完整化合物的企业。除此以外,公司还有肺纤维化和肾纤维化等系列产品正在开发中,未来将在纤维化疾病领域形成较强的竞争优势。

点评嘉宾华大共赢投资总监吴磊

项目亮点:一是多肽类药物市场巨大,介于小分子和抗体药之间,具备很多自身优势,近年来是全球研发热点,吸引了众多投资人关注,但该方向存在靶点选择、候选化合物筛选、如何穿膜等问题,值得关注和探索;二是公司选择的适应症,器官纤维化和代谢类疾病,具有重大临床需求,此方向上国际目前研究进度也不领先太多,在此布局比较认同。

提两点建议:一是针对器官纤维化,NASH、糖尿病等,都是一些临床投入比较大的适应症,要注意公司账面现金流是否足够支持多个项目;二是关于纤维化、NASH等疾病的机制研究,关注国外的进展,尤其是单靶点的国外同类的临床进展,比如胃泌素类似物,历来的临床进展;GLP-1单靶点,索马鲁肽的临床进度,III期即将公布数据,据说针对NASH的数据很不错。另外,双靶、三靶的设计如何在人体内达到药效的平衡,不会像想象中那么简单,这块的难度较大,风险也不小。

问答环节

1 多肽类药物和大分子药物相比,可能会缺少一些三维结构和亚基,较大分子生物药的效果如何?

多肽在20个以上的氨基酸就具有三级结构,至于与大分子生物药蛋白的比较,应当在相同的适应症上进行比较。目前我们所针对的适应症没有相应获批的生物大分子。

2 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物研发方面不确定性太高,全球都没有成功的药物开发,您怎么看待这个问题?

正因为存在不确定性,才有开发的意义,如果有成功的药物,我们的药物就没有价值。另外,我们针对肝纤维化/肝硬化的产品是一个双靶点GCGR/GLP1的多肽药物,而且这是已经经过验证的已知靶点,我们对我们药物的成功性还是比较有信心的。纤维化是我们重点关注的方向,目前NASH的确诊方式需要通过无创手段确认哪些人群是高危病人,但是目前无创的检测设备尚未建立成功的金标准。但是纤维化/肝硬化的确诊方式,则不受无创检测手段的限制。

如果您对路演项目感兴趣的话,可以联系第一路演鹿鹿小秘书获取更多项目资料,还能对接项目负责人深入沟通了解更多信心哦~

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