新突破!貴州新冠肺炎核酸檢測時間從4小時縮短為1小時


新突破!貴州新冠肺炎核酸檢測時間從4小時縮短為1小時


3月8日,貴州工信廳發佈消息,貴州立知健生物科技有限公司(簡稱“立知健生物”)聯合幾家科研、醫療機構實施的新型冠狀病毒核酸檢測試劑科技攻關取得重大突破:用一步法檢測新型冠狀病毒,檢測時間從現在的4小時縮短為1小時,極大提高了檢測效率。目前,該成果已在貴州省臨床檢驗中心、貴州醫科大附屬醫院、貴州省人民醫院、貴州省將軍山醫院得到測試驗證。

據瞭解,該試劑盒正向國家藥監局申報註冊,爭取通過應急通道加快審批。獲藥監局審批後,便可投入使用,將對疫情防控病毒診斷起到積極作用,並填補我省分子診斷的空白。

在新冠肺炎疫情防控中,

檢測試劑的作用十分關鍵,

如何研製出檢測時間更短、結果更準、

操作更簡便的試劑,

是當前的一個攻關難題。

疫情發生後,貴州省工業和信息化廳、貴州省科技廳積極聯繫動員和支持我省科技企業立知健生物開展科技攻關。

“1月29日,公司便聯合幾家科研單位召開第一次攻關小組會議,明確了開發攻關的主要方向,對研發核酸檢測試劑的主要問題進行分析。”企業負責人張遠波表示,中科院生物物理所、貴州醫科大學檢驗學院、貴州省臨床檢驗中心、貴州省醫學分子生物學實驗室、貴州省人民醫院檢驗科的專家教授主動協同攻關,通過對現有檢測試劑結果分析,發現存在檢測試劑總量供應量不足,試劑結構不合理、高端性能試劑相對缺乏,市場上部分檢測試劑存在檢測時間較長,假陰性率高,檢出率過低等問題。

針對這些問題,攻關小組進行了多方面研討設計和試驗,通過團隊各種努力,對有些試驗項目貴州不能做的,在上海、北京完成了合成和測序。省物資(醫藥)保障組每日指導、溝通、協調、跟進,經過20多天夜以繼日的不懈努力,終於使新的測試方法達到了預期效果:檢測時間由原來的3-4個小時縮短至五十分鐘左右,且具備更好的特異性及靈敏度,帶來更高的檢出率,極大提高了診斷效率。

據悉,除了核酸檢測試劑外,立知健生物還研發出“乾式熒光免疫分析儀”,15分鐘快檢便能達到篩查的效果。這一成果,能快速測出已感染病毒人群,適用於企業復工復產和學校開學時對大量人群進行分類篩查和預後診療。

記者:李玉紅 劉小明 陳玲



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