01.27 抗艾药物能治新冠病毒说法引争议,北京协和专家:个案不能代表整体,效果仍待医学证据支持,不建议自行服用

今天,有关"官方证实抗艾滋病药物用于新型肺炎治疗"的消息刷屏了。

消息出自北京市卫健委今晨发在官网上的一则情况说明,文中称" 网传一款抗艾滋病药物在临床中取得效果,所提及的药物是国家卫生健康委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》中推荐的治疗方式。"并明确指出,该药名为洛匹那韦/利托那韦(品名"克力芝")在京有储备。此举立即被不少媒体解读为:该药对治疗新型冠状病毒感染肺炎有效!

抗艾药物能治新冠病毒说法引争议,北京协和专家:个案不能代表整体,效果仍待医学证据支持,不建议自行服用


实际上,有关使用抗艾滋药物"克力芝"应对武汉疫情的消息,3天前是由北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发所披露的。

作为第一批赴武汉调研的专家组成员,王广发返京后便被确诊感染,住院隔离治疗。其间,王广发在接受《中国新闻周刊》专访时透露,医生建议他服用"克力芝"治疗,只用1天时间体温就降下来了。并称该药"就他个例来说是有效的,但目前还不清楚对其他病患是否有效,需要后续观察"。

1月24日,上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪州教授也撰文称,"面对新型肺炎,我们并非束手无策"。除克力芝可试用于抗击此次新型冠状病毒外,还有不少潜在有效的药物可用。

抗艾药物能治新冠病毒说法引争议,北京协和专家:个案不能代表整体,效果仍待医学证据支持,不建议自行服用


武汉疫情爆发以来,截至1月27日13:00,全国已确诊病例2783例,疑似5794例,死亡81例,由于始终未能找到和研发出有效药物和疫苗,治愈仅52例。这些经专家和媒体释放的好消息,无疑为疫情防控打了一剂强心针。但事实真的如此乐观么?

"个别案例不能代表整体。"北京协和医院感染内科主任、国家卫健委艾滋病医疗专家组副组长李太生,却给出了完全相反的结论:由于临床试验尚未完成,克力芝应对武汉疫情的疗效仍要打个问号。

李太生不仅是国内艾滋治疗领域的专家,2003年"非典"爆发早期,他便参与防控工作,对冠状病毒非常了解。他曾表示,此次新型冠状病毒较SARS潜伏期更长,重症率不低,形势严峻。

李太生告诉记者,国内外利用克力芝等抗艾滋药物治疗SARS、MERS等冠状病毒感染,早有先例,但尚无循证医学证据支持该药对冠状病毒有效,此次被写入国家治疗方案,仅是没有办法的办法。

目前,国家卫健委印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》亦载明,"目前尚无有效抗病毒药物",克力芝仅"可试用"抗病毒治疗。

据了解,克力芝于2000年获批上市,曾一度作为艾滋病治疗的主流药物。2008年被我国列为艾滋治疗二线方案,供国内超18万艾滋病毒感染者(下称HIV感染者)免费使用。

更值得庆幸的是,目前,全球诸多科研机构和制药公司,纷纷投入疫苗研发和特效药试验,有望扭转疫情进展。

在此之前,李太生呼吁,公众没有必要自行购买克力芝等抗病毒药品服用,否则可能导致每天腹泻3-4次。他同时建议,公众尽量不要出门,即使发烧,也可居家隔离,保持营养,不要恐慌。"非常时期,这就是最好的防控。"他说。

以下为记者专访李太生教授全文。

解密克力芝:仅为二线抗艾滋药物,不良反应严重,每天腹泻3-4次,长期使用或血脂增高

记者:能否介绍下克力芝在抗艾滋病毒治疗方面的机制和疗效?

李太生:1987年国际上研究出艾滋病治疗的第一款核苷类药物后,1994-1995年又研制出第二类药物,为蛋白酶抑制剂,克力芝就属于这类。

它是20年前由艾伯维公司研究出来的,曾经是国际上艾滋病治疗的主打药物,不管是对于一线初治还是治疗失败的病人,效果都不错。

具体机制是,不管是流感病毒、HIV病毒还是SARS等冠状病毒,合成蛋白是病毒完成繁殖时的必经过程。病毒想要合成所需的蛋白质,就需要蛋白酶进行切割。克力芝等蛋白酶抑制剂,就是靠抑制蛋白酶的生成,来抑制病毒繁殖,我们术语叫复制。但在10年前,艾滋病治疗药物又进入整合酶时代,所以目前国际上这个药用的就不是很多了,但仍然可作为艾滋病治疗的二线药物。


记者:克力芝目前在中国的使用情况如何?

李太生: 2003年起,中国实施免费艾滋病抗病毒治疗。当时的药比较简单,有些病人开始耐药,所以2008年,国家就把克力芝和另外两种核苷类药物引入免费的二线治疗方案。当一线方案的副作用太大,比如依非韦伦出现神经毒性,病人不能耐受,或出现耐药,就会采用这一方案。

据我估计,我们国家现存95.8万HIV感染者中,95%都采用免费治疗方案,其中采用一线方案的接近80%,剩下20%左右采用二线方案,服用克力芝。


记者:克力芝有何不良反应?

李太生:由于艾滋病人一旦用上抗病毒药,必须一辈子都用,所以我们对药物疗效和副作用都比较注意。

该药需要每天服药两次,一次两片,由于药物颗粒比较大,像我嗓子眼比较小,就咽不下去,用起来不方便。

克力芝副作用主要有两个。首先,大概有20%-30%的病人吃完后会出现胃不舒服,而且每天拉肚子3-4次,一般吃药1-2个月后会慢慢缓解,但刚开始吃的时候还是比较厉害,且发生率比较高。长期使用还会引起血脂增高。


关注武汉疫情疗效:该药仅为没有办法的办法,5天前武汉已开启临床试验,但目前仍无证据证明其有效

记者:目前,克力芝已被写入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》,为何考虑该药试用于抗病毒治疗?

李太生:2003年"非典"和2013年MERS爆发期间,国内外都曾尝试用克力芝治疗冠状病毒感染,并做过相关观察。当时,有7篇文献显示没有效果,只有回顾性研究说可能有效。

但由于有效的实验都存在一些研究上的偏差,且目前一系列针对冠状病毒的严格临床试验都没有完成,是否有效现在仍是个问号。

这次新型冠状病毒出来后,由于暂时没有明确有效的办法,才把它写入国家卫健委和北京协和医院等出台的诊疗指南里,但用的非常谨慎,写明"目前对于新冠病毒没有有效的抗病毒药物,但可酌情使用"等。

用法、用量和艾滋病治疗一样,都是一天两次,一次两片,我建议疗程为两周,这也是国外做MERS相关研究时的建议。


记者:网上有许多报道称克力芝治疗新型冠状病毒感染有效。前不久,王广发医生也在采访中称,该药对其个例治疗有效。据您所知,克力芝在治疗新型冠状病毒感染时,疗效是否如网传的那么好?

李太生:没有人说克力芝一定无效,更没有人说是一定有效的,只是这次没有办法才使用。

像王广发教授吃这个药后,第2天就好了,我不敢否认(其疗效),但是我总觉得,个别案例不能代表整体。虽然有报告说,克力芝在治疗SARS和MERS严重病例个案有效,但一般来讲,无效的阴性结果一般不怎么报告。

前天,我也看到有人讲好消息来了,大家泪奔说这个药很有效,我自己只持保留意见。因为如果证明确实有效使用,或在不确定有无疗效时酌情使用,这都是可以的,但现在还没有任何循证医学证据证明其有效,就不能这样来讲。

因为

这个药一吃,拉肚子很厉害的,在艾滋病人身上的发生概率确实蛮高,但现在大家都不提这个问题。尤其对医务人员,如果穿着隔离服再拉肚子,副作用可能会更严峻。


记者:目前国内是否在开展相关临床试验,结果如何?

李太生:在防治此次新型冠状病毒感染和如何使用抗艾滋药物方面,我们感染科医生其实是最有经验的,在早期防护和科学防治方面也是最合适、最有发言权的。

现在,武汉许多跟我一起搞艾滋治疗的感染科医生,都已经到一线收治病人了。他们都是当地的领军人物,包括克力芝在中国也用了12年了,如何用药他们非常有经验。

他们曾问我用克力芝靠不靠谱,值不值得做临床试验,我说确实没有循证医学依据证明它有效,但现在如果有可能就做临床试验。他们后来跟我讲,通过医院的努力,大概5天前已经开始对部分病人开展随机研究,但出结果还需要一定的时间。


公众怎么防:不建议普通人自行购买抗艾滋药物使用,不要恐慌,在家待着就是最好的预防


记者:目前有部分公众听闻克力芝被用于武汉疫情治疗,提出想要用药预防,也有部分本就使用克力芝的HIV感染者,担心此举或影响其免费用药,您如何看待这一问题?

李太生:值得注意的是,两天前我在武汉的同行反映,当时没有一个当地艾滋病人确诊感染新型冠状病毒的,包括那些服用克力芝以外的抗病毒药物的。

过去10年来,协和的艾滋病人常跟我说,吃药后平时都不感冒,流感季也都不得病,奇怪得很。我不能说这些抗艾滋药有预防流感病毒的作用,因为我们不敢让普通人没事吃药,副作用大,也没必要吃。

至于部分艾滋病人担心药物短缺,这确实是个问题,但我相信等情况稍微稳定点,会解决这些病人的药物问题,比如医院可给病人邮寄免费药物。


记者:对于公众如何防控此次疫情,您有何建议?

李太生:第一,在家待着,尽量不要出门,也不要朋友聚会。在这种非常时期,这就是最好的防控。

其次,如果你在武汉,或曾去过武汉,并且发烧了,如果不是60岁以上,没有高血压、肿瘤、免疫系统疾病等基础病,即使有点发烧也没有太大问题。

现在没有特效药,没必要没事往医院跑。2003年SARS之所以闹得特别厉害,有很大原因就是人们没事跑医院,加上医务人员防护不严,在医院交叉传染。所以这次我更是强烈建议在家里居家隔离,补充营养,不要恐慌,心情放松是最重要的防护。对不在武汉和湖北的人,同样适用。

医务人员如果上了前线,接触病人,就不能回家,医院要给他找一个单独的吃饭睡觉的地方,对医务人员自身和其家人,也是一种保护,这非常重要。


记者后记:

这几天,抗艾滋药物有望应对武汉疫情的消息,犹如一颗重磅炸弹,也在HIV感染者群体中引爆。

国内最大HIV感染者互助平台——白桦林全国联盟创始人白桦发现,最近开始有感染者向他咨询能否改用克力芝,同时抵抗艾滋和此次疫情。

他只好提醒他们,"即便有用,也不要掉以轻心。"

但值得注意的是,李太生告诉记者,他在两天前得知,目前没有一例艾滋病人被确诊感染新型冠状病毒,包括使用和未用克力芝的。

这一消息亦获白桦证实,他透露,目前仅4例艾滋病人出现发烧等疑似症状。其中一名他直接跟进的病人身在武汉,已持续低烧10余天,且CT检查出肺部感染。但受新型冠状病毒检测试剂紧缺所累,该病人始终未获确诊,只能自己在家吃药隔离。

值得欣慰的是,数日前,白桦从武汉方面专家获悉,克力芝应对武汉疫情的临床对照研究已经开启,许多医院都在储备该药用于治疗。

"但目前的问题是,克力芝储备可能不够用。"不少回湖北老家过年的感染者,随身携带药品本就不多,由于湖北多地"封城",加上春节期间快递难以准时送达,白桦担心,此举或使他们面临断药风险。

由于艾滋治疗需终身坚持,且每天服药时间偏差不可超过半小时,一旦断药,就有可能导致耐药。

湖北之外的不少地方,一些原本负责艾滋治疗的传染病医院,相继转为定点治疗新型冠状病毒患者,这意味着,HIV感染者随访取药,将面临更高感染风险。

好在,1月24日,生产研发克力芝的药企艾伯维表示,将捐赠价值千万的抗病毒药物助力抗击疫情。

两日后,湖北省疾控中心一名工作人员也表示,感染者可凭身份证复印件和领药申请,在省内治疗点免费领取一个月的抗病毒药物。

"因情况特殊,部分病友反映省内异地领药受阻,请耐心沟通。"白桦说。


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