2020 SGO摘要出爐

原定於3月28-31日的SGO(美國婦科腫瘤學會)因全球新型冠狀病毒(COVID-19)肺炎疫情而取消線下會議。3月28日,SGO官網正式公佈本屆年會的所有摘要,當中有不少精彩的內容,小編挑出重點,速來看看。


2020 SGO摘要出爐|婦科腫瘤進展搶先看

免疫篇


阿帕替尼聯合卡瑞利珠單抗治療晚期宮頸癌的II期研究(摘要號 55)


這項多中心、開放標籤、單臂II期臨床試驗評估了卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼作為晚期宮頸癌二線或後線治療的療效及安全性。研究自2019年1月21日開始入組,第一階段入組16例患者後,共觀察到8例緩解。研究繼續擴展到第二階段,最終共入組45例患者。研究者公佈了截至2020年1月22日數據(較SGO官網公佈摘要數據上更新),42例患者治療後進行了至少一次的腫瘤評估,ORR為59.5%(25/42),完全緩解(CR)率為4.8%(2/42),疾病穩定(SD)率為28.6%(12/42),疾病控制率為88.1%(95% CI:78.3-97.9),73.3%的患者(33/42)腫瘤病灶直徑較基線縮小。中位至疾病緩解時間為1.9個月(1.8個月-3.8個月),中位緩解時間未達到,中位PFS為7.6個月(95% CI 5.8個月-未達到),中位OS尚未達到。


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溶瘤病毒免疫療法(Olvi-Vec)誘導化療治療鉑類耐藥/復發卵巢癌的II期研究(摘要號 139)


這項研究納入了既往治療失敗的晚期卵巢癌患者,先連續2天用Olvi-Vec溶瘤病毒後,滸關含鉑雙藥化療±貝伐單抗。共納入了26例重度經治患者(既往中位治療線數為4,54%為鉑類復發,46%為鉑耐藥)。結果顯示,中位PFS為11.6個月,6個月PFS率為78%。ORR達到63%(1例CR),DCR為95%(根據RECIST)。根據CA-125,CR為35%,PR為52%,SD為13%。鉑類耐藥或復發的患者沒有PFS及ORR的差異。溶瘤病毒序貫化療的療效甚至要優於患者上一個治療方案的療效。免疫細胞療法在卵巢癌的使用值得期待。


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Durvalumab+脂質體阿黴素治療鉑耐藥復發卵巢癌的I/II期研究(摘要號 51)


II期研究共納入40例患者,6個月的PFS率為47.7%(按RECIST1.1)及42.9%(按ITT),達到了主要研究終點(預設為6個月PFS率=25%)。ORR為22.5%,中位PFS為5.5個月,中位OS為17.6個月。


PD1單抗dostarlimab治療dMMR子宮內膜癌(LBA 9)


Dostarlimab是英國製藥企業葛蘭素史克(GSK)旗下腫瘤學公司Tesaro研發的PD1單抗。該研究納入了70例dMMR子宮內膜癌患者,使用dostarlimab治療。ORR為43%,其中13%達到了CR。DCR為59%,中位DOR(緩解持續時間)未達到。


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O藥聯合紫杉醇+卡鉑新輔助治療高級別漿液性卵巢癌(摘要號 5)


研究納入有機會進行新輔助化療聯合IDS(間歇性減瘤術)的3-4期上皮卵巢癌患者,接受周方案紫杉醇(80mg/m2)、卡鉑(AUC6)+O藥360mg,3週一次。術前允許3-6個週期,總數為6-8個週期。化療結束後,O藥可以維持至1年。共納入了21例患者,主要為高級別漿液性(90%)、IV期(67%)。總體耐受性良好,2例(9.5%)因副作用而延遲減瘤術(包括4級的肺炎和4級肌炎),其他3-4級AE為O藥引起,包括皮疹(10%)、發熱(5%)和疲乏(5%)。中位隨訪時間為14.3個月。結果顯示,中位PFS未達到,71.9%的患者達到了1年的PFS。所有患者都存活。治療後,腫瘤微環境中CD8+ T細胞比例明顯升高(P=0.0002),有著腫瘤向“熱腫瘤”轉化的效果。


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I藥±ADXS11-001(疫苗)治療復發/轉移宮頸癌的II期研究(摘要號 6)


這項隨機研究納入了晚期宮頸癌患者,使用PDL1單抗I藥(10mg/kg,q2w)+ADXS11-001(腫瘤選擇性疫苗)q4w或I藥單藥治療。共納入54例患者。相比單藥組,聯合治療組中有更多患者既往接受過4線及以上治療(25.9% vs 3.7%)。兩組的ORR分別為單藥組10%(2例PR) vs 聯合組9%(1例CR,1例PR)。I藥組的中位PFS優於聯合組(5 vs 2.1個月)。兩組3級及以上AE發生率為單藥組7.4% vs 聯合組25.9%。腫瘤疫苗的疊加未明顯提升療效,不過這也有可能是兩組患者基線情況有差異所致。


腫瘤疫苗維持治療晚期卵巢癌的隨機雙盲安慰劑對照研究(摘要號 LBA 7)


Vigil是一種自體腫瘤細胞疫苗,由轉染GMCSF和bi-shRNA-furin的DNA質粒的自體腫瘤組織構建,從而控制TGF-β的表達。這項研究用vigil 對比安慰劑進行卵巢癌患者的前線維持治療,納入91例手術及化療後完全臨床緩解的患者。Vigil組的總體毒性相比安慰機組未見增加。總人群中,vigil組的RFS(無疾病復發時間)有獲益的趨勢(HR=0.69,P=0.088)。根據BRCA轉態進行亞組分析,vigil組的RFS獲益在BRCA1突變及BRCA2陰性患者中得到體現(19.4 vs 8個月,HR=0.51,P=0.05)。研究顯示腫瘤疫苗的維持治療可能對特定人群能獲益,還需大樣本的研究。


K藥+侖伐替尼治療子宮內膜癌的II期研究(摘要號10,已在柳葉刀發佈)


這項研究納入了未接受超過2線系統治療的晚期子宮內膜癌患者,使用侖伐替尼20mg/天+K藥200mg/3周治療。共分析了53例患者。中位隨訪時間為13.3個月。24周的ORR為39.6%。3級及以上AE包括高血壓(34%)和腹瀉(8%)。這個明星組合已經在多個癌種綻放光彩。


靶向篇


DLL4/VEGF雙抗聯合紫杉醇治療耐鉑性原發卵巢、腹膜和輸卵管癌(摘要號 26)


研究納入了耐鉑的卵巢上皮癌復發患者。在第1天和第15天靜脈注射Demcizumab,在第1天、第8天和第15天每週注射紫杉醇(80毫克/平方米IV) 。此後注射紫杉醇直到疾病進展。ORR為21%,臨床受益率為42%。在接受貝伐單抗治療的5例患者中,2例患者有客觀反應,另外2例患者已證實疾病穩定(≥12周)。見圖1。Demcizumab與紫杉醇聯合使用,毒性易於控制,並在患者中表現出活性。


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Wee1抑制劑AZD1775治療複發性子宮漿液性癌的II期研究(摘要號 7)


研究納入了既往至少一線鉑類化療失敗的晚期子宮漿液性癌患者,若是MSI-H/dMMR患者既往必須接受過PD1/PDL1免疫治療。入組後接受AZD1775(adavosertib)300mg/天(第1-5天,第8-12天,21天為一週期)。2018年10月-19年8月共納入了27例患者。中位隨訪時間為3.5個月。患者既往中位治療線數為3。在21例可評估療效的換這種,6例達到PR,ORR為30%,1例療效未確認。PFS數據未成熟。常見的3級及以上AE包括貧血(21%)、中性粒細胞減少(21%)和暈厥(21%)。這款既往被設計用於治療KRAS突變腫瘤的口服藥物在子宮漿液性癌的初步療效亮眼。


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赫賽汀+卡鉑+紫杉醇治療HER2過表達晚期/復發子宮漿液性癌的II期隨機研究(摘要號 12)


研究納入了HER2陽性晚期子宮漿液性癌患者,隨機接受卡鉑+紫杉醇6週期±曲妥珠單抗(赫賽汀)至疾病進展。中位隨訪時間為25.9個月。在58例可評估療效的患者中有43例疾病進展及38例死亡。總人群中,曲妥珠單抗組的中位PFS明顯優於單純化療組,為12.9 vs 8個月(P=0.005,HR=0.46)。對於接受一線治療的患者中位PFS為17.7(曲妥珠+化療) vs 9.3(化療)個月,P=0.015(HR=0.44)。17例複發性患者的中位PFS也是曲妥珠單抗組更長,為9.2 vs 7.0個月(P=0.004)。總人群中,曲妥珠單抗組的中位OS更長,為29.6 vs 24.4個月(P=0.046,HR=0.58)。兩組的長期AE無明顯差異。赫賽汀為子宮漿液性癌帶來了高效的精準治療方案。


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吉西他濱加帕唑帕尼或吉西他濱單獨用於持續性或複發性上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的治療(摘要號 27)


研究納入了持續性或複發性上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌患者。在21天週期的第1天和第8天,患者被隨機分配到每週吉西他濱1,000毫克/平方米,有或沒有帕佐帕尼800毫克QD。吉西他濱中位PFS為5.3(95%CI4.2-5.8)對2.9個月(95%CI2.1-4.1)。耐鉑組PFS效應最明顯(5.32對2.33個月)。總體生存率(OS)無差異.在聯合用藥組總體複發率(PR20%對11%,χ2P=0.02)和DCR(80%對60%,χ2P<0.001)較高。在吉西他濱中添加帕唑帕尼可增強抗腫瘤活性;耐鉑藥患者從聯合治療中獲得最大益處。


奧拉帕尼單藥對比化療治療鉑敏感複發性卵巢癌患者(摘要號 30)


CLIO研究納入了鉑敏感複發性卵巢癌患者。 符合條件的患者隨機2:1分配到奧拉帕尼(OLA)單藥(300毫克片,BID)組或化療組。OLA組的O RR為40%(14/40),CT組的ORR為60%(12/20)(P=0.12)。兩組的無進展生存期(PFS)和整體生存率OS相似。複發性生殖系BRCA野生型鉑敏感卵巢上皮癌的奧拉帕尼單藥治療與化療的PFS和OS相似。


鉑類化療後奧拉帕尼加貝伐單抗治療新診斷的高級卵巢癌患者摘要號34)


本研究納入了新診斷的FIGO III-IV期高級別的漿液性或子宮內膜樣卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌患者。患者隨機分為奧拉帕尼片加B EV組和安慰劑加B EV組。接受前期手術的患者,HR=0.66;間隔手術的患者HR=0.54;外科手術後無殘留宏觀疾病的患者HR=0.63. 手術後殘留宏觀疾病患者,結合手術時機、殘餘疾病狀況和/或疾病階段的分析結果見表1


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曲美替尼治療複發性或進展性低級別漿液性卵巢或腹膜癌(摘要號42)


研究納入複發性或進展性低級別漿液性卵巢或腹膜癌患者。 患者隨機1:1接受TRAM2毫克每日或5個SOC選項中的1個(每週紫杉醇、PLD、拓撲替康、利曲唑或他莫昔芬),直到疾病進展。與SOC相比,TRAM的PFS顯著改善(中位PFS13.0對7.2個月,HR=0.48,95%CI0.36-0.64,P<0.0001)。與醫生選擇SOC相比,TRAM與復發LGSOC婦女的PFS和ORR顯著改善有關。


OVARIO II期研究:尼拉帕利+貝伐單抗用於鉑類聯合貝伐一線治療後的晚期卵巢癌(摘要號 4)


研究納入了一線鉑類化療+貝伐單抗治療後達到緩解(CR/PR)的IIIB-IV期卵巢癌患者,使用貝伐單抗15mg/kg/3周+尼拉帕利300/200mg/天。共納入了105例患者,大部分接受過新輔助化療(63%),III期佔79%,漿液型佔95%。47%為HRD陽性。結果顯示中位PFS未達到,6個月的PFS率為89.5%。3級及以上治療相關不良反應包括血小板減少、貧血和高血壓。PARP抑制劑+貝伐單抗的一線維持治療又將添新證。


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第二期的直播時間:4月15日19:00-20:00

第三期的直播時間:4月16日15:00-16:00

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