「與時並談」 石藥集團(01093.HK):創新葯的升浪

創新藥是指未在任何國家上市銷售,具有自主知識產權的新藥。高度重視醫藥創新,《國家創新驅動發展戰略綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《醫藥工業發展規劃指南》等規劃指南均提出有關創新藥發展的目標,並且設立了專項以推動新藥研發。

《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020)》亦確定了16個重大專項,其中包括了「新藥創制」的項目,重點研究化學藥和生物藥新靶標識別和確證、新藥設計,以及藥物大規模高效篩選、藥效與安全性評價、製備和成藥性預測關鍵技術,創制一批對重大疾病具有較好治療作用,具有自主知識產權的藥物,降低對國外新藥的依賴。

自2014年起,中國創新藥行業市場規模一直保持穩定快速的增長。數據顯示,2014-2018年,中國創新藥行業市場規模從569.5億元人民幣增長到1,090.9億元人民幣,年複合增長率為17.6%。2019年3月,國家醫保局發佈了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(徵求意見稿)》,對於優先納入的藥品種類做出了明確規定,提出優先考慮癌症、罕見病等重大疾病治療用藥、急救搶救用藥等,而上述藥品多為創新藥。預料未來更多重症創新藥將被納入醫保目錄,進一步驅動創新藥行業持續性擴容。

「與時並談」 石藥集團(01093.HK):創新藥的升浪

石藥集團(01093.HK)從事醫藥及相關產品的開發、生產和銷售,主要擁有創新藥、普藥及原料藥三大業務板塊,是國內主要醫藥製造商之一。集團原料藥產品包括維生素C、青黴素G及7-ACA;以生產能力計算,均為上述三種原料藥全球最大製造商之一;除原料藥外,在國內亦為主要的抗生素成藥製造商之一;成藥產品主要包括抗生素、心腦血管用藥、解熱鎮痛用藥、消化系統用藥、抗腫瘤用藥和中成藥等系列近千個產品,其中「恩必普」、「多美素」、「津優力」、「克艾力」、「玄寧」、「歐來寧」等為國內暢銷的創新藥產品,並於國內擁有銷售網絡。經全球五大品牌價值評估機構之一的世界品牌實驗室測評,集團亦是自2004年以來連續超過十年入選「中國500最具價值品牌」。

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數據源: 公司官方網站

集團近5年來,創新藥營業收入增幅持續擴大,在2018年創新藥營業收入破百億元后,2019年上半年收入大幅增長至61.49億元,同比增幅55.4%。創新藥收入佔營業收入的比例繼續提高,由2018年的49.2%提升至2019年上半年55%。其中恩必普主要作用於急性缺血性腦卒中(中風)的治療,是受專利保護的獨家產品。今年被新增列入《腦小血管病相關認知功能障礙中國診療指南(2019)》以及《中國腦卒中合理用藥指導規範(2019版)》,銷售收入迅猛,同比增長35.9%。

此外,玄寧主要用於高血壓,慢性穩定性心絞痛以及變異型心絞痛,今年亦被新增列入《中國老年高血壓管理指南2019》以及《臨床路徑治療藥物釋義縣級分冊》。2019年3月5日,集團更已向美國FDA提交玄寧新藥上市申請,成為中國藥企首次向美國FDA提交新藥上市申請。2019上半年,集團的多款抗腫瘤領域產品,包括多美素,津優力,克艾力,艾利能與諾利寧等,銷售亦大幅增長,共計銷售收入同比增長194.2%。集團的大分子新藥CD20單抗已經完成臨床3期,PD1及白蛋白紫杉醇聯用處於臨床3期階段、新型製劑注射用兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物已經報產,成為集團增長的重要引擎驅動力。

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集團截至2019年6月止上半年度營業額增長27.6%至111.78億元,股東應占溢利上升24.8%至18.78億元。整體毛利增長39.6%至78.13億元,毛利率上升6%個百分點至69.9%。期內成藥:營業額增加36.8%至87.66億元,佔總營業額78.4%,集團有2個藥品取得國家藥監局頒發的藥品註冊批件,4個藥品通過一致性評價,9個在研新藥取得國家藥審中心頒發的臨床批件,16個小分子在研新藥及7個大分子在研新藥正在中國進行臨床研究,5個在研新制劑藥品正在進行臨床研究,26個藥品待批藥品註冊批件,19個藥品正在進行生物等效試驗,1個神經系統疾病新藥正在美國進行臨床研究,1個生殖泌尿系統疾病藥品取得美國ANDA的預批准及7個藥品待批美國ANDA;期內申請國內專利26件,授權11件;申請國外專利5件,授權2件,業績亮麗。

石藥集團(01093.HK) 創新藥企業的大市值龍頭,創新管線佈局趨於完善,以創新支撐新增長。受惠於國家在醫藥、醫保、醫療三個維度,供給側和需求側兩個方向進行了深度改革,醫藥產業趨勢發生變化,創新藥整體份額逐步提升,更為集團帶來發展的一浪發展。瑞信發展報告上調集團2020至2021年淨利預測0.8%至5.2%,以反映柏域斯贏得藥品集中採購招標以及NBP擁有較好市場格局等利好因素,並給予「跑贏大市」評級,目標價調升至19.17元。

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