振東製藥:“老藥新用”成新冠肺炎藥物開發主流途徑 疫情後中…

原標題:【振東製藥:“老藥新用”成新冠肺炎藥物開發主流途徑 疫情後中醫藥產業或迎新發展】

(本報訊)疫情突發,蔓延迅速,危及民眾生命健康,藥物研製持續加速進行,但是,新藥研發更需確保安全有效。隨著抗疫進行,“老藥新用”成了新冠肺炎藥物開發的主流途徑。“老藥”已上市多年,安全性大多得到驗證,使用禁忌和副作用相對清晰,成為優先選擇,在過去研究應用基礎上進行二次開發,擴大適應症,實現新情況下“新應用”。

此次抗疫期間,多款已上市中藥的“老藥新用”更引發市場廣泛關注,堅持中西醫並重,推動中西藥相互補充、協調發展,成為戰勝疫情的思路和方向,中醫藥產業迎來發展熱潮。同時,疫情後,中醫藥行業更需增強實力轉變思路,加快創新步伐、穩紮穩打確保產品品質,實現行業持續發展。

“老藥新用”成新冠肺炎藥物開發主流途徑

新冠肺炎爆發突然,缺少“特效藥”,也沒有足夠時間開發新藥,由此,“老藥新用”成了新冠肺炎藥物開發的主流途徑。

有業內人士向財經網產經分析道,“老藥新用”背後的邏輯是老藥,特別是已上市多年的老藥,其藥代動力學、藥理學、毒性學及安全性研究較為充分,安全性大多已經得到驗證,使用禁忌和副作用清晰,在此基礎上進行二次開發可以省去較多的中間步驟,從而起到縮短研發時間、降低研發風險的作用。此外,已上市老藥的生產工藝已經通過了規範驗證,完成了從實驗室樣品到工廠規模化生產的轉化,一旦證實對新適應症有效,生產環節的保供相對更有保障。

振東製藥也在採訪中對財經網產經說道,“老藥新用”在明確新冠肺炎影響疾病進程的關鍵靶點後,相對應的靶點抑制劑就有可能被納入候選治療藥物。如果“老藥”剛好是該機制,那麼就非常有可能實現“老藥新用”。此外,還要確定症狀是否相同,如果新冠肺炎出現的症狀剛好在其他疾病中也有,並且該疾病有治療藥物,那麼該藥物有可能也被嘗試應用在新冠肺炎治療中。

據振東製藥介紹,公司圍繞產品複方苦參進行二次開發,用於治療新冠病毒相關研究。目前已獲山西省科技廳立項,並與湖南安全評價研究中心、中國中醫科學院中藥所等機構開展了合作研究。同時,公司還從複方苦參中提取主要成份,進行結構改造,開發新藥品;基於“減輕胸部放療引起的放射性肺炎及食管炎,頭頸癌放療引起的口腔黏膜損傷,淋巴瘤引起的皮膚表現”等臨床療效點,深入探索擴展適應症。此外,兼顧劑型改變,開發口服制劑,服務更廣泛的患者,擴大市場,增加用量的臨床試驗也已完成一二期。

振東製藥:“老藥新用”成新冠肺炎藥物開發主流途徑 疫情後中…


車間一線員工加緊生產

疫情後中藥產業或迎發展 行業自身還需加快步伐創新轉型

在疫情期間,多款已上市中藥“老藥新用”更引發市場廣泛關注,2月以來,多項政策出臺,強調中西醫結合,促進中醫藥深度介入診療全過程。

2月12日,國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合下發《關於在新型冠狀病毒肺炎等傳染病防治工作中建立健全中西醫協作機制的通知》指出,建立中西醫結合救治工作機制,加強中醫藥救治力量。13日,中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組會議要求強化中西醫結合,促進中醫藥深度介入診療全過程,及時推廣有效方藥和中成藥。19日,湖北省衛生健康委在眾目期待中印發《關於進一步做好新型冠狀病毒肺炎中西醫結合防治工作的通知》,強調力度、安排措施。

振東製藥向財經網產經解釋道,中醫藥根據病人表現症狀和體徵來辨證施治,讓身體陰陽、臟腑、氣血歸於平衡,讓患者自然康復,而不是殺滅病毒。中醫在治本之外,亦能治標,標本兼治,提高治療效率,給病人康復信心。這是中醫藥獨特的優勢,在大災大疫面前尤為明顯。

據瞭解,此次疫情期間,振東製藥旗下各公司生產一線人員春節期間取消休假,加班加點生產複方苦參、中藥抗病毒顆粒、中藥飲片等疫情防治藥品。“公司產品複方苦參,清熱利溼、涼血解毒、散結止痛,具有抗炎、抗滲出、抗纖維化的作用,顯示對新型冠狀病毒有一定的防治作用,目前已應用在臨床研究中”,振東製藥方面介紹道,“此外,藿香正氣膠囊入選第6版新冠治療方案,公司的藿香正氣膠囊已全部捐贈給武漢等重災區,目前正加班加點生產中。”

近年來,國家出臺系列政策發展中醫藥產業。《“健康中國2030”規劃綱要》明確提出,充分發揮中醫藥獨特優勢。提高中醫藥服務能力,推進中醫藥繼承創新。此外,《中醫藥發展“十三五”規劃》中制定的中醫藥行業發展目標,到2020年,中藥企業收入佔整體行業比重從29.26%上升到33.26%。隨著國家不斷出臺政策支持和鼓勵,中藥傳統用法有望在新中藥時代得以迴歸和升級。

振東製藥:“老藥新用”成新冠肺炎藥物開發主流途徑 疫情後中…


中藥提取車間自動化控制

資料顯示,振東製藥404個產品中有128個為中藥產品,公司方面表示,“近年來,公司中藥產品在深度研究和二次開發的基礎上力求充分發揮中藥優勢”。

但是,近年來,中醫藥行業自身發展卻還跟不上時代步伐,中藥產品安全性尚未得到更廣泛臨床數據的驗證,一度制約中藥產業的發展,談及中醫藥行業未來的發展方向,振東製藥表示,未來以現代化手段加快中藥創新,闡明中藥產品安全性內涵,推動實現“科技中藥”將成為中藥企業積極探索、加快轉型的新方向。

公司解釋道,通過與國外研發企業合作,嫁接先進的技術和研發實力到國內,實現彎道超車。此外,更應加快中藥製造裝備的創新,通過數據系統和信息系統實現產品的質量穩定。而運用現代科技手段解構中藥的系統性與複雜性,將更有助於闡明中藥產品的安全有效以及質量可控的內涵。

智能科技加快產業發展步伐,而中藥產業穩紮穩打的發展更要落腳於產品品質的保證。公司補充道,“強化源頭中藥材質量控制,通過GAP基地建設、野生基地撫育以及道地藥材基地等建設,保證中藥的源頭藥材好。同時,亦要打造中藥脂質體和微滴丸工藝平臺,實現中藥產業的轉型升級。通過創新技術平臺,研發孵化系列產品。減少單兵作戰的弊端,提升競爭力。”

“未來,我國人口老齡化進程加快,健康服務業蓬勃發展,公眾對中醫藥服務的需求越來越旺盛,繼承、發展、利用好中醫藥是基本需求”,振東製藥在採訪中表示。

(中國晨報山西融媒中心)


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