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12 月 29 日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全 国药品集中采购文件（GY-YD2019-2），正式开展第二批国家组织药品集中采 购和使用工作。
1行业情况
经专家论证，第二批国家组织药品集采选择了33个品种，覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，涉及100多家医药生产企业。根据各联盟地区报送的数据，此次采购量基数为124亿片（袋/支），各品种的约定采购量为采购量基数的50%~80%，根据中选企业数量确定。按照集中采购工作安排，2020年1月17日将开标产生拟中选结果，全国各地患者将于明年4月份用上第二批集中带量采购中选药品。
第二批国家组织药品集采坚持“4+7”试点及扩围的基本原则、主要政策和组织操作模式，并进一步完善相关规则，推进药品集中带量采购制度的常态化，不再选择部分城市试点，一次招采即在全国同步实施。同时，坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制，坚持平台操作的专业化和稳定性，由上海市医药集中招标采购事务管理所负责具体实施。
2行业点评
（1）入围企业数增加：从 4+7 单一货源到集采扩面的三家中标再到本次最多 允许 6 家中标，说明政策方有意均衡市场，控制降价节奏，避免非理性降价扰 乱市场，同时多家入围保证供应稳定，此外在供应区域选择方面，仍然价低者 优先。
（2）首次增加限价申报，并直接引入企业间价格比较：本批集采从入围企业 数量来看压力有明显缓和，但价格方面仍未放松，首先限价申报的引入已然使 得申报品种价格有初步降幅，其次“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价” 1.8 倍拟中选的规则，使有充分竞争品种的企业必须观察竞争对手的降价态度， 对有较为极端对手在场情况应慎重考虑降价幅度，避免超过 1.8 倍被淘汰出 局。
（3）在本轮宽进严出（（宽企业数量严价格控制））政策导向下，我们认为降 幅效果和竞争格局仍然密切相关，企业报价需要更加综合决策：申报企业 2 家及以下有望以最高限价申报，降幅确定性强，但经过我们梳 理后发现本次不包含 2 家以以下竞争的品种存在；申报企业 3-5 家时执行 N-1，鉴于原研厂家在最高限价下已有较大降幅， 此类格局下原研厂家竞争意愿成为重要考量因素，若原研放弃意愿明确则国产 企业降价压力较小，有望全部入局，本轮招采中有资格申报企业在 3-5 家的品 种占全部品种的 85%左右，而其中绝大部分又是有原研企业存在，因此原研 厂家的竞争意愿至关重要；实际申报≥6 家品种，将有 2 家及以上企业出局，出于 1.8 倍差价规则我 们认为在最高限价基础上企业间竞争仍然会带来较大降幅。
（4）本轮集采正式文件同之前网传文件的细节变化：
1、品种方面没有太大变化，减少了二甲双胍的缓释剂型及其口服常释剂型，疑与 NDMA 毒性有关；2、N-1 淘汰机制有细微调整，对申报企业超过 6 家的品种采取 N-2or N-3 规则，适当加大充分竞争品种的竞争压力以保障降幅。3、拟中选规则有所增加，除不高于同类最低价 1.8 倍以外，还增加在最高申报价基础上降低 50%及单位可比价小于 0.1 元，增加企业选择性。
总体来说国家正在逐步修正和规范集采规则，从最多的独家货源到目前多家中标，政策方力求达到合理竞争供应稳定保障利润的多赢局面；从本轮集采进度来看，年前发布招采规则，1 月中正式启动报价，集采速度进一步加快，说明政策方已经充分掌握招采规则，预计未来仍将有更多品种参与集采，建议仍然重点关注品种竞争格局好、产品组合优异的企业。
3投资策略
长期来看，我们仍继续看好产品储备丰富、原料制剂一体化仿制药企业；此外在集采及一致性评价推进中，下游制剂企业集中度得到极大提升，上游原料药产业链格局将重塑，供货权收缩到头部原料药厂家手中，无论其以自有制剂参与集采还是选择供给下游客户，均可带来销量明显提升，因此我们也看好上游的头部原料药企业。
风险提示：集采丢标风险；产能供应不足风险。
【以上内容仅代表个人投资建议，股市有风险，投资需谨慎！】
凯恩斯
好人好股高端操盘手商学院名誉院长，对外经贸大学客座教授，中国人民大学操盘学高级讲师、清华大学操盘学特训讲师，中央电视台CCTV2《交易时间》特聘专家， 《操盘大讲堂》特聘教授。
2013年曾经在北京电视台公开讲解如何选择三年十倍大牛股，所举的案例最终在2015年底实现了十倍的盈利。 凯恩斯是目前国内唯一在价值投资领域做到可量化的实战型学者。
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