2007年發佈的FOURIER試驗顯示，優化他汀治療基礎上，給予PCSK9抑制劑依洛尤單抗降低59%的LDL-C水平，可使LDL-C水平低到0.8 mmol/L。
這對腦卒中防治有多大影響？出血性腦卒中會增加嗎？
近日，Stroke雜誌發佈了FOURIER試驗最新分析結果：中強度他汀治療的基礎上使用依洛尤單抗，可顯著降低缺血性腦血管事件，且並不增加出血性腦卒中風險。
研究顯示，與安慰劑組相比，使用依洛尤單抗可降低21%的腦卒中發生風險，和25%的缺血性腦卒中風險，23%的缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發作風險。
而且，並不增加出血性腦卒中風險。
注：A：首次腦卒中累積發生率的比較；B：缺血性腦卒中累積發生率的比較；C：缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發作的累積發生率的比較
圖1 依洛尤單抗組和安慰劑組累積腦血管事件發生率的比較
在對有缺血性腦卒中史患者進行亞組分析可見，使用依洛尤單抗，可將LDL-C降低到中位0.7 mmol/L的水平。
而且這些患者聯用依洛尤單抗，可降低15%的主要複合終點風險，與無腦卒中病史患者相似。
注：主要終點事件是包括心血管死亡、心梗、各種類型腦卒中、需入院治療或冠脈血運重建的不穩定性心絞痛的心血管事件複合終點
圖2 依洛尤單抗組和安慰劑組在既往腦卒中患者亞組分析和隨機治療中主要終點事件首次發生的比較
研究還發現，有腦卒中病史的患者早用依洛尤單抗療效更好：腦卒中病史在1年內的患者應用依洛尤單抗，心血管複合終點風險可降低28%，而在1年以上的患者降低13%的風險。
而且，腦卒中病史患者應用依洛尤單抗，可降低10%腦卒中風險、2%缺血性腦卒中風險，程度與無腦血管病史者相似。
研究者指出，這提示，有腦卒中和其他動脈粥樣硬化風險因素的患者，可從比當前LDL-C靶目標更低水平獲益。
缺血性腦卒中病史、糖尿病、C反應蛋白水平升高、心力衰竭史、年齡較大、非白人種族，外周動脈疾病和腎功能不全均是腦卒中的獨立預測因子。
這項研究隨機、雙盲、安慰劑對照共分析了49個國家27564例有明確動脈粥樣硬化疾病，伴有多種心血管危險因素，LDL-C水平≥1.8 mmol/L（或非高密度脂蛋白≥2.6 mmol/L）的患者，其中1021例為中國患者。5337例患者有腦卒中史。
平均隨訪2.2年期間，469例患者發生了503次腦卒中，421次為缺血性腦卒中。
來源：Giugliano RP, Pedersen TR, Saver JL, et al. Stroke Prevention With the PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin-Kexin Type 9) Inhibitor Evolocumab Added to Statin in High-Risk Patients With Stable Atherosclerosis. Stroke.2020 Apr 21.
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