11.27 太極集團抗結核藥過評 10億中藥大品種再獲巴基斯坦批文

11月27日,太極集團連續發佈兩則公告,控股子公司西南藥業收到國家藥監局有關《藥品補充申請批件》,其申報的異煙肼片通過一致性評價。此外,其控股子公司涪陵製藥廠收到巴基斯坦藥品監督管理局衛生與非處方藥部門核准簽發的准入批文,批准公司產品藿香正氣口服液、急支糖漿可以在該國銷售和使用。

異煙肼片通過一致性評價

太极集团抗结核药过评 10亿中药大品种再获巴基斯坦批文

資料顯示,該產品與其他抗結核藥物聯合,適用於對異煙肼敏感的各型結核病治療;本品可用於結核病的預防;根據國內臨床經驗,本品與其他抗結核藥物聯合,也可用於其他分枝桿菌感染。異煙肼是世界衛生組織(WHO)推薦的一線抗結核藥,是抗結核治療標準療法中的基礎藥物。異煙肼片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019 版)》甲類藥品。

2018年中國公立醫療機構終端異煙肼片劑TOP20品牌格局

太极集团抗结核药过评 10亿中药大品种再获巴基斯坦批文

國外原研製劑1952年11月上市,生產廠家為SANDOZ INC。米內網數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端異煙肼片劑銷售額達1.07億元,目前,國內擁有批文廠家數多達379個,通過一致性評價的生產企業共 5 家,分別是瀋陽紅旗製藥、廣東華南藥業、宜昌人福藥業、華中藥業和西南藥業。截止目前,西南藥業對該產品累計投入研發費用486萬元。

10億中藥大品種暢銷14個國家及地區

太極集團控股子公司太極集團重慶涪陵製藥廠有限公司(簡稱:涪陵藥廠)近日收到巴基斯坦藥品監督管理局衛生與非處方藥部門核准簽發的准入批文,批准公司產品藿香正氣口服液、急支糖漿可以在巴基斯坦伊斯蘭共和國(簡稱:巴基斯坦)銷售和使用。

2018年中國城市零售藥店終端中成藥腸道用藥品牌格局

藿香正氣口服液是太極集團的骨幹產品之一,2018年該產品實現含稅銷售收入11.5億元。據米內網數據顯示,太極集團藿香正氣口服液主要銷售市場在中國城市零售藥店終端,近年來在中成藥腸道用藥品牌中位居榜首,2018年市場份額達32.12%。目前,藿香正氣口服液已在俄羅斯、老撾、加拿大、莫桑比克、美國、馬來西亞、新加坡、文萊、印度尼西亞、泰國、柬埔寨、香港、澳門、巴基斯坦共14個國家及地區獲得註冊。

此外,另一個骨幹產品急支糖漿在2018 年實現含稅銷售收入3.2億元。目前,急支糖漿已在印尼、香港、新加坡、美國、澳門、巴基斯坦共6個國家及地區獲得註冊。

太極集團表示,西南藥業的異煙肼片通過一致性評價,有利於提升該藥品的市場競爭力,對公司經營業績產生積極影響,同時也為公司開展後續仿製藥一致性評價積累寶貴經驗。而藿香正氣口服液、急支糖漿獲得巴基斯坦市場準入批文,標誌著這兩個產品可以在巴基斯坦銷售,擴大了消費人群,對公司拓展海外市場帶來積極影響。

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