01.03 信立泰 股价触底反弹:创新药进展顺利 预计2020年年底申报上市

信立泰 股价触底反弹:创新药进展顺利 预计2020年年底申报上市

复格列汀进展还是正常,下午在医院见了一个医生聊了大概10分钟,因为工作很忙,没办法回答太多问题,这个医生是内分泌住院部的,门诊我去了一下,医生都在忙没时间跟我聊。我问了几个问题:

信立泰 股价触底反弹:创新药进展顺利 预计2020年年底申报上市

1、复格列汀来到本医院大概是什么时候,现在进展如何?估计入组到什么时候结束?

答:去年10月份就来我们医院开始临床了,12月开始正式有患者入组,大概要4-6个月能完成入组,现在信立泰也做了一些激励,给患者一些钱争取入组能快一些,现在已经入组了小100人,估计明年5月份之前能入组完成。

2、复格列汀现在入组的患者反映如何?

答:时间较短还没看到太具体问题,整体来看没什么问题,患者比较容易接受。

3、入组完成后大概要多久能完成临床?

答:这个要看厂家的方案,一般情况下6-12个月能完成。

4、这个药您感觉有什么特点?

答:这个药还是不错的,很少有低血糖反映,而且从现在糖尿病的主要用药来看,我们院也主要用捷诺维(西格列汀)多一些,未来应该是这个趋势。

信立泰 股价触底反弹:创新药进展顺利 预计2020年年底申报上市

后面因为医生时间比较紧张,又跟住院部护士了解了一下,她们说信立泰是有人经常来的,主要是上午,他们会采集数据,有一个医生是负责这些数据的,数据护士有保留但是不方便给外面人看,只是说数据还是不错。一个护士说现在每天上午门诊医生会问有没有患者愿意参加这个实验,一般12点之前结束,现在是参加给一些钱,服用时间超过半年可以给不少钱(这个6个月后给),还有一些化验赠送,整体入组还是挺快的,有时候一天有10多个人参加,少的也有3,5个人。

另外回头又问了一下医生,复格列汀是不是和阿格列汀做头对头,他说这个需要入组完成才知道,现在不知道,另外现在做的都是复格列汀单方,复方没听说做。

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个人预计,按照去年12月份算第一个月,4-6个月入组,6-12个月完成临床数据采集,2个月揭盲申报。整个过程大概是12-20个月。按照这个进度最快2020年12月能申报上市,最晚2021年7月申报上市。进度也算正常。

写在最后:

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