出品 | 新財報
研究員 | 財報君
免疫細胞治療已經成為癌症治療中的風口，受到資本關注。免疫細胞治療的先驅企業永泰生物也第二次遞交了上市申請。
這一新興的癌症治療技術固然為患者帶來了曙光，但是對於投資者來說，永泰生物卻面臨著巨大的不確定性。
因“魏則西事件“，細胞免疫療法“解禁”還不足一年
作為前沿醫療技術，細胞免疫療法近年來伴隨著不少爭議。
三年前，因為眾所周知的“魏則西事件”，細胞免疫療法被公眾熟知。魏則西的離世，也讓他生前曾接受的免疫細胞療法成為眾矢之的。“魏則西事件”引起廣泛關注之後，原國家衛計委明令叫停，要求自體免疫細胞治療技術按臨床研究規定執行。
自此，細胞免疫療法一直走在臨床應用的模糊地帶。一方面，這一療法給患者帶來了希望，另一方面也有很多患者和行業人士質疑其技術尚不成熟，接受治療的部分患者並沒有療效。因此，相關爭議從未停止，相關醫患糾紛甚至鬧上法庭。
直到，2019年3月29日，國家衛健委發佈《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）》（徵求意見稿），規定醫療機構體細胞研究採取備案管理。在獲得安全有效性數據後，細胞治療項目可申請臨床應用並收費。
至此，細胞免疫療法臨床應用才迎來解禁。
長期虧損，拳頭產品被暫停臨床試驗
永泰生物是中國最早期註冊成立的專業細胞免疫治療企業，號稱見證並親身參與中國細胞免疫治療產業從無到有的全部過程。
但是永泰生物赴港上市過程並不順利。此次申請港股上市，已經是永泰生物第二次衝刺港股IPO。而且永泰生物此次IPO計劃募資1-2億美元，較首次申請擬募資3-5億美元，募資規模大幅縮水。
值得注意的是，本次募資較此前永泰生物擬IPO的數額有所下降。2018年5月，有消息傳出永泰生物計劃在2018年第三季度向港交所遞交A1上市申請，擬融資3-5億美元。
可見永泰生物並不很受資本市場歡迎。
這是有原因的。從財務數據來看，永泰生物長期虧損，且暫無盈利能力。於往績記錄期間，永泰生物製藥並無產生任何收益2019年，公司年內虧損及全面開支總額為1.09億人民幣（單位下同），2018年虧損2488.8萬；研發開支則由2018年的3117萬擴大至6197.5萬。
值得注意的是，雖然永泰生物研發管線看似覆蓋範圍較廣，但其實公司目前在研產品中，僅有其核心的EAL產品進行到了二期臨床階段。除此之外，公司70%的在研產品尚處在臨床前研究階段。
但是另外受衛生事件影響，EAL的II期臨床試驗工作暫停。這至少將延緩這一拳頭產品商業化進程。
市場前景廣闊，但競爭異常激烈
根據弗若斯特沙利文報告，中國的細胞免疫治療市場規模預計於2021年至2023年由人民幣13億元升至人民幣102億元，複合年增長率為181.5%，並預計於2030年達人民幣584億元，2023年至2030年的複合年增長率為28.3%。
但是在這一賽道上目前也是強者如林，包括恆瑞醫藥、復星醫藥等國內醫藥巨頭均有佈局且進展順利。例如恆瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗已經上市，復星醫藥的益基利侖賽注射液(擬定)(即抗人 CD19 CAR-T細胞注射液)也已申請上市。
其他中小競爭者更多，2019國內細胞免疫在研產品數已超過300個。
可見，未來永泰生物面臨的市場競爭將會非常激烈。永泰生物站上了“風口”，但在這激烈的賽道上能否順利殺出，還面臨很大不確定性。
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