3月10日，美國食品和藥品監督管理局授予JNJ-6372（就是之前報道的JNJ-372） 突破性療法稱號，有潛力用於化療耐藥後的EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌治療。
JNJ-6372是一種EGFR/c-Met雙靶單克隆抗體，臨床研究結果顯示治療EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌的客觀緩解率達30%，疾病控制率100%，而不良反應主要為輸液反應，皮疹/痤瘡性皮炎，呼吸困難，甲溝炎，瘙癢症，疲勞，和噁心，多數輕微。
雙靶齊下治疑難
EGFR 20號外顯子插入突變（簡稱EGFR 20ins），是一種難治的突變類型， 一、二代EGFR靶向藥對這種突變的療效很差，總體客觀緩解率只有8%。
JNJ-6372是強生公司開發的新型EGFR/c-Met雙靶單克隆抗體，I期臨床研究數據顯示JNJ-6372單藥治療EGFR 20ins的客觀緩解率為30%，疾病控制率100%，腫瘤縮小的患者中有1例患者是T790M突變導致波齊替尼耐藥、2例患者伴有MET基因擴增。根據一些臨床前研究，JNJ-6372聯用其他EGFR靶向藥可能有增強療效，克服耐藥的效果。
JNJ-372治療腫瘤變化瀑布圖，所有的腫瘤都受到控制
JNJ-6372最常見的治療後出現的不良反應是輸液相關反應（76％），表現為流感樣症狀，如發熱、乏力，但主要是第一次靜脈滴注時出現輸液相關反應。隨著治療繼續，輸液相關反應發生率逐漸降低。
其他不良反應包括皮疹/痤瘡性皮炎（40％），呼吸困難（24％），甲溝炎（24％），瘙癢症（20％），疲勞（20％），和噁心（20％）。多數都是溫和，3級及以上嚴重不良反應只有9%。
根據I期臨床研究的初期數據，美國FDA授予JNJ-6372突破性療法稱號，這將加速JNJ-6372的開發和審批。目前，JNJ-6372正在進行劑量擴展部分研究，我們即將聯繫強生，讓該藥能儘快進入國內。如果需要參加該臨床，可以提前找肺騰小助手登記。
提前報名登記人越多，越有可能讓患者們用上新藥！
EGFR 20ins雖然非常難治，但還是有辦法治療的。肺騰助手之前做過總結，想知道可以查看
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