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本月，恩華藥業的兩大精神安定藥氯氮平片(25mg)、利培酮分散片(1mg)陸續過評，加上前三季營收淨利潤雙雙大漲超過10%，多重利好一掃早前失利集採擴面的陰霾。米內網數據顯示，2019上半年重點省市公立醫院終端化學藥精神安定藥TOP4企業為恆瑞、豪森、恩華、揚子江，四家均為江蘇省的龍頭藥企，奇妙之處是4+7帶量採購揚子江中標了鹽酸右美託咪定注射液，順利帶動其市場份額大漲，成功擠進TOP4。
江蘇藥企四巨頭團結一致，攬下半壁江山
圖1：2019上半年重點省市公立醫院終端化學藥精神安定藥TOP5企業市場份額情況
數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端化學藥精神安定藥市場規模達149億元，2019年突破150億元似已板上釘釘。4+7帶量採購、25個省區聯盟集採對重點省市公立醫院終端的影響較大，市場競爭也更加激烈。
2013-2018年重點省市公立醫院終端化學藥精神安定藥市場TOP5企業一直有恆瑞、豪森和恩華的身影，其中恩華藥業一路穩步上漲，從2013年的第五位走到了2018年的第三位。2019年前三季恩華藥業的營業收入達31.98億元，增長率為10.68，淨利潤達5.21億，增長率為23.34%，恩華藥業的市場份額有望再度攀升。
圖2：2019上半年重點省市公立醫院終端揚子江藥業集團的亞類格局
2018年6月，揚子江藥業集團的鹽酸右美託咪定注射液3類仿製獲批上市，視同通過一致性評價，隨後在年底的4+7帶量採購中獨家中標，一舉拿下近1.79億元的採購金額。
數據顯示，在重點省市公立醫院終端，揚子江藥業集團2018年精神安定藥僅佔公司整體不到1%的份額，2019年起4+7帶量採購逐步在試點城市落地，在鹽酸右美託咪定注射液的帶領下，精神安定藥佔公司整體銷售的份額上漲至5.28%，同時，也令公司成為了重點省市公立醫院終端化學藥精神安定藥市場的TOP4企業。至此，四家江蘇藥企合計掌握了50.91%的市場份額。
TOP10產品6個已有過評企業，齊魯能否成集採下一獲益者？
表1:2019上半年重點省市公立醫院終端化學藥精神安定藥市場產品TOP10
(來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)
2019上半年重點省市公立醫院終端化學藥精神安定藥市場產品TOP10中有6大產品已有企業過評，其中揚子江藥業集團的鹽酸右美託咪定注射液在4+7以及25個省區的聯盟集採按單價133元/支(規格為2ml：0.2mg)中標；奧氮平片4+7中標企業為豪森藥業集團，25個省區的聯盟集採已過評企業印度瑞迪博士實驗室、齊魯製藥、豪森藥業集團均入圍；利培酮片4+7中標企業為華海藥業，25個省區的聯盟集採4家過評企業中恩華藥業落選。
早前4+7帶量採購為揚子江藥業集團帶來的紅利已逐漸通過市場數據得以顯現，齊魯製藥在25個省區聯盟集採的兩個精神安定藥均以低價入圍，以價換量最終能給企業帶來多少市場份額？在重點省市公立醫院終端化學藥精神安定藥市場，齊魯製藥的市場份額從2013年的第九位升到了2019上半年的第八位，目前部分省區已經開始落實採購細則，最終結果如何？我們拭目以待。
新一輪集採如箭在弦，這些10億大品種競爭激烈
表2：截至目前已過評的精神安定藥
(來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)
米內網數據顯示，截至目前，已過評或視同過評的精神安定藥有13個，涉及8個品種，除了已經進入了第一批集採的奧氮平、利培酮以及右美託咪定外，還有這個兩個超10億品種值得關注。
喹硫平2018年中國公立醫療機構終端銷售額為17.55億元，阿斯利康、湖南洞庭藥業、蘇州第壹製藥三足鼎立，市場份額分別為56.76%、34.21%、9.03%。阿斯利康有片劑和緩釋片，湖南洞庭藥業的片劑已過評，蘇州第壹製藥僅有片劑一致性評價補充申請正在審評審批中，佛山德芮可製藥的緩釋片為國內首仿並視同通過一致性評價。
在4+7帶量採購時，原研外資企業僅有阿斯利康和施貴寶中標，到了25個省區聯盟集採時，賽諾菲、默沙東、禮來也加入搶奪市場，可見對於以價換量的集採模式，原研外資企業也並不十分抗拒，若新一輪集採名單加入喹硫平，最終是原研與國內兩家已過評企業分享市場，還是蘇州第壹製藥趕上與佛山德芮可製藥、湖南洞庭藥業形成國內藥企合圍的局面？真的難以預料。
阿立哌唑2018年中國公立醫療機構終端銷售額為10.78億元，從劑型來看普通片劑佔比63.15%，但目前暫無相關企業過評；口崩片佔比達32.58%，成都康弘藥業集團的一致性評價補充申請已獲批，國藥集團宜賓製藥的阿立哌唑口服液為新分類獲批視同過評。新一輪集採若阿立哌唑入圍，口崩片及口服液中選的話將極大衝擊片劑的份額，市場局面即將扭轉。
恩華藥業專注於神經系統藥物領域，最近幾年的市場份額也有穩步上漲的趨勢，目前已手握三個過評產品，新一輪集採中將握有更多主動權。
數據統計截至2019年11月25日
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