默沙東宣佈,已成功完成PARP抑制劑Lynparza(olaparib)的FDA補充新藥申請,並得到了優先審查,與貝伐單抗(Genentech,阿瓦斯汀 Avastin)治療晚期卵巢癌。
默沙東說,優先審查是基於關鍵的三期PAOLA-1試驗的結果,在該試驗中,藥物組合將疾病進展或死亡的風險降低了41%,無進展生存期(PFS)提高到了22.1個月,而貝伐單抗組的中位數為16.6個月。
此外,在開始試驗兩年後,實驗的雙盲III期發現,使用該組合治療的患者中46%沒有表現出疾病進展,而單獨使用貝伐單抗治療的患者中這一比例為28%。
在美國,類PARP抑制劑是第一個被批准作為BRCA突變的轉移性胰腺癌的治療藥物,也是其在胰腺癌中被批准的第一種該類產品。
Lynparza正在各種PARP依賴性腫瘤中進行測試,這些類型的腫瘤在DDR通路中存在缺陷和依賴性。
卵巢癌是全世界第八位最常見的女性癌症死亡原因,2018年新確診病例近30萬例,死亡人數約18.5萬人。大多數女性被診斷為晚期(III期或Ⅳ期)卵巢癌,其五年生存率約為30%。
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