“肺炎神藥”瑞德西韋的臨床實驗還沒出結果，這邊仿製瑞德西韋的中國公司博瑞醫藥，已經連續漲停兩天了。
博瑞醫藥是一家科創板上市公司，科創板市場漲跌停幅度限制為20%。
2月11日晚間，博瑞醫藥發佈公告稱公司已經仿製出瑞德西韋后，股票連續兩天漲停。股價從40多元漲到62.54元。
01
臨床實驗沒做完
仿製藥已經出現?
瑞德西韋之所以被稱作“肺炎神藥”，是因為治好了一個美國人。
2月1日，美國首位新冠肺炎患者康復的消息震驚了所有人。
在該患者症狀加重的第二天，美國醫療專家依照“同情用藥”原則，為病患使用了尚未上市的抗病毒藥物“瑞德西韋”，結果用藥後的第二天，病人的情況得到明顯好轉，四天後便宣告康復出院。
國際頂尖醫學刊物NEJM報道了此事
不過，對於此項“抗疫神藥”是否具有毒副作用、康復病例是否具有特殊性等問題，還需要進行臨床實驗加以驗證。
於是，2月6日，在研發瑞德西韋的美國醫藥公司吉利德的配合下，中國中日友好醫院曹彬教授牽頭，正式開始對761位肺炎病患展開瑞德西韋臨床實驗，測試藥物效果。
曹彬教授表示，藥物測試結果有望在兩週內公開，但整個針對新冠肺炎的三期臨床實驗，要在4月27日才能完成。
也就是說，瑞德西韋是否有效可能很快就會有結果，大概兩週。但對於瑞德西韋的毒副作用如何、如何正確使用瑞德西韋等，都還需要等到4月27日之後，才能全部揭曉。
不過，雖然臨床實驗還沒做完，就有一家上市公司表示，已經成功生產出了瑞德西韋的仿製藥。
2月11日，發佈公告的當晚，博瑞醫藥的董秘王徵野表示，公司集中所有研發力量，十幾天內就仿製出了瑞德西韋，但由於上游供應商未完全到位，尚缺乏原料。
據悉，博瑞醫藥在瑞德西韋的原料藥和製劑開發生產中已發生的成本預計約為500萬元，後續進一步放大生產，預計還需要投入約1000萬元。
對於一種藥物而言，生產的成本要遠遠低於研發成本。
比如《我不是藥神》提到的白血病救命藥格列衛，國內正品價格為25000元一盒，而印度防止格列衛，幾乎能達到相同的效果，只需690元。
這其間的差別，就是藥品高昂的研發成本。
在能查到的資料裡，諾華公司為了研發格列衛，花費了將近50億美元。
不過，藥物一經上市之後，分子式都是對公眾公開的，仿製藥物的技術難度其實並不高，仿製藥物最大的難點，是如何取得專利所有者的授權。
02
可以強制仿製！
仿製藥能夠合法生產，主要是通過兩種形式。
一種是專利到期後，仿製藥的廠家只要能夠證明仿製藥和正品藥的效果相當，就無需再支付專利費用，可以直接生產和銷售仿製藥。
第二種，是仿製藥廠商經過專利持有人的授權後，可以生產該項藥物。
不過，據原馳君瞭解，瑞德西韋在中國的專利有效期到2030年，所以博瑞醫藥批量生產仿製藥，只能通過申請瑞德西韋專利方吉利德公司的授權這一種。
所以，博瑞醫藥在公告裡也表示，因為目前公司未得到吉利德授權，所以專利方面存在巨大不確定性。
當然，如果博瑞醫藥只是能夠生產仿製藥，卻無法使之流通的話，資本市場可能也不會如此看好博瑞醫藥，並大舉買入股票了。
事實上，除了專利到期、取得授權兩種方式外，還存在
強制仿製這條路。除去大眾所熟知實行強仿政策的印度外，實際上國內也存在著相關法律依據。
早在1984年版的《專利法》實施時，就設置了強制許可制度，2018年修訂後的新版《專利實施強制許可辦法》規定：
在國家出現緊急狀態或者非常情況時，或者為了公共利益的目的，中國政府可以向具備實施條件的公司頒發《強制許可證》，生產專利藥品的仿製品。
這一規定被認為是對應了2001年WTO第四屆部長級會議通過的《多哈宣言》，宣言強調採取措施保護公共健康的重要性。
2003年，WTO總理事會通過的《執行決議》進一步明確，
發展中成員國和最不發達成員國在國內發生公共健康危機時，可以基於公共健康目的，在未經專利權人許可的情況下，實施強制許可制度，以生產、使用、銷售有關治療產生公共健康危機疾病的專利藥品。隨後泰國、印度和巴西等發展國家先後對抗艾滋病藥物、抗腫瘤藥物和抗乙肝病毒藥物等實施了強制許可，即對專利藥物進行強行仿製。
但需要指出的是，目前瑞德西韋對於新冠肺炎的臨床試驗尚未結束，其究竟是否有效依然是一個未知數。此時專利許可問題並非當下最緊迫的議題。
而吉利德方面對此尚未作出回應，根據其此前公告，吉利德表示目前關注的重點是儘快確定瑞德西韋治療新冠肺炎感染者的潛在安全性和有效性，努力迅速擴大該藥的生產規模，以滿足未來潛在的供應需求。
“我們認為，現階段討論任何強制許可或其他類型許可還為時過早。我們並未與監管部門就吉利德的生產供應成本或財務回報進行過任何的討論。”
博瑞醫藥董秘王徵野也對媒體表示：“若瑞德西韋能夠最終獲批上市，疫情期間（博瑞醫藥）將主要通過捐贈等方式供應給相關病人，不會在這個上面賺錢，希望給老百姓一顆定心丸。”
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