e公司訊，3月30日，國家市場監管總局以總局27號令公佈《藥品註冊管理辦法》，以28號令公佈《藥品生產監督管理辦法》，兩部規章將於2020年7月1日起正式施行。起草修訂將臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗和創新疫苗等明確納入加快上市註冊範圍。嚴格藥品註冊管理和藥品生產監管，強化全過程監管，嚴格防範和控制藥品質量安全風險，堅決守住公共安全底線。
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