相關媒體近日報道稱，法匹拉韋被視為當前可以有效降低病毒載量的抗病毒藥物。目前臨床顯示法匹拉韋能夠有效縮短流感病程時間，降低病毒載量。經專家論證，已建議儘快納入診療方案。
在此情況下，法匹拉韋研發企業包括海正藥業、四環醫藥等公司逆勢收漲。其中，海正藥業連續兩日漲停，3月20日，海正藥業股價繼續高開上漲，高漲至16.87元/股。午間收盤價為16.6元/股，漲幅5.87%；四環醫藥3月18日逆勢上漲，盤中高漲幅超過14%。18日港股收盤，四環醫藥報0.79港元/股，漲1.28%，新市值為74.78億港元。
今年2月14日，海正藥業法匹拉韋獲批上市，適應症為治療成人新型或再次流行的流感(僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。在該項目上，海正藥業已投入4003萬元。另外，海正藥業於2月16日晚間公告，公司收到國家藥監局核准簽發法匹拉韋片的《藥品註冊批件》和《藥物臨床試驗批件》，確認該藥已實現量產。
此前，四環醫藥在港交所公告披露，法匹拉韋片已啟動用於2019冠狀病毒病(COVID-19)的臨床研究，並已經做好法匹拉韋塬料及製劑生產的充分準備。法匹拉韋片一旦獲批上市，將可以為疫情期間的COVID-19患者提供免費藥品保障。
丁香園Insight數據庫顯示，截至3月18日，除海正藥業、四環醫藥以外，還有一家研究所以及石藥中奇、瑞陽製藥、京邦製藥3家企業申報的法匹拉韋臨床試驗獲批。
其中，京邦製藥只有原料藥製劑及中間體，研究所、都瑞陽製藥的臨床試驗包括原料藥及製劑中間體和法匹拉韋片，石藥中奇則和四環製藥一樣，目前只申請了法匹拉韋片臨床試驗。
因此從進度來看，海正藥業較其他4家企業搶在前頭，也廣泛受到業內的關注。3月19日晚間，海正藥業發佈股價交易異常波動公告。截至目前，公司獲得法匹拉韋片的《藥品註冊批件》僅適用於治療成人新型或再次流行的流感。
不過公司也表示，針對新冠肺炎適應症的臨床試驗正在進行中，後續待完成一系列臨床試驗步驟後還需提交審評審批，臨床試驗結果存在不確定性，能否取得新適應症的生產註冊存在不確定性。同時，公司表示，法匹拉韋片銷售收入佔公司收入比重較小，對公司當期業績影響亦較小。
海正藥業於1月23日披露的2019年業績預告顯示，報告期內，預計盈利8000萬元-1.05億元。2018年，海正藥業歸屬於上市公司股東的淨利潤為-5.92億元，歸屬於上市公司股東的扣非後淨利潤為-6.12億元。
中國臨床試驗註冊中心數據顯示，截至3月18日，針對法匹拉韋片展開的臨床試驗共有10個，與新冠肺炎相關的臨床研究為7個，均為干預性治療研究，包括對法匹拉韋單獨治療及聯合其他藥物治療多種方案。這些臨床試驗從2月開始陸續完成註冊，分別在浙江大學醫學院附屬一院、深圳市人民醫院、北京朝陽醫院、武漢大學中南醫院、北京大學一院展開。
▪ 內容來源 | 製藥網
分享到:
閱讀更多 E藥圈精英薈 的文章
