瑞德西韋失敗?吉利德科學:數據不足以支撐結論

新京報訊(記者 張秀蘭)北京時間4月24日凌晨,有外媒報道,一份世衛組意外公佈的文件草案顯示,瑞德西韋在治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗(中國第一個臨床研究)中失敗。剛剛,吉利德科學發佈聲明,由於入組率低,該研究已被提前終止,其數據不足以支撐有統計意義的結論,近期將會公佈此項研究更詳細信息。

根據英國金融時報報道稱,其掌握的一份世衛組織意外公佈的文件草案顯示,瑞德西韋在其治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗。消息一出,當地時間4月23日開盤後,吉利德科學股價一度下跌超8%,甚至在盤中暫停交易。當地時間4月23日,吉利德科學收跌4.34%。

隨後,全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表吉利德科學發佈聲明稱,世衛組織網站過早地發佈了中國第一個臨床研究信息,該研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋在新冠病毒肺炎重症患者中的使用,“這一信息已經被刪除,因為研究人員並未許可公佈結果。此外,我們認為那篇文章包含了對研究的不恰當描述。由於入組率低,該研究被提前終止,因此它的數據不足以支撐有統計意義的結論。就其本身而言,該研究結果是非結論性的,儘管數據的趨勢提示了瑞德西韋的潛在受益,尤其是在早期接受治療的患者中。”Merdad Parsey同時表示,現有的數據已經提交用於經同行評審的發佈,近期將會看到這項研究的更詳細的信息。

聲明同時提及,多個正在進行中的三期研究將提供額外的數據,以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的潛力。這些研究將有助於明確使用瑞德西韋的治療對象、治療的啟動時間以及持續時間,研究有的已經完成初級分析所需的全部入組,有的按照計劃即將完成入組。

根據吉利德科學方面預期,本月底將發佈針對瑞德西韋用於新冠肺炎重症患者的開放標籤研究的結果。這是一項隨機的臨床試驗,已經完成全部的患者入組,研究將比較使用瑞德西韋5天或10天后的治療結果和安全性。另外,吉利德科學還預期將在五月底獲得對中症患者的開放標籤研究數據,該研究將對比患者使用瑞德西韋5天、10天以及接受標準治療的結果。五月底還可獲得美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)對不同嚴重程度的患者進行瑞德西韋雙盲、安慰劑對照研究的數據。

新京報記者 張秀蘭



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