★关键词：研究分享 CDE 药品公示
近两年，国务院、国家食品药品监督管理总局（CFDA）陆续出台了多项政策来解决药品注册存在的诸多问题。两年来国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评速度显著提升，历史原因造成的药品注册申请严重积压情况得到解决，至今已基本消除过度积压现象。针对特殊品种的优先审评制度也开始发力，帮助一批重要或急需的品种实现弯道超车，大量品种有望在2018年获批上市。同时，仿制药一致性评价，也在17年底迎来了首批获批品种，仿制药市场大浪淘沙格局变化即将开启。
那么，如何在市场反应的第一时间，了解到新药获批上市，或者仿制药一致性评价等一手信息呢？今天，老牛就来跟大家分析医药行业投研者，必须关注的一个神器：CDE——药品审评中心。
作为国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，药品审评中心（CDE）是审评审批信息的唯一公布渠道，CDE网站（www.cde.org.cn）的信息公开栏目数据每日更新，
为研究者提供及时有效的信息来源。如何及时有效的查询CDE相应数据，是每个医药研究者必须掌握的技能。为帮助投资者及时有效地获得CDE 审评审批信息，下面将以基本查询、优先审评查询与一致性评价查询介绍CDE的基本信息查询方式。如何查询新收审品种？
凡是CDE新收审的医药产品均会在CDE网站中按照“信息公开—收审情况”路径查询。
查询关键词：在收审界面可根据年度、药品类型、申请类型、受理号、药品名称、企业名称六组信息组合查询；
查询结果：以表格形式呈现受理号、药品名称、药品类型、申请类型、注册分类、企业名称、承办日期等相关信息。
如何查询优先审评查询？
优先审评也是解决药品注册积压的手段之一，部分特殊品种通过实行优先审评可提升上市速度。优先审评将推动创新药、首仿药、已在欧美上市的或同步获批开展临床的药品、重大疾病领域或者特殊人群领域用药 （如儿药、艾滋病、肝炎、肿瘤等）上市提速，可以大大缩短上市等待时间。优先审评提速是医药行业供给侧增量的重大利好，虽然未来行业药品降价依然会持续，但是CDE解决药品积压、优先审评等政策会助力改善药企度过前期价格下降、品种青黄不接的状况，部分产品梯队较好的企业有望迎来产品增量的行业红利，获得高于行业的增长。从现在进度看，优先审评大约一月一次，截止目前，已有27批正式纳入优先审评，预计未来优先审评将成为常态。
如何获取优先审评信息？
CDE 以公告形式，发布拟纳入药品公示。CDE以新闻形式公告最新的优先审评信息，于“新闻中心”频道的“工作动态”栏目不定期发布拟纳入优先审评程序药品注册申请公示，同时也可在“信息公开—优先审评公示—拟优先审评品种公示”中查找公示信息，公示期为5日，截止2018年4月7日，最新一期拟优先审评公告已来到第二十七批。
CDE 网站信息工卡栏目查询优先审评品种的具体信息。
CDE网站在信息公开频道中专设“优先审评公示”栏目，其中包含子栏目“拟优先审评品种公示”、“纳入优先审评品种名单”、“异议论证结果查询”，其中在“纳入优先审评品种名单”中，可查询全部纳入优先审评的品种。
如何查询仿制药一致性评价？
开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。2017年最后一个工作日CDE正式发布了17个第一批通过一致性评价的品种，共涉及12个药品，7个企业。
如何获取仿制药一致性评价信息？
CDE 官网于2017年年底，正式开通“仿制药质量和疗效一致性评价专栏”。专栏设五个模块：新闻动态、政策法规与技术指南、参比制剂、百问百答、信息公开；同时在专栏参比制剂模块中开通参比制剂备案平台，供申请人进行参比制剂备案。其中，“信息公开”模块是查询一致性评价信息的来源。
信息公开板块，分为“一致性评价任务公示”与“通过一致性评价信息”两个部分，截止当前，审评任务公示中有34个品种，通过一致性评价的有17个品种。 一致性评价任务公示：“通过一致性评价信息”即展示已通过一致性评价的相关品种，其中包括每个品种的企业研究报告、生物等效性试验数据和产品说明书，下载可得 word 版本信息。
例如：当前排序第一的硫酸氢氯吡格雷片，为信立泰公司产品。
好了，今天的内容就到这里。也许上面的内容比较枯燥。但是，老牛给大家展示的是一个作为立足自身研究，相关的一些专业投资者的方式方法。大家只看到机构赚钱，却没看到专业投资者背后的努力。或者是用什么样的方式了解咨询。老牛于此，希望分享给大家更多的方式方法，让大家也能散户机构化，做自己能理解的投资。
（免责声明：本文资讯及行情仅作参考，不构成操作建议，据此操作风险自担。股市有风险，投资需谨慎！）
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