上游新聞:重醫附二院即將開展SARS-CoV-2疫苗的I期臨床試驗

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上游新聞:重醫附二院即將開展SARS-CoV-2疫苗的I期臨床試驗

上游新聞:重醫附二院即將開展SARS-CoV-2疫苗的I期臨床試驗

2020年3月20日,由安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司與中國科學院微生物研究所共同研發的SARS-CoV-2疫苗的I期臨床試驗方案定稿會通過網絡會議形式舉行,重慶醫科大學附屬第二醫院作為臨床試驗中心參加了此次會議。

定稿會由重慶醫科大學附屬第二醫院PI任紅教授與復旦大學生物醫學研究院汪萱怡教授主持。蔣仁生董事長、公司各級領導及研發團隊代表、中國科學院微生物研究所研發團隊代表、北京朝陽醫院PI劉麗宏教授、原廣西省CDC主任李榮成教授、原北京朝陽CDC主任羅鳳基教授、空軍軍醫大學衛生統計教研室夏結來教授、重慶醫科大學附屬第二醫院I期臨床試驗研究室負責人餘嫻教授等參加了會議。在兩個半小時的熱烈討論中,各位專家一致認為在SARS-CoV-2全球流行的大背景下,疫苗I期臨床試驗方案一定要兼顧效率與質量並重的總體設計原則,專家分別就受試人群、入排標準、疫苗劑量、安全性指標、研究終點等設計要點展開了深入的討論並達成了共識。

新型疫苗的早期臨床試驗須在具有綜合保障能力以及完善的試驗環境下進行。重慶醫科大學附屬第二醫院和北京朝陽醫院均為首批國家藥物臨床試驗機構,多次牽頭完成多中心臨床研究,SARS-CoV-2疫苗的I期臨床試驗將在兩家醫院的I期臨床試驗研究室進行。按照會議討論結果,該試驗的前期準備工作即將在北京和重慶兩地全面推進。(文/餘嫻)


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