如何看待美国跳过动物实验直接开展新冠病毒疫苗人体测试?

尹灵忠


从资料研究可以发现,美国modeRNA应该只做了小鼠实验,而且做的是不是充分都不确定。而我们国内是做完小鼠在做灵长类,比较稳,那么直接跳过灵长类动物实验这方面有没有问题?

美国现在做法是,在招募志愿者的同时,NIAID的病毒学家在运行正常的实验小鼠上尝试了这种新疫苗。NIAID疫苗研究中心主任巴尼·格雷厄姆(Barney Graham)表示,这些小鼠显示出由针对另一种冠状病毒MERS的类似mRNA疫苗产生的相同类型的免疫反应。“该水平的免疫反应足以保护小鼠免受MERS CoV感染。”

3月12日《科学美国人》的报道,讲述了Moderna公司首席医学官的看法。

“我不认为在动物模型中证明这一点,是将其用于临床试验的关键途径,”位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司Moderna的首席医学官Tal Zaks说,该公司生产了Covid- 19种候选疫苗。他告诉STAT,美国国立卫生研究院的科学家“正在并行开展非临床研究”。同时,该临床试验在3月的第一周开始招募健康参与者。

但是这是不符合正常的流程的,从生命伦理学来讲,这个是有问题,虽然志愿者在签署知情同意书的时候明确告知了这些问题,但是这是将志愿者暴露在更大的风险之下,反正这个伦理审批在国内我觉得大概率过不去。

当然另一个可能是Moderna公司对自家技术和产品的自信,因为虽然他们家没有一个产品进入市场,但是过了一期的产品已经有6个了,相比减毒和灭活疫苗,mRNA的疫苗的风险可能更小,但是我觉得这有点盲目自信哎。

跳过动物实验的另一个理由,我觉得是疫情的压力。Moderna似乎把所有的问题都丢了NIH,也就是说,借由官方的力量,甚至可能还有川建国的重压之下进行了大跃进式的实验。虽然在NIH的定义中这次的实验是临床1期,但是Tal Zaks的表示这个算是非临床研究。有一种自相矛盾的感觉。



作鹤归隐


不科学,违背伦理,但是疫情紧张,迫不得已。


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