瑞德西韋首批臨床數據：68%重症患者有效改善症狀

今天凌晨，最新一期的《新英格蘭醫學雜誌》雜誌公佈了瑞德西韋治療COVID-19患者的首批臨床結果。這項研究包含了來自美國、加拿大、歐洲及日本的53名重症患者，臨床醫師基於

經過10天的治療，36人（佔68%）的臨床症狀得到改善，25人出院，7人死亡。考慮到患者在接受治療時的症狀嚴重程度，這項小規模隊列研究雖然無法提供明確的結論，但提示了瑞德西韋COVID-19重症患者可能具有臨床益處。這項研究也讓我們對預期於4月底公佈的瑞德西韋大規模臨床試驗結果報以期待。

埃博拉藥物的潛力

作為一種核苷類似物，瑞德西韋可以在細胞內生成三磷酸腺苷類似物，這種物質能夠抑制RNA聚合酶，從而抑制RNA病毒的複製。瑞德西韋最初是吉利德科學公司為埃博拉研發的藥物，但其

在此次COVID-19疫情中，瑞德西韋也作為一款有潛力的藥物，很早就被中外醫生與研究人員納入考慮範圍。早在1月份對美國首例新冠病毒患者的治療中，瑞德西韋就得到使用。患者接受瑞德西韋的靜脈注射後，臨床症狀出現了立竿見影的改善。儘管這只是一個孤例，但在此之後，更多大規模的臨床試驗迅速開展，試圖通過科學流程驗證瑞德西韋的效果。

2月3日，一項瑞德西韋治療COVID-19的臨床試驗在武漢金銀潭醫院等多家一線醫院中啟動，試驗結果預期將於4月底公佈；2月26日，吉利德宣佈將在全球啟動兩項三期臨床試驗，分別評估瑞德西韋對重症及中度臨床症狀患者的治療效果。

與此同時，疫情的緊迫性、對於COVID-19仍然缺乏經驗證的有效療法的事實，迫使臨床醫師無法等到試驗結果公佈、藥物正式上市再給藥。因此在臨床上，不同國家的醫生正在使用抗逆轉錄病毒藥、抗瘧疾藥（羥氯喹）、恢復期患者的血漿等基於同情用藥的療法，這其中就包括瑞德西韋。

68%改善症狀

1月25日，吉利德開始接受臨床醫師提交的瑞德西韋同情用藥申請，為氧飽和度不超過94%或需要氧氣支持的患者提供藥物。本次研究包含的53位患者，即為符合條件的重症患者。其中30人正在接受機械通氣治療，4人在接受體外膜肺氧合（ECMO）治療，病情較為危重。

在53位患者中，有40人接受了完整的10天治療，10人接受了5~9天的治療，其餘3人的治療時間不足5天（由於死亡或出現嚴重不良反應）。此後，研究者在第28天收集了患者的健康數據。

根據氧氣支持級別，研究者將患者的健康狀況由好至壞，分為以下6個等級：1. 出院；2. 住院治療，不需要吸氧；3. 住院治療，需要吸氧；4. 住院治療，需要經鼻高流量氧療或無創機械通氣；5. 住院治療，需要有創機械通氣或ECMO；6. 死亡。

在第28天時，如果患者出院，或是健康狀況提升了至少2個等級，即可定義為臨床改善。

結果，在53名患者中，36人（佔68%）的臨床症狀得到改善，其中25人出院；而8人（15%）健康狀況惡化，其中7人死亡。

53位患者接受瑞德西韋治療後的病情發展。色塊反映了患者的氧氣支持（顏色越深，病情越嚴重）

經過瑞德西韋治療，30位接受有創機械通氣的患者中，有17人拔除插管；4位接受ECMO的患者中，有3人離開了ECMO。

在研究期間，有32位患者出現了肝酶升高、腹瀉、皮疹、腎功能損害、低血壓等不良反應。其中12位患者出現了嚴重的不良反應，包括多器官功能障礙綜合症、感染性休克、急性腎損傷和低血壓，4位患者因不良反應提前終止了瑞德西韋治療。腎損傷的不良反應引起了研究人員的關注，他們指出，非臨床毒理學研究顯示了腎臟異常，但未觀察到瑞德西韋導致腎毒性的明確證據。

謹慎的希望

需要指出的是，作為首個對於瑞德西韋治療COVID-19重症患者隊列的臨床結果，這項研究的患者數量較少、部分數據缺失，觀察時間也有限，因此無法得出直接、明確的結論。

但結合上述數據，我們仍然窺見了瑞德西韋潛在的希望。據研究介紹，在主要來自中國的病例和隊列研究中，重症患者的死亡率為17%~78%，而瑞德西韋的最新研究為13%。考慮到本次研究患者在接受治療時普遍症狀較為嚴重，死亡率數據的差異提示瑞德西韋治療或許存在收效。

此外，在一項對武漢患者的臨床研究中，接受有創機械通氣的患者中，死亡率為66%；而在最新研究中，30位接受有創機械通氣的患者中，有6人死亡。

因此，論文最後謹慎地指出：與其他臨床研究的數據對比提示，瑞德西韋對COVID-19重症患者可能具有臨床益處，但也可能是其他因素導致了結果的差異。

吉利德科學首席醫療官Merdad Parsey說：“這項研究的結果令人鼓舞，但數據有限。瑞德西韋的多項臨床試驗正在開展，並且預計在未來幾周內就會有初步結果發佈。我們希望用更多的證據，更全面地評估瑞德西韋在COVID-19中的效果。”

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