“要不是你們，我們不可能在短短几天時間內轉型成功，太感謝你們了！”近日，浙江佰意智造服飾有限公司副董事長王耀水先後向柯城區市場監管局、柯城農商銀行送上錦旗、口罩，對區市場監管局、銀行的幫助表示謝意。
佰意智造是柯城區重點工業企業，集高檔服裝設計、製造、銷售為一體，在原材料供應、加工製造等方面優勢明顯。疫情期間，看到一線防護服大量緊缺，“佰意智造”火速向航埠鎮和柯城區委區政府遞上請戰書，主動要求生產當下緊缺的防護服和口罩，為前線抗疫出力。2月7日，企業通過復工核准服務組驗收，第一件普通防護服順利下線。2月16日，在區市場監管局指導下，佰意智造僅用2天時間取得一類醫療器械生產備案憑證，可量產醫用隔離衣、普通防護服、腳套等醫療物資。
“二類醫療器械生產資質是一類生產資質的‘升級版’，取得二類生產資質十分不易，離不開區市場監管局、柯城農商行的功勞。”王耀水介紹，2月14日、15日，他們順利通過浙江省藥監局專家小組的現場檢查，同時他們把第一批成品醫用防護服打樣送檢；2月19日，檢驗結果出爐，因為醫用防護服技術指標要求很高，企業與全省首張二類醫療器械生產資質“擦肩而過”。
一邊是省內外各隔離病區、重症室醫用防護服紛紛告急，一邊是已做好原材料、技術準備的企業，未能取得二類醫療器械生產資質。“哪裡跌倒就從哪裡爬起來，下次一定可以通過檢驗！”在區市場監管局專班的鼓勵下，佰意智造董事長葉曉紅堅定信心，學習《防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫療器械應急審批程序》、醫療器械應急生產基本要求及二類醫療器械生產知識，轉變傳統觀念，著手構建企業醫療器械質量管理體系。
一套合格的醫用防護服，需在無菌的生產環境下生產。在硬件上，企業緊急添置專業的檢驗設備、紫外線消毒設備，通宵建造車間更衣區和風淋系統、消毒通道。在軟件上，制定嚴格的生產全過程管控制度，員工進車間前要洗手、更衣、消毒，生產過程中每隔2小時組長對每個員工進行洗手消毒，葉曉紅當面檢查。
與此同時，由區市場監管局副局長王勇芳任組長的專班7天駐廠服務，堅持“線下”研判指導、“回頭看”不鬆勁，“線上”微信電話不停歇，梳理指導企業解決硬件設施、體系運行的43處問題。專班還與省、市局對接，第一時間把佰意智造項目納入應急審批目錄。在這過程中，企業需要的新型設備、原材料價格高，柯城農商銀行專門提供了500萬元信用貸款，助企業高質量發展。
2月29日，佰意智造的醫用防護服樣品經省裡檢測，所有指標均為合格。佰意成為全省前列、全市首家取得二類醫療器械生產資質的企業，實現年產400萬套醫用防護服的轉產項目落地。
“隔行如隔山，但佰意智造克服了重重困難，由服裝企業成功跨行至醫療器械生產商，體現了企業擔當。2月29日，佰意還向馳援武漢的浙江醫療隊捐贈了3000套醫用隔離衣。”王勇芳說，取得二類資質後，佰意將向浙一醫院、浙二醫院、桐廬縣醫療機構等地提供醫用防護服。區市場監管局也將繼續發揮職能優勢，深化“三服務”活動，全力保障全區食藥企業復工復產。
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