01.30 外科口罩、防霧霾口罩、N95、KN95、KF94傻傻分不清,我來告訴您

2020年的春節新型冠狀病毒肺炎就像傳說中的“年獸”一樣,突然就出現在了我們的身邊。為了保護自己和身邊的人,口罩自2003的非典以後再一次成為我們的生活必需品,面對市場上五花八門的口罩型號和名稱,我們往往自己就挑花了眼。我按照不同場所使用的口罩生產標準,對口罩做了一個簡單的分類,大家看完這篇文章就可以為自己選擇一款適合自己的安全防護口罩了。

按照使用環境的不同我們可以大致把口罩分為三類日常防護口罩、勞保口罩和醫用口罩,那麼三種口罩又有什麼區別呢?

一、 日常防護口罩:主要適用於我們大家日常生活中佩戴,這種口罩一般用於空氣顆粒物汙染的過濾,我們一般說的防霧霾口罩多指這種口罩。日常防護口罩佩戴後能將吸入的PM2.5濃度降低至75微克每立方米以下,使過濾後吸入體內的空氣質量達到良及以上水平,其所執行的為由國家標準化管理委員會及原國家質檢總局聯合發佈,於2016年11月1日實施GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規範》,為推薦性國家標準。該標準主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、呼氣吸氣阻力指標、密合性指標等。該標準要求口罩應能安全牢固地護住口鼻,不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,對甲醛、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規定,以保障公眾佩戴防護口罩時的安全性。

外科口罩、防霧霾口罩、N95、KN95、KF94傻傻分不清,我來告訴您

日常防護口罩又叫做防霧霾口罩,可過濾空氣中的可吸入顆粒物,主要用於日常生活中佩戴,

二、 勞保防護口罩:此類口罩主要應用於暴露在粉塵、煙霧、微生物等特殊場所的工作人員做為勞動保護使用等,可過濾環境中存在的粉塵、煙、霧和微生物等懸浮顆粒物。由於這種場所一般較為封閉,為了提高工作人員的舒適性,很多公司還專門在口罩上增加了單向呼吸閥。現在也有越來越多的人把這種口罩做為防霧霾口罩。勞保防護口罩的生產需要符合原國家質檢總局、國家標準化管理委員會公佈,於2006年12月1日實施的GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準進行生產。這個標準為強制性國家標準,該標準所規定的防護對象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,還規定了呼吸防護用品的生產和技術規範,對防塵口罩的材料、結構、外觀、性能、過濾效率(阻塵率)、呼吸阻力、檢測方法、產品標識、包裝等都有嚴格要求。

外科口罩、防霧霾口罩、N95、KN95、KF94傻傻分不清,我來告訴您

勞保防護口罩主要適用於特種工作場所工作人員的勞動保護,也可做為防霧霾口罩使用

三、 醫用口罩除了對防護要求高於日常防護口罩和勞保防護口罩之外,還對生產環境及生產工藝提出了更高的要求,要求生產企業必須通過GMP的認證,其生產車間的要求與藥品生產車間的要求是一樣的。醫用口罩產品必須經過國家藥品監督管理局的註冊並取得醫療器械註冊證以後才能上市銷售,且銷售這類口罩的企業還必須持有藥品監督管理局審批的醫療器械經營許可證,個人及未取得醫療器械經營許可證的企業,是不允許銷售這類口罩的。

醫用口罩要根據在醫療機構使用場所的不同又可分為一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩和醫用防護口罩,這三種口罩的具體用途及執行的標準為:

1、 一次性使用醫用口罩:主要用於平時在普通門急診、住院診療或護理一般病人時醫務人員都是佩戴這種口罩的,我們一般在藥店買到的,大多屬於這種口罩。這一類口罩的生產需要要符合原國家食品藥品監督管理總局公佈並於2014年10月1日實施的YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》,此標準為推薦性行業標準。這種口罩對顆粒和細菌的過濾效率要求低於醫用外科口罩和醫用防護口罩,所以在醫療機構內這種口罩不適用於特殊診療操作或診療特殊病人時佩戴。但由於這種口罩價格低廉,佩戴方便,獲取途徑廣泛,也可一定程度達到預防病毒傳播的作用,所以可適用於在普通環境下佩戴使用。

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一次性使用醫用口罩適用於普通門急診、住院診療護理等防護要求不高的場,也可做為日常防護口罩使用

2、 醫用外科口罩:主要用於在醫療機構內外科手術或在有創操作過程中阻止血液、體液或分泌物飛濺的防護,屬於二類醫療器械。這種口罩的安全係數相對較高,對顆粒、細菌和病毒的阻擋能力也較強。醫用外科口罩一般分為3層,外層有阻水作用,可防止飛沫進入口罩裡面;中層有過濾作用,口罩的細菌過濾效率不小於95%。此類口罩的生產必須符合由國家藥品食品監督管理局發佈並於2013年6月1日實施強制性醫藥行業標準YY/0469-2011《醫用外科口罩》,且只允許辦理醫療器械經營許可證的企業進行銷售,其他企業及個人均不得進行銷售。YY/0469-2011《醫用外科口罩》規定了醫用外科口罩的技術要求、試驗方法、標誌與使用說明及包裝、運輸和貯存。

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醫用外科口罩適用於外科手術或在有創操作過程中醫護人員的安全防護,屬於二類醫療器械

3、 醫用防護口罩:這種口罩的密封性和防護性均要求很高,屬於二類醫療器械,也只允許辦理醫療器械經營許可證的企業進行銷售。醫用防護口罩主要用於傳染病區醫務人員、病毒實驗室人員、傳染病流行期間各類人員的防護。醫用防護口罩的質量必須符合由原國家質檢總局和國家標準化委員會聯合發佈的GB19083-2010《

醫用防護口罩技術要求》,為強制性國家標準。標準對口罩尺寸及與皮膚的密和性提出了極高的要求。它主要由口罩面體和拉緊帶組成,,它能阻止經空氣傳播的直徑≤5微米感染因子或近距離(≤1m)接觸經飛沫傳播的疾病而發生的感染,口罩濾料的顆粒過濾效率不小於 95%。

外科口罩、防霧霾口罩、N95、KN95、KF94傻傻分不清,我來告訴您

醫用防護口罩用於傳染病區、病毒實驗室等場所的工作人員防護使用,一般配合防護服和護目鏡使用,二類醫療器

那麼我們經常在新聞或商店裡所看到的N95口罩又是指什麼樣的口罩呢?其實我們所說的N95口罩是美國NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)中的叫法,在其所發佈的標準裡可分為N系列(防護非油性懸浮顆粒無時限)、R系列(防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時)和P系列(防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時),相對應的為我國GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準所規定的KN(適用於過濾非油性顆粒物)和KP95(適用於過濾油性顆粒物),中美兩個型號的共性為字母部分代表是否適用於油性顆粒物,而數字部分則代表口罩對可吸入顆粒物的過濾效率,同時我們在日常生活中還會看到F95的級別,它是中國紡織品協會發布2016年3月1日執行的T/CTCA 1-2015《PM2.5防護口罩》,為團體標準,相對於N95來說,F95在過濾效率之外又多了洩漏率、呼入阻力、吸入阻力三個標準,在安全性及舒適性上又上升了一個臺階。因此不管是N95、還是KN95、F95都是指的口罩的過濾效率和防護級別,我們在選購時還是需要根據自己的使用場所進行判別。

那麼口罩上面的呼吸閥是做什麼用的呢?呼吸閥是一個單向閥,它在你呼出氣體時,閥片被正壓打開,而在吸氣時,閥片又自動關閉,既避免吸時外界的汙染物,同時又可以將呼出的氣體迅速排出,降低了使用口罩時的悶熱感。但是在醫療環境中,我們不但要阻止患者呼吸、說話所產生的飛沫、細菌對醫護人員的感染,同時又要阻止醫護人員呼吸、說話時的飛沫、細菌進行手術或試驗環境,因此醫用外科口罩和醫用防護口罩均不得帶有呼吸閥,因此在現有的時期,為了保證我們大家的安全,大家在佩戴時,也儘可能的選擇不帶呼吸閥的口罩。我們和是為在特定的醫療環境中保護醫護工作者而設計並得到政府批准的防護口罩。

好了說了這麼多,大家知道我們平時應該選擇什麼樣的口罩了嗎?最後再各個國家關於口罩的標準送給大家,供大家參考:

1、中國GB2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

KN90最低過濾效率≥90%

KN95最低過濾效率≥95%

KN100最低過濾效率≥99.97%

2、美國 NIOSH

N95等級:最低過濾效率≥95%

N99等級:最低過濾效率大於等於≥99%

N100等級:最低過濾效率大於等於≥99.97%

3、歐盟EN149標準:

FFP1:最低過濾效果≥80%

FFP2:最低過濾效果≥94%

FFP3:最低過濾效果≥97%

4、澳大利亞AS1716標準

P1:最低過濾效果≥80%

P2:最低過濾效果≥94%

5、日本MOL標準:

RL1:最低過濾效果≥80%

RL2:最低過濾效果≥95%

RL3:最低過濾效果≥99.9%

6、韓國MFDS標準

KF80:最低過濾效果≥80%

KF94:最低過濾效果≥94%

KF99:最低過濾效果≥99.9%


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