新冠肺炎疫情似有在全球爆發之勢，全球已有100多個國家出現病例，感染總人數超過16萬。在如此嚴重的疫情面前，各國也已出現了不同程度的口罩荒。
戴在口上就是“口罩”
口罩緊缺，多國禁止出口
在應對口罩嚴重不足的情況下，多國開始實行限制措施，有的禁止口罩，有的賣口罩需處方，有的實行單雙號買口罩......
2月1日，印度禁止醫用口罩出口；
2月26日，韓國發布口罩出口禁令，全面禁止銷售商出口口罩；
3月3日，法國政府下令徵用所有新生產的口罩和庫存，並且禁止口罩生產商進行出口；
3月4日，泰國正式禁止其口罩製造商出口口罩；同一天，德國出頒佈了口罩出口禁令。
歐盟經濟體向來倡導貿易自由化，結果因為口罩發生內鬨，都不出口口罩給對方。3月8日，德國截胡了瑞士的24萬個口罩，引起了瑞士政府的不滿和抗議。
在搶口罩這一問題上，各國所表現的社會現象也不一樣。比如，美國口罩短缺，價格就開始暴漲，其在電商平臺的價格也開始飆升，即便這樣，口罩還是全部售罄。
在西班牙，一旦藥店口罩上架，幾乎秒光。《世界報》稱，西班牙本土市場上口罩消失的速度似乎是病毒傳播速度的百倍乃至千倍。
看看口罩產量：
中國
從1月份努力到2月底，愣是把口罩產量從2000萬隻/天，提升到12000萬隻/天。去年同期全球只能生產4000萬/天，中國的工業能力的確逆天。但是這又有啥用，每人每天只能分到十分之一個口罩，每家兩天派一個人上街買菜都不夠。
日本
日本也很努力，預計3月份口罩產量能達到6億隻，攤到每天產量2000萬隻，趕上去年中國同期水平了。
每家兩天派一個人上街買菜勉強夠了。
德國
口罩產量暫時沒查到，不過好像口罩也缺貨了。
據說歐洲國家之前都沒有口罩生產線，這也符合老歐洲貴族的產業佈局。
韓國
韓國政府將從2月26日零時起全面禁止銷售商出口口罩，生產商的出口量也限制在當天生產量的10%以內，以防止口罩大量出境。
2月底疫情爆發，中國已經開始捐口罩給韓國了。
印度
印度有關部門於1月31日發佈了口罩、防護服等個人保護設備的出口限制。
看來也不太富裕，要緊著自家用。
意大利和法國
這倆難兄難弟自家口罩都不夠用，還等著別人救濟呢。
英國
大英帝國連製造業都沒剩下些啥，口罩出口就別指望了。
俄羅斯
據說在等著中國開啟口罩貿易。
一路排下來都沒戲，估計只能等著巴西和墨西哥轉行生產口罩拯救世界了。
美國口罩缺口狀況
隨著疫情在美國日益加劇，民眾個人防護意識不斷提高，口罩需求旺盛，導致出現了口罩價格暴漲的現象。
美國副總統彭斯4日在新冠肺炎疫情發佈會上表示，普通美國人不需要出去買口罩，政府儲備了4000萬個外科口罩。同時他提到，美國已經和3M公司簽訂了合同，他們每月將多生產3500萬個口罩，並且還將與其他製造商合作。
日本口罩缺口狀況
日本宣佈將購入400萬隻口罩，優先提供給疫情較為嚴重的北海道居民。3月6日起通過郵政上門配送，共計涵蓋約6.4萬戶家庭，每戶人家可收到40只口罩。
鑑於目前日本口罩短缺，日本厚生勞動省根據《國民生活安定緊急措施法》，預計本週起將禁止轉賣口罩。該法第26條允許對轉售方罰款高達300萬日元或最高判處5年監禁。此次是日本政府首次使用該法律。日本防衛大臣河野太郎6日表示，將向民間發放自衛隊持有的100萬隻口罩。
疫情暴發以來，日本還發生了一件奇怪現象：口罩緊缺，衛生紙卻遭“瘋搶”！據瞭解，該現象源於社交網絡上的一則謠言——“衛生紙和口罩使用的原材料相同，受新冠肺炎影響，衛生紙將出現短缺”。對此，日本相關部門已進行了闢謠。日本內閣官房長官菅義偉也表示，“廁紙的庫存很充足，希望民眾能冷靜購買”。
韓國口罩缺口狀況
韓國政府決定從9日開始，實行口罩單雙號限購措施。以購買者出生年份尾號為準，尾數1、6者週一購買，2、7者週二購買，以此類推，週末則不限。同時每人每週限購兩隻口罩。
目前，韓國口罩單日產量約為1100萬隻，韓國政府計劃通過擴大口罩關鍵原料生產、禁止原料出口等措施，將韓國口罩產量提升至每日1400萬隻，從而緩解當前面臨的“口罩荒”。此外，韓國政府還決定，原則上禁止口罩出口，同時，進一步提高強制公共銷售比例，由原來的50%提高到80%。
法國口罩缺口狀況
法國總理正式頒佈政令：從3月3日起由法國衛生部統一徵用法國口罩庫存及產能，優先發放給公共衛生專業人員及感染新型冠狀病毒的病患。徵用範圍包括：所有公立、私營企業的FFP2等級防護口罩庫存，所有生產或銷售廠家的防噴濺口罩庫存，以及從政令頒佈之日起到2020年5月31日之間生產的所有FFP2等級防護口罩和防噴濺口罩。
意大利口罩缺口狀況
面對日益嚴峻的疫情形勢，意大利政府已採取了封城、學校停課、關閉文娛場所等措施。
目前在意大利當地藥房已經很難買到口罩。目前市面上能買到的口罩，是由紙和訂書針製作而成，原料簡陋，達不到防護級別。
而此前，口罩在意大利並未受到重視，還鼓勵健康人不戴口罩，甚至意大利居民發出“不要口罩要自由”的言論。
德國口罩缺口狀況
由於疫情嚴峻口罩告急，德國和瑞士之間還因口罩進出口問題上演了“外交糾紛”。當地時間8日，多家瑞士主流媒體報道稱，上週，德國海關攔截了24萬隻瑞士公司進口的防護口罩，瑞士有關方面已就此召見了德國大使，抗議出口禁令，敦促德國當局立即放行被攔截的物資。另有媒體報道稱，3月4日德國已經下令禁止包括護目鏡、防護口罩、防護服及手套等在內的各類醫用防護物資的出口。
口罩出口操作參考
我國目前未限制口罩出口，並且鼓勵口罩，防護服等物資的出口。
因為全球都在等待 Made in China！
出口中國製造的口罩需要什麼資料？
國外客戶進口需要有什麼資質？
有什麼標準嗎？
如何查詢口罩是否合格？
以下內容供大家參考。
口罩出口，需要提供這些資料信息
1：營業執照
2：企業生產許可證
3：產品檢驗報告
4：醫療器械註冊證
5：產品說明書、標籤。
6：產品批次/號
7：產品質量安全書
8：產品樣品圖片及外包裝圖片
疫情物資商品編碼參考
急需物資 參考稅號 出口退稅率
口罩 6307900000 13
橡膠手套 4015190000 13
防護服 6210103000 13
護目鏡 9004909000 13
棉籤、棉棒、棉球 5601210000 13
體溫計 9025199090 13
消毒液 3808940090 6
洗手液 3401300000 13
1、目前國內口罩等疫情物資是否可以出口？
回答：商務部已對外說明，口罩等疫情物資可正常出口。
媒體報道
2、出口疫情物資的企業需要有什麼資質？
回答：普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產品三證：A.營業執照（經營範圍包含有醫療器械相關）、B.產品備案證或者註冊證、C. 廠家檢測報告，然後有進出口經營權的企業，再行出口。另外，如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司採購，需要提供情況說明。
3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質，想問一下還能進行出口嗎？
回答：如果是具備三證的工廠的產品，可以通過外貿代理進行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。
4、普通口罩和醫用口罩出口分別需要什麼資質，需要辦理哪些證呢？
回答：普通和醫用，是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩，需要備案證或者註冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個問題的答案。
5、貿易公司沒有醫療器械的資質，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？
回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業範圍最好包括勞防用品等內容。這樣，出口退稅都更安全了。
6、我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎？
回答：個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映，DHL會要求寄件人提供美國的FDA認證，也有的DHL乾脆拒收，也有小夥伴被FEDEX拒收過。那可以先嚐試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話諮詢各個快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證，美國海關是會拒絕進境的。
7、我們生產熔噴布的，想問下熔噴布出口需要醫療器械證嗎？
回答：熔噴布並不屬於醫療器械，因此不需要醫療器械證明。關於是否為醫療器械，可以前往國家食藥監局官網查詢。
網址：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/
8、如何查詢口罩是否合格？
登錄“國家藥品監督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網，然後點擊“醫療器械”－“國產器械”的欄目。根據頁面指示，輸入該款口罩的醫療器械註冊證號或企業名稱等，就可以知道與產品相關的企業生產信息，批准文號信息，即可知道是否合格。
9、請問如果口罩要出口伊朗的話，需要申請什麼認證嗎？
回答：出口伊朗還是比較複雜的，需要在伊朗申請COI認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發件要求的相關檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口，2月26日伊朗《經濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。
國外進口
韓國
必要資料（資質）
提單，箱單，發票，韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址：www.kpta.or.kr。
企業自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質。
口罩要求
口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國製造務必有標籤：Made in China, 生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量說明，製造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以後進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗合格後方可進入韓國市場銷售流通。
日本
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
出口日本的PMDA註冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU註冊系統要求國外的製造商必須向PMDA註冊製造商信息。
口罩要求
包裝上印有ウィルスカット99%的字樣都是超過國內過濾效率95%（N95口罩）標準的醫用口罩!
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE：細菌過濾率
VFE：病毒過濾 率
ウィルスカット：病毒攔截
1. 醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。
2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%
歐盟
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
口罩要求
在歐盟，口罩屬於PPE個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。
CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。
美國
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對於自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者採購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。
口罩要求
根據HHS（美國衛生及公共服務部)法規，NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。
在美國，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣汙染中的懸浮微粒，也多是非油性的。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用於油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。
N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。
澳大利亞
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
口罩要求
AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品製造流程和測試必須符合本規範。
該標準規定了防顆粒口罩製造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。
來源：進出口經理人、全關通出口退稅等
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