在今年第 13 個"聯合國糖尿病日"當日 , 國際糖尿病聯合會 ( IDF ) 發佈最新第 9 版《IDF 全球糖尿病概覽》數據 , 強調全球糖尿病患病率出現了驚人的增長。中國糖尿病患病率已達 10.9%! 由於需要終生服藥 , 巨大的市場需求 , 讓"甜蜜的負擔"糖尿病藥市場掘金者眾。但與全球市場相比 , 我國糖尿病用藥仍以傳統降糖藥物為主 , 新機制降糖藥物佔比偏低。
中國 1.16 億成人有糖尿病 , 其中 6500 萬未確診
2019 年 , 中國預估有 1.16 億名成年人患有糖尿病 , 他們面臨罹患危及生命的併發症的風險。在預估的 1.16 億人群中 , 有超過 6500 萬人尚未確診 , 面臨極高風險。在所有糖尿病分類中 ,2 型糖尿病佔 90%。全球範圍內 , 預估有 4.63 億名成年人患有糖尿病。每 4 名糖尿病患者中就有 3 人 ( 3.52 億 ) 處於工作年齡階段 ( 20-64 歲 ) 。
2 型糖尿病患者人數的增加是社會經濟、人口、環境和遺傳因素共同作用的結果 , 主要誘因包括城市化、人口老齡化、身體活動減少以及超重和肥胖程度日益嚴重。
此外 ,1 型糖尿病患病率也在上升 , 原因尚不明確。全球有 110 多萬名兒童和青少年患有 1 型糖尿病。
"五駕馬車" 仍是控病關鍵
不論地理位置和收入水平 , 任何年齡階段的人都有可能患糖尿病。
國際糖尿病聯盟 ( IDF ) 將糖尿病教育、飲食治療、運動治療、藥物治療和血糖監測形象地稱為糖尿病治療的"五駕馬車" , 意思是正確駕御五架馬車能使糖尿病患者血糖長期控制穩定 , 有效防止或減少糖尿病併發症的發生。其中 , 藥物治療的主要目的是避免糖尿病併發症的發生。
醫療界的共識是 ,1 型糖尿病患者必須終生使用胰島素 ,2 型糖尿病患者在飲食、運動的干預下血糖依舊控制不佳者 , 需在專科醫生的指導下進行藥物治療。在口服降糖藥物血糖控制不佳的情況下 , 就要考慮使用胰島素進行治療 , 從而延緩併發症的發生 , 提高患者生活質量 , 延長壽命。
胰島素產品佔比最大 , 國內市場七成歸"四大巨頭"
由於需要終生服藥 , 糖尿病成為了最大的用藥領域之一和國內外藥企的必爭之地。據國際糖尿病組織調查顯示 , 全球糖尿病藥市場規模持續穩定增長 ,2017 年全球糖尿病藥市場規模達 775 億美元 , 預計 2020 年全球糖尿病藥市場規模將超 1240 億美元。其中 , 中國糖尿病藥市場規模近年來高速發展 , 複合增速達 11%,2017 年市場規模突破 400 億元 ,2018 年 455 億元 , 預計 2020 年中國糖尿病藥物市場規模將超 400 億元。
隨著現代醫學技術的發展 , 目前治療糖尿病的藥物選擇廣。傳統的糖尿病治療藥物包括雙胍類、α- 葡萄糖苷酶抑制劑、磺脲類、格列奈類、噻唑烷二酮類、胰島素及其類似物等 , 近年來 GLP-1 受體激動劑、DPP-4 抑制劑及 SGLT2 抑制劑等新型降糖藥物帶來更多驚喜。2018 年 , 快速增長的 GLP-1 受體激動劑類藥物成為整個糖尿病市場的最大亮點。
2017 年全球糖尿病藥市場中 , 胰島素產品約佔 56%,DPP-4 抑制劑類藥物佔 27%、GLP-1 受體激動劑類藥物約 16%, 其他小分子降糖藥約佔 4%。在我國 , 暢銷糖尿病藥物也以胰島素製藥位居榜首 , 佔比超過一半 , 前十排名分別是胰島素製劑、阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列素、羅格列酮、格列美脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮和那格列奈。與全球市場相比 , 我國糖尿病用藥結構落後 , 以傳統降糖藥物為主 , 新機制降糖藥物佔比偏低。
我國糖尿病藥銷售目前仍以跨國企業諾和諾德、賽諾菲、禮來、默沙東為"四大巨頭" , 它們共佔據糖尿病藥市場 72% 的市場份額 , 剩下的由阿斯利康、強生、諾華、勃林格殷格翰和其他企業瓜分。但國產降糖藥也逐漸在該用藥領域中嶄露頭角 , 並且部分產品已經獲得一定的市場佔有率。
國內新型降糖藥使用不多但競爭態勢激烈
2018 年 , 全球糖尿病市場規模已達 450 億美元 , 同時 GLP-1 受體激動劑市場快速擴容 ,2018 年規模已經達到 93 億美元 , 年均複合增長率達到了 35.7%。GLP-1 全稱"胰高血糖素樣肽 1 " , 是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種"腸促胰素" , 可以與胰島細胞上的受體結合並刺激胰島素分泌 , 進而產生降低血糖的作用。GLP-1 屬蛋白製劑 , 目前只能像胰島素一樣經皮下注射應用。
目前國內已上市的 GLP-1 受體激動劑有短效的艾塞那肽、貝那魯肽 , 中效的利拉魯肽 ( 諾和諾德 ) 、利司那肽 ( 賽諾菲 ) , 以及長效的度拉糖肽 ( 禮來 ) 、艾塞那肽周製劑 ( 阿斯利康、三生製藥 ) 、洛塞那肽 ( 豪森藥業 ) 等。此外 , 司美魯肽 ( 諾和諾德 ) 、聚乙二醇化艾塞那肽 ( 派格生物 ) 、艾本那肽 ( 常山生化 ) 等處於Ⅲ期臨床階段。
雖然 , 新型降糖藥物在美國總銷售額達到 147 億美元 , 佔市場總份額的 42.6%, 但在中國市場 ,GLP-1 受體激動劑使用情況並不好。醫藥魔方報道 ,2017 年糖尿病藥物中 ,DPP-4 抑制劑、GLP-1 受體激動劑及 SGLT-2 抑制劑等創新藥物在中國的總銷售額為人民幣 18 億元 , 僅佔市場份額的 3.4%。國內公立醫院主流用藥仍以胰島素和二甲雙胍為代表的口服降糖藥為主 , 胰島素和口服降糖藥佔比達 98%。
行內人士表示 , 同時 , 國內 GLP-1 競爭態勢激烈。2017 醫保目錄已收入 GLP-1 藥物利拉魯肽 ,2019 醫保目錄調整 , 業界預測會有更多的 GLP-1 納入其中。國信證券發佈的研究報告認為 , 未來長效和口服 GLP-1RA 仍是研發主流。
中山大學孫逸仙紀念醫院副院長、內分泌內科主任嚴勵教授表示 , 糖尿病治療藥物眾多 , 患者一定要多諮詢醫生 , 選擇最適合自己的藥物 , 在注重降糖有效性的同時需兼顧心血管和腎臟的安全。
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