2020年3月17日,
國家藥品監督管理局連續發佈兩個公告,針對的都是一個
退燒藥物“安乃近”。➤ 公告一:
《關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》(2020年第29號),國家藥監局關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告,停止在我國的生產、銷售和使用,代表安乃近的注射液、灌腸液、滴鼻液退出舞臺。
➤ 公告二:
和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號),要求所有安乃近片生產企業按照要求進行說明書修訂。由於可能會引起血液系統不良反應,禁止安乃近片在兒童中使用。
(藥監局官網截圖)
這次整頓的重點是什麼?
要求安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片等品種修訂說明書,增加警示語:
1、本品可能引起血液系統嚴重不良反應
,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應,如重症藥疹、過敏性休克等。2、本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
3、禁用於 18 歲以下青少年兒童。
4、妊娠早期/中期不建議使用, 妊娠晚期禁用。
國家藥監局做出說明:
「經國家藥品監督管理部門組織評價,認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應,風險大於獲益,且臨床均有替代藥品,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條,予以註銷藥品註冊證書。」
兒童安全的退燒藥物
關於這個問題,關注龍貓藥師的小夥伴應該都非常清楚了,也是經常講解的。目前世界衛生組織(WHO)和美國食品藥品監督管理局(FDA)公佈的最為安全的退燒藥物就是對乙酰氨基酚和布洛芬。
1、如果患兒沒有禁忌證,布洛芬和對乙酰氨基酚都可以作為兒童首選的退燒藥物。
2、對於小於6月齡的患兒,首先推薦使用對乙酰氨基酚,它被FDA批准用於新生兒、嬰兒和兒童,同時也是孕產婦的首選退熱藥物,服藥期間也可以照常哺乳。
3、大於6月齡的嬰幼兒和兒童,對乙酰氨基酚和布洛芬都可以使用。
4、不推薦對乙酰氨基酚和布洛芬的聯合應用和交替使用,只提倡在患兒出現高燒持續不退或者使用一種藥物出現嚴重不良反應時,才可以考慮在至少間隔4-6小時後更換另外一種退燒藥物。
不同程度的發熱怎麼處理?
龍貓藥師常常收到家長的諮詢:
“該不該掛點滴?”
“發燒是否該用抗生素?”...
為了比較直觀地回答大家的這些問題,龍貓藥師特地找來了梅奧診所(美國知名醫療機構)的《發燒治療速查表》,為大家在面對突如其來的發燒症狀時,提供了一套初步且靠譜的應對指南。
龍貓藥師溫馨提示:醋氨酚是對乙酰氨基酚的別稱。
孩子生病的時候,總是全家總動員地進行照顧,但是喂藥任務還是同一個監護人執行比較好。
這樣可以避免因為交代不清而造成的重複給藥,增加不良反應。
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