新冠病毒檢測試劑全球緊缺,中國主力出海馳援!


截止3月20日上午10時,中外新冠肺炎累計確診病例已達24萬餘例。目前,國內疫情防控已取得階段性成效,國外以意大利、西班牙、德國、法國、美國、日本、韓國、伊朗為代表,正面臨新冠肺炎疫情持續發展態勢。


世衛組織總幹事譚德塞19日表示,當前許多國家對檢測設備、個人防護裝備等的需求都很大,"未來物資短缺仍將是一個挑戰",世界衛生組織已開始尋求支持。

新冠病毒檢測試劑全球緊缺,中國主力出海馳援!

中國在防疫過程中起步早,積累了一定的防治經驗和相應的物資生產基礎。特別是對於新冠病毒檢測非常關鍵的試劑,中國當前已形成主力生產陣營,這為國內外疫情防治提供了有力的支撐保障。


國家藥監局公告顯示,截止3月16日,上海之江生物科技股份有限公司等19家企業,已獲得新型冠狀病毒檢測產品上市審批,對應新冠病毒核酸檢測試劑11個,抗體檢測試劑8個。


這19家企業及其對應產品分別是:


1、上海之江生物科技股份有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


2、上海捷諾生物科技有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


3、華大生物科技(武漢)有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)


4、華大生物科技(武漢)有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


5、中山大學達安基因股份有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


6、聖湘生物科技股份有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


7、上海伯傑醫療科技有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


8、廣州萬孚生物技術股份有限公司——新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)


9、英諾特(唐山)生物技術有限公司——新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)


10、成都博奧晶芯生物科技有限公司——六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恆溫擴增芯片法)


11、北京卓誠惠生生物科技股份有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


12、博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司——新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)


13、博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司——新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)


14、邁克生物科技股份有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


15、廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司——新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)


16、廣東和信健康科技有限公司——新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)


17、武漢明德生物科技股份有限公司——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


18、南京諾唯贊醫療科技有限公司——新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)


19、珠海麗珠試劑股份有限公司——新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)


上述企業中,之江生物研發的病毒檢測試劑盒已出口到意大利、法國、德國、日本、韓國等30多個國家;華大基因生產的120萬個檢測測試盒已被送往26個國家和地區;邁克生物表示已收到伊朗等海外國家的訂單;達安基因、萬孚生物相關產品獲得了歐盟CE認證。

新冠病毒檢測試劑全球緊缺,中國主力出海馳援!

此外,多項未在國內審批的中國檢測產品在海外市場受到認可。包括美康生物、碩世生物、凱普生物、康恩貝、安科生物、樂普醫療等中國企業生產的新冠病毒檢測產品均獲得歐盟CE認證;三諾生物、信邦製藥相關產品具備歐盟市場準入條件;科華生物生產的新冠病毒四種檢測試劑盒已取得歐盟自由銷售證書。


另據報道,在3月17日召開的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,教育部科技司司長表示,當前隨著國外疫情發展,對病毒檢測的需求大幅度增加,在保障我國病毒檢測需要的基礎上,我們的檢測試劑已經走出國門。據不完全統計,清華大學、四川大學、廈門大學、電子科技大學、重慶醫科大學等5所高校研發的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟CE認證,正式取得了進入歐盟市場的資質。我們不僅捐贈了一批試劑,也已經向意大利、英國、荷蘭等十餘個國家開始供貨。


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