03.02 紅日藥業:鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品註冊批件

中證網訊(記者 宋維東)紅日藥業(300026)3月2日晚公告稱,公司生產的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲得國家藥監局下發的藥品註冊批件。

莫西沙星為第四代喹諾酮類抗生素,與左氧氟沙星(第三代)、吉米沙星(第四代)一起被稱為“呼吸喹諾酮”,尤其對目前耐藥性嚴重的肺炎鏈球菌療效好。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用於治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎,非複雜性皮膚和皮膚組織感染,複雜性皮膚和皮膚組織感染,複雜性腹腔內感染,鼠疫等疾病。

紅日藥業表示,此次獲得藥品註冊批件,標誌著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格,進一步豐富了公司產品線,有助於提升公司產品市場競爭力。同時,該產品是國內同品種第一個按照新註冊分類——化學藥品4類申報並獲得批准的品種,其質量、療效與原研藥品等同。根據國家相關政策,公司鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液按新4類批准生產可視同通過一致性評價,並在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先採購併在臨床中優先選用,有利於擴大公司產品的市場銷售範圍。

本文源自中國證券報·中證網


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