智通財經APP訊，復宏漢霖-B(02696)公佈，公司已於2020年3月31日與Mabxience Research, S.L.訂立獨家許可協議。
據此，該公司同意授予Mabxience在阿根廷、烏拉圭及巴拉圭就腫瘤治療開發和商業化HLX02產品的獨家許可。於簽署獨家許可協議後，訂約雙方擬進一步鞏固業務關係，適時探索其他合作機會。.
根據獨家許可協議，該司將基於許可專利及許可專有技術授予Mabxience一項可再許可的獨家許可，以供其使用及參考檔案資料、許可專有技術、許可專利及產品知識產權，用於許可產品在該地區及該領域內提交營銷授權申請，和取得及維持其上市批准;及在該地區及該領域內商業化許可產品時使用Mabxience的一個或多個商標;
同時，該公司將收取首次簽約款項25萬美元，並於向阿根廷國家藥品、食品及醫療器械管理局提交阿根廷灌裝及封裝產品申請及許可產品於阿根廷首次商業銷售後收取里程碑款項50萬美元。
獨家許可協議自生效後將於任何許可產品在該地區首次推出日起第十週年當日終止，也可自動再續期十年，除非任一方提前兩年事先通知另一方其無意續訂獨家許可協議。
據瞭解，HLX02為該公司自主研發的單克隆抗體生物類似藥，主要用於治療HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌及HER2陽性的轉移性胃癌。
2019年4月，HLX02已就上述適應症獲國家藥品監督管理局接納新藥藥證申請，並於同年七月被國家藥品監督管理局納入優先審評程序。
2019年6月，該公司聯合商務合作伙伴Accord Healthcare Limited共同推動的就HLX02向歐洲藥品管理局遞交的營銷授權申請已正式獲受理。
於2019年10月31日，注射用曲妥珠單抗HLX02的3期臨床研究達到主要終點。
截至本公告日期，該公司已與多個合作伙伴訂立許可和商業化協議，以便成功於中國境外進行HLX02的商業化，包括中國香港、中國澳門、馬來西亞、澳洲、紐西蘭、哥倫比亞，以及歐洲、中東-北非及獨聯體70多個司法權區及地區。
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