國內唯一一家四價流感疫苗供應商——華蘭生物

國內唯一一家四價流感疫苗供應商——華蘭生物

凱恩斯」獲取行業策略!

由於近兩年來,醫藥行業的政策發生了很大的變化,特別是醫保控費加大力度以來,對於一些以仿製藥為主的企業,生存的壓力就會增加許多,但一些特定子行業的醫藥公司來說,卻是完全同的,有一些的供求關係卻是完全不同類的表現,這是由於行業特性決定的,在這裡我們分析一下血液製品公司華蘭生物。

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公司概況

華蘭生物工程股份有限公司(前身為華蘭生物工程有限公司)成立於1992年,是從事血液製品研發和生產的重點高新技術企業,並通過血液製品行業的GMP認證。作為國家定點大型生物製品生產企業,公司以雄厚的技術開發實力、先進的技術水平及生產檢測設備、科學規範的經營管理和完善的質量保證體系。公司先後承擔多項國家、省、市級科技攻關項目,其中外科用凍幹人纖維蛋白膠被列入國家863項目。

主營業務

生產、銷售自產的生物製品、血液製品,2019年第一季度主要收入來源:血製品業務收入約 6.8 億元,同比增長約 29%。疫苗業務收入約 1700 萬元(主要由 4 價流感貢獻),同比減少約 40%。

行業准入壁壘

從 2001 年開始,我國就不再批准新設血液製品企業;同時 2008 年衛生部頒佈的《單採血漿站管理辦法》第十一條規定,血液製品生產單位註冊的血液製品少於 6 個品種的,承擔國家計劃免疫任務的血液製品生產單位少於 5 個品種的,不予批准新設漿,2012 年《單採血漿站管理辦法》(修訂版)進一步收緊審批,在前述滿足品種數量的基礎上,要求同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類製品三大類。僅從近年來凝血類批簽發數據來判斷,全行業不到十家血製品企業有相關產品上市,絕大多數血製品企業由於政策限制失去新設漿站能力。

血製品進口禁令

出於安全輸血戰略考慮,WHO 倡導“血製品各國自給自足”精神,我國從 1985 年就開始禁止進口血源人血製品(白蛋白除外),同時 2016 年衛計委發佈的《關於促進單採血漿站健康發展的意見》也明確規定:嚴禁血液製品生產企業進口原料血漿。我們認為,隨著國內血漿採漿量上升,

原料血漿和血製品進口政策不但不會放鬆,相反還會有進一步收緊的可能(如提高白蛋白進口質量標準或者逐漸限制進口量)。

漿站資源屬性不改

採漿量決定血製品供應,漿源和漿站資源屬性明顯,沒辦法短 期快速放量;另外,當前血製品行業格局已成,形成以天壇生物、上海萊士、泰邦生物 和公司為主的寡頭壟斷格局,CR4 採漿量佔比近 60%,各家年採漿量接近。

血製品行業的投資邏輯未變

国内唯一一家四价流感疫苗供应商——华兰生物

產品需求端

據 PDB 樣本終端醫院血製品使用量統計顯示,從 2012 年以來,我國大部分血製品品種需求量持續攀升,靜丙樣本終端醫院使用增速 2018Q1 回升到 10%左右;三大特免(狂犬病免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白)需求持續保持高速增長,增速高達 30%以上;凝血類產品供不應求。

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市場空間

與國外發達國家相比,我國血液製品人均使用量還嚴重偏低,遠未到需求飽和時期。如白蛋白年批籤總量在 4000 萬瓶左右(10g 規格),摺合人年均白蛋白消費量 0.29g 左右(按 13.75 億人口計算),遠低於美國人均使用量(0.5g/人.年),而免疫球蛋白類和凝血類產品使用量就相差更巨大了,免疫球蛋白只有美國 1/15,凝血類只有歐美 1/40。

潛在需求也在積累,最新版的 2017 年國家醫保目錄增加了血製品的醫保使用適應症範圍,如人血白蛋白和人凝血酶原複合物用藥範圍增加,可醫保報銷疾病類型更多;靜注人免疫球蛋白(PH4)突破兒童限制拓展到全年齡段,突破工傷保險擴展到基本醫療保險領域。

白蛋白另外一個潛在重大需求增量是羥乙基澱粉的替代使用,歐洲EMA 的藥物警戒風險評估委員會(PRAC) 今年 1 月發佈建議限制使用羥乙基澱粉,我國仍然在廣泛使用,據 Insight 數據顯示,近幾年羥乙基澱粉樣本醫院銷售月 7 億元左右,如果按照全國醫療機構6-7倍的放大量,以及參考白蛋白價格是羥乙基澱粉的7倍左右,我國如果跟隨限制羥乙基澱粉使用,將為白蛋白騰出巨大替代空間。

供應端

上游採漿端,2017 年全國採漿量約 8000 噸,2011-2017 年年複合增速(CAGR)約 13.0%,隨著可採漿地區逐漸被開發,在現有采漿政策(如漿站設置、獻漿員管理、採漿間隔、單次採漿量等)不變的情況下,我們預計未來全國總採漿量將保持年均 10%左右的增速增長。

下圖:近年來全國採漿量一覽

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由此可知:供應端受總採漿量及增速限制,供應有限,增速難以大幅提高。

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行業地位

公司多個血製品市佔率領先,尤其是三大特免和凝血因子小製品領域,去年公司人血白蛋白(國內部分)批簽發市佔率約 14%,靜丙 14%,三大特免中破傷風免疫球蛋白(250IU 規格)和乙肝免疫球蛋白(100IU 規格)批籤市佔率雙雙高達 29%,凝血因子更高,凝血 VIII 因子批籤市佔率 38%,人凝血酶原複合物則高達 66%,幾乎獨佔全國市場,總體產品結構相較國內其他血液製品企業更為均衡。

2017 年公司各主要血製品批籤市佔率一覽

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疫苗行業:

受益獨家品種四價流感疫苗,公司疫苗業務高速增長。目前,公司是國內唯一一家四價流感疫苗供應商;受益於公司獨享四價流感疫苗市場,公司 2018 年疫苗業務收入為 7.98 億元,同比增長 183.92%;毛利率為 83.66%,比去年增加 14.13個百分點;實現 2.7 億淨利潤,同比增長 451.38%。2018 年,公司共批簽發了 852.26 萬支流感疫苗,佔全國流感疫苗總批簽發量的 52.85%,市場佔有率位居行業首位。

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估值

公司的總體估值水平並不算高,但在總體醫藥行業政策的影響之下,也只有算是勉強可以接受的估值水平,但卻不能看做有安全邊際。

風險提示:進口產品衝擊加劇;四價流感疫苗生產批籤不及預期;產品質量問題;血製品營銷改革進度不及預期;血製品價格降幅超預期。

【以上內容僅代表個人投資建議,股市有風險,投資需謹慎!】

大家有什麼問題都可以在文章後留言提出來,我以後每天都會在裡面選一些來做比較詳細的解答。


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