陽普醫療2019年年度董事會經營評述內容如下：
一、概述
報告期內，公司重點工作回顧如下： 1、聚焦主業、集中資源發展核心業務 為進一步優化公司資源配置，提升公司管理效率，使得公司能夠集中資源發展核心業務，提高公司的盈利能力，2019年3月和4月，公司分別轉讓了參股子公司和信健康和江蘇陽普股權，不再持有兩家公司的股份。具體內容詳見公司於2019年3月11日、3月27日和4月1日在中國證監會指定的信息披露網站巨潮資訊網（www.cninfo.com.cn）上披露的相關公告。 2、夯實真空採血管理系統的行業領先地位 陽普醫療將公司傳統醫療器械產品在新的高度上重新定義，並致力於推動行業標準的進步，目的是臨床檢驗的更加精準和更加快捷。2014-2018年，公司產品專家參與了《224-2018真空採血管的性能驗證》標準修訂，該標準為採血管的質量標準化評估提供了一個國際先進的臨床評價標準，幫助實驗室建立採血管的性能驗證操作規範，以能更好的符合ISO15189要求，國家臨檢中心《2019年臨床檢驗質量指標培訓班》對與會人員培訓了該標準。此外，報告期內，公司及產品專家正在參與《YY0314-2007一次性使用人體靜脈血樣採集容器》的標準修訂。 報告期內，公司持續加強營銷渠道建設和客戶粘性建設，進一步鞏固陽普醫療的品牌影響力。報告期內，公司真空採血管在國內品牌市場佔有率排名第一，目前國內二級醫院以上市場佔有率約為13%，真空採血管理系統產品新增客戶80餘家，標杆醫院數量持續增加。 3、醫療信息化系統新升級，創造智能醫療信息化系統新時代 2019年初，公司再次強調將智慧醫療定位為集團公司未來五年的三大核心發展戰略目標之一，2019年10月成立陽普智慧醫療研究院，擬將廣州惠僑打造成“中國智慧醫療鐵軍”和智慧醫療產業生態鏈平臺型公司。 2018年佈局業務轉型升級後，廣州惠僑在2019年順利實現扭虧為盈。在銷售方面，集成平臺項目和電子病歷升級項目頻獲訂單，成為公司的主要贏利點。報告期內，惠僑積極佈局新產品研發，相繼研發了HIS4.0,EMR3.0,集成平臺3.0和 AIM-LIS,AIM-PACS等在行業內具有領先性的新產品。惠僑標杆客戶廣州中醫藥大學第一附屬醫院順利通過了國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度（四級甲等新標）認證，成為國內第一家通過新標實驗室測評的醫療機構，也是省內第一家通過該評審的中醫院。惠僑助力汕頭市中心醫院和廣中醫附一醫院獲得“廣東省首批互聯網醫院”稱號。此外，報告期內，惠僑與東莞康華醫院隋洪教授共同合作研發的新一代智能化LIS(AIM-LIS,即人工智能管理實驗室系統)系統中的試劑智能管理部分以論文成果形式並被AACC（第71屆美國臨床化學年會暨臨床實驗醫學博覽會）收錄展示。惠僑因此在華南醫院信息網絡大會上榮獲“最具感召力企業”獎項。 此外，廣州惠僑重建了企業文化，重整了組織架構，優化了激勵機制，再造了工作流程，明確了以專業為基礎、以醫護為核心、以精益管理為目標的線上與線下、軟件硬相結合的智慧醫療服務一體化解決方案產品設計理念，充分結合集團的“雲大物移智”的新技術應用戰略，實現惠僑產品持續發展和深入。2020年初，廣州惠僑發佈了新一代一體化HIS4.0和AIM-LIS（隋煬2000），並有多項智慧醫療信息化專業性新產品處於研發的各個階段。 4、血栓彈力圖產品持續推廣，品牌實力積累沉澱 產品研發方面，報告期內，公司血栓彈力圖儀完成了質控品的註冊，並完成其他5種配套試劑註冊變更，標誌著公司血栓彈力圖儀檢驗功能的完善，有利於增強血栓彈力圖儀產品的市場競爭力和推廣效率，對公司未來的經營將產生積極影響。 營銷推廣方面，報告期內，公司聯合多地醫學會舉辦了“陽普杯”輸血技能大賽及“陽普杯”臨床用血知識競賽，與重點醫療單位合作開展了小型專家峰會、並與重點醫院進行科研合作，提高了公司在輸血領域的影響力。 5、由醫療產業向醫療服務領域延伸，佈局腫瘤檢測新業態 2017年12月，國家食品藥品監督管理總局發佈《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》，細胞治療進入標準化和規範化時代。子公司陽普醫學檢驗所已獲得《醫療機構執業許可證》，是國家認證、認可的第三方醫療機構。陽普醫學檢驗所以“幫助醫生儘可能延長病人的壽命”為使命，採用國際領先的腫瘤檢測技術，致力於為醫療機構提供涵蓋腫瘤早期診斷、用藥指導、預後評估的腫瘤精準治療整體解決方案。 報告期內，檢驗所已經開展了循環腫瘤細胞檢測、免疫功能檢測、腫瘤標誌物、性激素六項等項目，並處於客戶開發階段，目前，檢驗所已經與廣州數家醫療機構開展了樣本檢測合作。同時，檢驗所正嚴格按照15189質量管理體系的要求完善內部管理和外部服務質量。 6、進一步優化公司經營管理 2019年，公司進行了多項管理改革舉措，進一步提升公司經營管理能力。 （1）報告期內，公司組織中層以上業務負責人及重要子公司集體對公司戰略規劃和目標達成進行學習和討論，幫助各 層管理人員提升組織能力、戰略規劃能力和目標執行能力。 （2）報告期內，公司總經理組織核心產品線、質量系統、研發系統、製造系統及智慧醫療研究院負責人對當前大數據、AI、物聯網等互聯網新技術在公司產品當中的應用進行了規劃討論，重申了科技創新為公司發展的動力，公司要從產品研發設計、供應鏈和營銷多個維度進行貫徹執行。2020年初，廣州惠僑發佈的新一代一體化HIS4.0和AIM-LIS（隋煬2000）在市場上廣受好評，初步驗證了市場對公司智慧醫療戰略的認可。 （3）報告期內，公司對新產品的研發和設計、原有產品的迭代升級提出更高要求。產品設計從理念形成到產品退市均需嚴格按照產品生命週期管理流程執行，產品線總經理負全責，質量管理部門將該項工作的執行列入審核清單。產品的開發、引進和迭代均嚴格按照項目管理運行，研發部門和公司管理委員會進行立項批准，並接受定期彙報。二、核心競爭力分析 1、研發和技術優勢 公司以自主研發創新為基礎，建立了配有國際先進水平設備的研發實驗室，擁有廣東省“醫用材料血液相容性研究”企業重點實驗室。公司擁有一支近300名研發技術工程師的專業研發團隊，團隊成員經驗豐富，承擔著國家部委、省、市、區級多項科技項目計劃，研發方向包括與產品相關聯學科的基礎研究以及建立在此基礎之上的技術和產品開發研究，並與境內外多家高校及醫療機構保持緊密的合作。陽普醫療從事標本分析前變異控制研究20餘年，是國內真空採血系統唯一一家通過美國FDA註冊的企業。以真空採血系統為例，公司第三代產品是目前最先進的真空採血系統，不但可以防止血液逆流帶來的敗血症風險，核心技術採血管內壁仿生技術更可以保證離體血液不會因環境變化而發生物理、化學及生物的性質改變，從而使檢驗結果更加真實有效。 此外，陽普醫療作為國內採血管行業的標杆企業，公司產品專家還參與了《推薦性衛生行業準則》的制定工作，對國內採血管行業有著重要影響。陽普醫療一直致力於產品研發技術的持續創新，每年都投入相當比例的費用用於產品研發。 2、以學術帶動銷售的營銷模式 陽普醫療一貫堅持學術營銷的方式。經過多年的實踐總結，公司打造學術營銷新模式——“以學術帶動銷售”，樹立學術根基，建立學術標準。以《醫學拾萃》及其他專業書籍等方式，傳遞國外最新學術文獻、前沿技術、解讀國內相關診療指南，促進醫護人員診療行為的合規性和醫療服務水平的提升。以重點實驗室等科研平臺，終端用戶就產品改進等方面展開科研合作，提升產品和服務的附加值，同時創造更強的客戶粘性，以促進學科發展的目的，創建全新的、健康的客戶關係。 3、高標準的產品質量優勢 陽普醫療圍繞“一流品質、一流服務”的質量方針，建立並保持以顧客為關注焦點的質量管理體系，並在實施風險管理的基礎上對產品質量進行有效控制。通過質量管理體系的有效運用，為公司全面經營管理輸出思想和方法，包括PDCA工作法、風險管理思想、質量成本意識、Kaizen思維等。公司成立了Kaizen委員會，每月定期組織Kaizen改善評比活動，調動全員對工作優化改進的積極性，並將優秀改善在公司內宣傳並加以獎勵，以此保證了公司人人都有質量觀念，時時都有質量意識。我們通過內部嚴格的質量控制及外部監管機構的監督檢查，持續改善質量管理體系，以確保產品質量得到保證。在質量管理方面我司嚴格按照法律法規執行，自2015年公司通過FDA質量體系審核後，我司每兩年接受一次FDA監督審核，2018年我司順利通過了美國FDA的質量體系監督審核，並通過了ISO9001及ISO13485國際質量體系認證的複審。 報告期內，公司獲得由TUVSUD簽發的MDSAP證書，標誌著公司順利完成了MDSAP體系的國際質量體系認證。此次通過MDSAP認證，意味著公司的質量體系同時獲得美國（FDA）、加拿大（HC）、巴西（ANVISA）、澳大利亞（TGA）等多個國家監管機構的認可，對公司發展尤其是海外市場帶來重要的積極影響。 MDSAP，即醫療器械單一審核程序（MEDICALDEVICESINGLEAUDITPROGRAM），是國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）成員共同發起的項目。MDSAP是基於ISO13485，覆蓋美國（FDA）、加拿大（HC）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、日本（MHLW）法規要求的醫療器械質量管理體系要求。該程序旨在開發、管理、監督一項單一審核程序，這一程序將允許對由MDSAP認可的審核組織對醫療器械製造商進行一次法規審核來滿足多國法規要求。目前，中國、歐盟和WHO也以觀察員的身份參與其中。 4.品牌優勢 通過多年的潛心經營，公司取得了多項榮譽。公司自2008年起，連續十餘年被認定為廣東省高新技術企業。2017年被評為廣東省進出口名牌企業，2018年被認定為國家知識產權優勢企業。此外，公司在北京、上海、廣東等地區擁有大批領導型醫院用戶，如南方醫科大學南方醫院、中國人民解放軍總醫院第七醫學中心、廣東省人民醫院、上海同濟大學附屬醫院等。公司的“陽普”、“陽普醫療”自主品牌已成為國內臨床醫學檢驗實驗室和臨床護理領域的著名品牌。 5.專利技術優勢 2019年，公司及子公司新獲專利授權21項，其中國內發明專利2項；新增國內商標註冊證1件；新增軟件著作權7項。截至2019年12月31日，公司及子公司擁有國內有效專利108項（發明專利36項，實用新型65項，外觀設計7項）；擁有軟件著作權101項；擁有商標註冊證121件。由於2019年公司轉讓江蘇陽普的股份，故本報告期原江蘇陽普的知識產權類相關證書不列進其中。報告期變化情況如下： 1.專利及專利使用權 （2）商標註冊情況 （3）軟件著作權情況 （4）失效部分三、公司未來發展的展望 （一）行業格局和趨勢 近年來，在創新醫療器械領域，我國政府多次出臺強有力政策，著重提高醫療器械的創新能力和產業化水平，提供自主創新的沃土，多維度鼓勵創新醫療器械，加快註冊上市流程，實現相關領域國產化，實現臨床診療價格的下降，惠及於民。 整體來看，政策核心觀點主要分為三部分： 1.加快創新醫療器械審評審批。以“特別審批”和“優先審批”兩大方向為核心，優化技術審評、行政審批等註冊上市步驟，對部分具備核心技術發明專利、技術領先、臨床急需等產品打開綠色通道，激發產業創新發展活力，促進醫療器械產業供給側結構性改革，提高產業發展水平和國際競爭力；陽普醫療是一家高新技術企業，創新是企業的靈魂，也是企業保持技術競爭力的不竭動力。在國家創新醫療器械評審以來，公司新產品註冊效率大大提升，未來將助力公司產品和技術的不斷創新。 2.重點發展具備重大臨床價值產品。提高醫療服務質量和水平，加大具備重大臨床價值醫療器械的投入力度，降低重大疾病的死亡率，提升患者生活質量，重點發展產品包括影像設備、醫用機器人、植介入醫療器械、基因檢測、新型生物醫用材料、可穿戴設備、基層適宜的診療設備等。 3.突破自主創新，加速國產化。加強自主創新研發，突破一批進口壟斷技術，提高醫療器械國產佔有率，實現從“模仿”到“引領”的跨越式發展，大幅降低患者診療費用。對公司來說，血栓彈力圖儀、液體活檢管都是公司精準治療佈局的重要組成部分，與國際知名同類生產企業相比具備足夠的市場競爭力和技術穩定性，符合國家大力提倡的進口替代策略，是國內企業加強自主創新研發的重要成果。 此外，伴隨醫院管理模式的升級和互聯網技術的發展，醫聯體、集團化醫院、區域醫療信息平臺已成為當前醫院信息化的主要課題。其中，醫聯體建設是實現新醫改分級診療體系建設的重要舉措。醫聯體的建設離不開信息化手段的支持。區域醫療信息化平臺可以實現醫療機構的信息共享,促進雙向轉診，有利於促進醫聯體功能的發揮,提高醫聯體運轉效率。而當前區域醫療信息化平臺建設中存在醫療機構信息化系統標準不統一、醫聯體內基層醫療機構信息化水平偏弱、海量數據處理難度大等問題,為醫療信息化安全保障機制建設、建立信息系統標準體系、充分應用雲計算等新技術來處理大數據等促進區域醫療信息化平臺建設相關企業提供了廣闊的發展空間。公司子公司廣州惠僑本著“科技促進健康”的發展理念，積極發展基於互聯網的醫療衛生服務，促進雲計算、大數據、物聯網、移動互聯網等信息技術與醫療衛生服務深度融合，深耕“醫療+互聯網”，為醫療服務植入“智慧之芯”；致力於推動區域信醫療息化、醫療機構信息化、居民健康信息化發展，以最新、最先進的前沿信息技術，實現科技與健康的融合與發展；專注於醫療信息化軟件產品的研發、集成、推廣。 （二）公司發展戰略 2020年將以“營銷”和“質量”為抓手，繼續加大執行改進，加強渠道能力建設，在保持原有主營業務真空採血系統繼續穩步發展的基礎上，大力推進液體活檢管、血栓彈力圖儀等新產品經濟效益儘快釋放。同時，公司將協助子公司廣州惠僑打造新一代醫院信息系統，目標是針對各大醫院系統升級、換代的需求，從而在新一輪的醫院信息化建設中佔領先機，重點通過試點標杆醫院的適用性優化與不斷迭代進一步成熟產品，通過試點醫院的建設，制定出一套實施標準與實施規範，同時培養出一支高效的實施團隊，為之後的全面市場推廣與複製打好基礎。 2020年初，新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）蔓延，對中國人民的生命和健康帶來極大危害，對國內經濟帶來不利影響。 公司處於產業升級的重要階段，將持續聚焦醫學診斷和醫療信息化戰略佈局的基礎上，適當調整產業結構，在關鍵時期向健康防護、病毒檢驗等產品傾斜，從產品的質量和產能兩個方面最大限度滿足市場需求。 公司基於對長期發展與短期利潤平衡的考慮，2020年要繼續堅持“兩條腿走路”的發展路線，即在加速新產品、新業務落地的同時，積極開展海內外的外延式併購。 （三）經營計劃 2020年度是公司全新戰略佈局實施的重要年度，公司將圍繞上述企業發展戰略重點抓好以下各方面的工作： 1.繼續加強研發投入，豐富現有產品線 2020年公司將進一步加快引入外部資金和技術，提高產品研發效率，儘快完成病毒檢測試劑盒的註冊工作，爭取實現液體活檢管更多品規的研發註冊工作，為血栓彈力圖儀開發更多品規的配套試劑，進一步拓展產品適用範圍，幫助公司的標本檢驗業務在豐富化、個性化產品設計和推廣等方面取得更大突破，滿足企業發展戰略的需求。公司也將繼續加強研發投入，聚焦醫學診斷和醫療信息化兩大業務，特殊時期向健康防護和病毒檢測方向傾斜。2020年2月已取得醫用外科口罩和醫用防護口罩的醫療器械註冊證。公司不斷豐富產品結構，提升產品競爭力。 2.不斷強化營銷管理，加速新產品效益釋放 公司將不斷強化管理，做好內部執行力控制和工作流程精簡，進一步整合營銷團隊，完善“產品線總經理”、“首席科學家”、“首席技術官”為核心的“三駕馬車”產品線專業管理團隊。通過加強對產品線的主動管理代替被動改進，使公司的產品更具活力和競爭力。加強企業文化建設，自上而下地確立起目標導向的文化理念和組織機制，構建符合公司發展戰略的集團化規範化人力資源管理體系，形成長效的人才吸納、儲備、開發、培養的組織機制，塑造“激情，敬業，顧客至上，執行，溝通，協作精神”的核心能力，打造一支有競爭力和凝聚力的核心團隊。 3.推進公司整體戰略指導下的併購，有序展開醫療產業併購工作 2020年，公司將繼續圍繞“精準治療”及大檢驗領域戰略性的開展併購重組工作，採用併購基金、產業孵化等多種形式，面向國內外繼續尋求有協同效應的收購兼併對象，豐富陽普醫療產品線，完善和強化市場能力，拓展公司新的利潤增長點，為公司從醫療產業的紅海領域進軍藍海領域做好充分準備，為公司的後續發展提供源源不斷的可持續發展動力。 4.穩定推進聚焦主營戰略 2020年公司將繼續穩步推進主業聚焦戰略，鬆綁非核心業務。同時通過“2+4”戰術、學術營銷等多種策略不斷提高公司營銷能力，保證主營業務的穩定增長。 （四）可能面對的風險 1.行業政策風險 醫藥行業是我國重點發展的產業之一，也是行業監管程度較高的行業。近年來，隨著醫藥衛生體制改革的不斷推進，陽光投標平臺、兩票制等限價競標政策愈演愈烈，醫療企業的壓力仍在持續。《中共中央辦公廳、國務院關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》正式發佈後，為提高醫療器械標準水平，加強標準實施的監督檢查，助推醫療器械創新發展，國家食品藥品監管總局組織制定了《醫療器械標準規劃（2018-2020年）》。這將全方位推進醫療器械標準實施，強化標準監督，影響國家對醫療器械產品的研製、生產、經營、使用以及監督管理等方面的監管。如果公司在經營策略上不能及時調整，順應國家有關醫藥改革、監管政策方面的變化，將對公司經營產生不利影響。長期以來，公司堅持規範運營，管理層具備較豐富的專業知識和前瞻性思維，行業事件和行業政策調整時具備較好的處理能力和危機應對能力。 2.新產品、新技術研發風險 技術更新和新產品的開發對企業的市場競爭力和持續發展至關重要。但研發的過程中可能會存在現有技術水平和條件下難以克服的技術困難，或由於國家政策因素、市場因素、臨床效果不佳、成本超出預估等因素造成研發進度延遲或研發產品失敗等方面的風險，給公司的發展造成一定的影響。公司將採取自主研發及加強與科研院所和醫療單位及國際同行的合作，促進科技研究及其成果應用，通過加快產品技術更新換代，保持公司技術的行業領先水平。同時，公司將密切關注全球行業內先進技術的發展趨勢，在必要時，將通過外延式併購獲取先進的新技術與新產品。此外，公司還需不斷提高新技術、新產品產業化轉化速度，不斷提升公司盈利能力。 3.集團化管理風險 由於前幾年公司持續收購子公司以及對國內外市場持續擴張,業務及公司治理規模擴大，這對公司經營管理控制水平提出了更高的要求，尤其是對控股子公司的管控需要進一步加強。由於子公司為獨立法人，獨立開展業務，獨立核算，公司若疏於對其管理和控制將可能產生一定的管理風險。對此，公司將進一步加強對控股子公司在財務方面及規範性治理等方面的指導和監管。 4.海外市場銷售風險 報告期內，公司海外出口業務依然佔公司銷售總收入相當大的份額。新型冠狀病毒肺炎疫情持續時間尚不確定，世界政治、經濟形勢也存在不確定性，公司海外主要客戶分佈在俄羅斯、沙特、巴西、韓國等新興市場國家，而這些國家的政治經濟制度的不確定性更大，會直接影響我司產品在海外市場的銷售。如國外企業提出反傾銷申請、貨幣暴跌等，對海外銷售造成了一定的不利影響。對此，公司一方面密切關注重點地區的政治經濟形勢變化及重要客戶的經營活動情況變化，另一方面通過購買出口信用保險來防範海外銷售的應收賬款產生的壞賬損失。 5.人才及技術儲備風險 公司所屬醫療器械行業是一個人才及技術競爭相對激烈的行業，優秀人才、專有技術的儲備在很大程度上影響著公司的發展。隨著市場上，人才流動性加大，同行業人才的競爭激烈，若公司不能留住優秀人才，保障公司現有知識產權不受侵犯，將不利於公司長遠發展。對此，除了提供行業中有競爭力的薪資待遇外，公司還制定了知識產權相關管理制度、實施員工持股計劃等保障公司及員工知識產權的所有權益，完善公司與員工的利益共享機制，激勵員工與公司共同成長。公司將進一步籌劃方案鼓勵員工專研技術創新、激勵員工推動產品銷售、提高現有員工工作積極性的同時，提高公司品牌效益，吸引更多的外部人才加入公司。
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