“服务包”送进企业
远程审核企业生产许可材料
仅用2个小时时间
为企业办理完成生产许可审批事项
助力企业又快又好发展
近日
昌平区市场监督管理局
督促指导北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
提交申请医疗器械生产许可材料
平平了解到，北京卓诚惠生生物科技股份有限公司的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”近日刚刚通过国家药监局应急审批，取得第三类医疗器械注册证，成为北京市新冠病毒检测试剂盒生产企业之一。
此次送的“服务包”一是将新核发的《医疗器械生产许可证》送到企业手中，现场签署受理通知书、送达回执等材料；二是现场办公，指导企业填报产品出口销售证明、出口企业备案等材料，审核无误后带回办理相关凭证，为企业下一步产品出口提供有力保障；三是对新冠病毒检测试剂盒的生产条件、检验设备、体系文件等再次进行现场复核，确保企业量产产品在受控条件下生产，切实保证产品质量。
昌平区市场监督管理局对企业
在疫情防控特殊时期做出的
努力和取得的成绩表示赞扬
并强调企业一定要在做好人员及场地防控的基础上
确保相关医疗器械尽早投入使用
为新冠肺炎诊断提供依据
同时要保证产品质量，确保产品安全
众志成城“绝杀”病毒！
抗击疫情，昌平在行动！
凝心聚力，抗击疫情
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