编者注：7月15日，国家药品监督管理局公布了长生生物子公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）违法违规生产“冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）”事件。报告显示，国家药品监督管理局组织对长春长生组织了检查，发现长春长生“冻干人用狂犬病疫苗”生产记录存在造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。7月22日晚，由于疫苗问题而备受关注的长生生物和康泰生物分别发布公告。长生生物表示，该公司的百白破生产车间已经停产。康泰生物则称，与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来，公司与事件无关，经营有序，产品质量稳定，一切正常。
长春长生百白破生产车间已经停产
7月22日，长生生物在回应深圳证券交易所的询问函时表示，2016年和2017年，百白破疫苗收入分别约为700万元和3000万元，分别占公司当年营业收入的3.62％和1.95％。鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小，因此该车间停产对公司整体生产经营无重大影响。目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗和以此为基础的多联疫苗。
冻干人用狂犬病疫苗（样品）
长生生物在回复中称：“经过公司自查，事发前，公司尚未收到吉林省食品药品监督管理局发来的立案调查通知书。此外，在2016年和2017年，百白破疫苗收入的比例没有达到深圳证券交易所《股票上市规则》9.2条所述的10%比重，因此本公司认为该事件不应属于重大未披露信息。”另外，截至7月22日，虽然冻干人狂犬病疫苗和百白破联合疫苗均已停产，但水痘疫苗仍在产销，并且公司已获得四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及GMP证书，处于正常生产经营中。公司2017年的水痘疫苗实现销售收入5.72亿元，占公司2017年度营业收入的37％。截至2018年7月22日，包括本公司在内，一共仅有两家公司取得四价流感病毒裂解疫苗的生产许可，所以，市场竞争格局是非常良好的。
此外，长生生物在回复其他自认为需要说明的事项时表示，因狂犬疫苗能否复产和准确复产时间无法预计，并且此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产除对本年度财务状况有较大负面影响外，对公司未来经营的影响程度存在较大不确定性。因受到狂犬疫苗事件影响，预计对本公司其他产品也将带来负面影响，但目前尚无法准确估计。根据目前了解到的情况，有部分地区疾控机构已经暂停本公司其他疫苗产品的销售。
vero细胞
长生生物还在回复中向公众致歉：“对于此次事件的发生,我们感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改。”
康泰生物称公司与事件无关
受长生生物疫苗事件波及的康泰生物同日也发布回应公告。
康泰生物表示，近日，有爆料称，因某疫苗企业生产记录造假而质疑国产疫苗行业，但该文章多处不实，因本公司与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来，本公司与该事件无关，本公司一直以来都是有序经营，产品质量稳定，一切正常。
接种疫苗
康泰生物还称，我国对疫苗的审批、研发、生产、销售、流通等各个环节均有相当严格的管理制度和审查机制。
“中国食品药品检定研究院《2017年生物制品批签发年报》显示，2017年，国内申请签发的疫苗有50个品种，共4404批，其中4388批（约计7.12亿人份）符合规定，16批（约计80.68万人份）不符合规定，不通过率仅为0.36%。不符合规定的16批疫苗中，进口14批，占不合格总数的87.5%，表明国产疫苗质量稳定。”康泰生物表示，“2014年7月，我国已通过了世界卫生组织对疫苗监管体系的评估。国内企业生产的乙型脑炎减毒活等疫苗已通过世界卫生组织的预认证，标志着国产疫苗的安全性和有效性得到世界卫生组织认可，国产疫苗的质量已经达到了相应国际标准。”
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